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Projet PLUS Promotion du dépistage du cancer du poumon

9 avril 2024 mis à jour par: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Projet PLUS - Promouvoir le dépistage du cancer du poumon parmi les personnes éligibles au dépistage dans les communautés environnementales en proie à une meilleure communication des risques

Le projet PLUS vise à développer et à obtenir des données préliminaires de faisabilité et d'efficacité sur une approche améliorée de communication des risques pour promouvoir les intentions de dépistage du cancer du poumon (LCS) chez les personnes éligibles au dépistage provenant de communautés en proie à des problèmes environnementaux. Le projet PLUS combinera des entretiens qualitatifs pour explorer la sensibilisation des sujets au risque de cancer du poumon et à la pollution de l'air, les obstacles au LCS et les perceptions concernant les messages de communication sur les risques, développera une vidéo d'éducation à la santé et une expérience entre sujets pour comparer Les données de ce projet pilote formeront le base pour des efforts accrus d'engagement communautaire et des recherches ultérieures sur la communication pour examiner l'efficacité de l'intégration des informations sur les risques de pollution atmosphérique involontaire dans les interventions de communication des risques. L'objectif à long terme est de réduire le fardeau du cancer du poumon et les disparités entre les communautés environnementales à l'intérieur et à l'extérieur de Philadelphie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet PLUS vise à développer et à obtenir des données préliminaires de faisabilité et d'efficacité sur une approche améliorée de communication des risques pour promouvoir les intentions de dépistage du cancer du poumon (LCS) chez les personnes éligibles au dépistage provenant de communautés en proie à des problèmes environnementaux. Le projet PLUS combinera des entretiens qualitatifs pour explorer la sensibilisation des sujets au risque de cancer du poumon et à la pollution de l'air, les obstacles au LCS et les perceptions concernant les messages de communication sur les risques, développera une vidéo d'éducation à la santé et une expérience entre sujets pour comparer Les données de ce projet pilote formeront le base pour des efforts accrus d'engagement communautaire et des recherches ultérieures sur la communication pour examiner l'efficacité de l'intégration des informations sur les risques de pollution atmosphérique involontaire dans les interventions de communication des risques. L'objectif à long terme est de réduire le fardeau du cancer du poumon et les disparités entre les communautés environnementales à l'intérieur et à l'extérieur de Philadelphie.

Cette étude est guidée par le modèle de croyances en matière de santé et l'approche d'action raisonnée.1 L'équipe d'étude collaborera avec deux organisations partenaires communautaires (Chester Environmental Partnership et Clean Water Action) pour obtenir des commentaires sur la mise en œuvre des procédures d'étude et des commentaires sur le contenu de la vidéo d'éducation sanitaire. L'objectif à long terme est d'améliorer le LCS et de réduire les disparités raciales, ethniques et socio-économiques dans la mortalité par cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants aux entretiens avec les patients seront éligibles s'ils :

  1. Sont âgés de 50 à 80 ans ;
  2. Avoir un historique d'au moins 20 paquets de cigarettes et qui ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années ou qui fument actuellement ;
  3. A eu une visite de soins primaires à Penn Medicine au cours des deux dernières années (2020-2021);
  4. Avoir des antécédents documentés de dépistage du cancer du poumon ou de cancer du poumon
  5. Résident dans l'un des 10 codes postaux éligibles ;
  6. Sont anglophones;
  7. Sont capables de visionner les vidéos d'étude ;
  8. Sont capables de participer à un entretien par vidéoconférence à l'aide d'une plateforme conforme à la loi HIPAA ou capables de participer à un entretien par téléphone.

Les participants à l'essai pilote seront éligibles s'ils :

  1. Sont âgés de 50 à 80 ans ;
  2. Sont des antécédents documentés d'au moins 20 années de paquet de cigarettes et qui ont cessé de fumer au cours des 15 dernières années ou qui fument actuellement ;
  3. Ne pas avoir d'antécédents documentés de dépistage du cancer du poumon ou de cancer du poumon ;
  4. N'a pas participé aux entretiens avec les patients ;
  5. A eu une visite de soins primaires à Penn Medicine au cours des deux dernières années (2020-2022);
  6. Résident dans l'un des 10 codes postaux éligibles ;
  7. Sont anglophones;
  8. Sont en mesure de visionner les vidéos de l'étude et de répondre à un sondage en ligne.

Critères d'exclusion clés :

Les participants aux entretiens avec les patients sont exclus si :

un. Ils ne sont pas éligibles au dépistage du cancer du poumon.

Les participants à l'essai pilote sont exclus s'ils :

  1. Ne répondent pas aux critères d'inclusion ;
  2. Participation aux entretiens avec les patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Ce bras comprend les patients qui regardent la vidéo de santé intégrée qui fournit des informations sur le tabagisme et les risques environnementaux.
Comportemental: Vidéo d'intervention
Cette intervention est une vidéo intégrée sur la santé qui fournit une communication sur les risques individuels (tabagisme) et environnemental sur l'intention d'obtenir un dépistage du cancer du poumon.
Expérimental: Bras vidéo de contrôle
Ce bras comprend les patients qui regardent la vidéo de santé intégrée qui fournit UNIQUEMENT des informations sur le risque de fumer.
Comportemental: Contrôler la vidéo
Cette intervention est une vidéo intégrée sur la santé qui fournit une communication individuelle sur les risques (tabagisme) sur l'intention d'obtenir un dépistage du cancer du poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients qui ont l'intention ou obtiennent un dépistage du cancer du poumon au cours des 3 prochains mois.
Délai: Évalué immédiatement après avoir visionné la vidéo d’éducation sanitaire.
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'une enquête post-test réalisée auprès des patients immédiatement après visionnage d'une vidéo d'éducation sanitaire évaluant l'intention du patient d'obtenir un dépistage du cancer du poumon dans les 3 prochains mois.
Évalué immédiatement après avoir visionné la vidéo d’éducation sanitaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage du cancer du poumon
Délai: 6 mois d'inscription aux études
Nous utiliserons l'examen des dossiers et les données des dossiers médicaux pour évaluer si les patients ont programmé ou reçu un dépistage du cancer du poumon dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude.
6 mois d'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 849953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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