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Projekt PLUS Förderung der Lungenkrebsvorsorge

17. April 2025 aktualisiert von: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Projekt PLUS – Förderung des Lungenkrebs-Screenings bei für das Screening geeigneten Personen in umweltbelasteten Gemeinden durch verbesserte Risikokommunikation

Das Projekt PLUS zielt darauf ab, vorläufige Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für einen verbesserten Risikokommunikationsansatz zu entwickeln und zu erhalten, um die Absichten zur Lungenkrebs-Früherkennung (LCS) bei für die Früherkennung infrage kommenden Personen aus umweltbelasteten Gemeinden zu fördern. Das Projekt PLUS wird qualitative Interviews kombinieren, um das Bewusstsein der Probanden für Lungenkrebsrisiko und Luftverschmutzung, Hindernisse für LCS und Wahrnehmungen in Bezug auf Risikokommunikationsnachrichten zu untersuchen, ein Video zur Gesundheitserziehung zu entwickeln und ein Experiment zwischen Probanden zum Vergleich durchzuführen. Die Daten aus diesem Pilotprojekt werden das bilden Grundlage für verstärkte gemeinschaftliche Engagementbemühungen und anschließende Kommunikationsforschung, um die Wirksamkeit der Einbeziehung der unfreiwilligen Luftverschmutzungsrisikoinformationen in Risikokommunikationsinterventionen zu untersuchen. Das langfristige Ziel besteht darin, die Belastung durch Lungenkrebs und die Unterschiede zwischen umweltbelasteten Gemeinden innerhalb und außerhalb von Philadelphia zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt PLUS zielt darauf ab, vorläufige Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für einen verbesserten Risikokommunikationsansatz zu entwickeln und zu erhalten, um die Absichten zur Lungenkrebs-Früherkennung (LCS) bei für die Früherkennung infrage kommenden Personen aus umweltbelasteten Gemeinden zu fördern. Das Projekt PLUS wird qualitative Interviews kombinieren, um das Bewusstsein der Probanden für Lungenkrebsrisiko und Luftverschmutzung, Hindernisse für LCS und Wahrnehmungen in Bezug auf Risikokommunikationsnachrichten zu untersuchen, ein Video zur Gesundheitserziehung zu entwickeln und ein Experiment zwischen Probanden zum Vergleich durchzuführen. Die Daten aus diesem Pilotprojekt werden das bilden Grundlage für verstärkte gemeinschaftliche Engagementbemühungen und anschließende Kommunikationsforschung, um die Wirksamkeit der Einbeziehung der unfreiwilligen Luftverschmutzungsrisikoinformationen in Risikokommunikationsinterventionen zu untersuchen. Das langfristige Ziel besteht darin, die Belastung durch Lungenkrebs und die Unterschiede zwischen umweltbelasteten Gemeinden innerhalb und außerhalb von Philadelphia zu verringern.

Diese Studie orientiert sich am Health Belief Model und dem Reasoned Action Approach.1 Das Studienteam wird mit zwei kommunalen Partnerorganisationen (Chester Environmental Partnership und Clean Water Action) zusammenarbeiten, um Feedback zur Umsetzung der Studienverfahren und Beiträge zum Inhalt des Videos zur Gesundheitserziehung einzuholen. Das langfristige Ziel besteht darin, LCS zu verbessern und rassische, ethnische und sozioökonomische Unterschiede bei der Lungenkrebssterblichkeit zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilnehmer an Patientengesprächen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Sind zwischen 50 und 80 Jahre alt;
  2. Sie haben eine Vorgeschichte von mindestens 20 Zigarettenpackungsjahren und haben innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört oder rauchen derzeit;
  3. Hatte in den letzten zwei Jahren (2020–2021) einen Besuch in der Grundversorgung bei Penn Medicine;
  4. Sie haben eine Vorgeschichte von Lungenkrebs-Screenings oder Lungenkrebs dokumentiert
  5. Wohnsitz in einer von 10 zulässigen Postleitzahlen;
  6. Sind englischsprachig;
  7. Sie können die Studienvideos ansehen;
  8. Sie sind in der Lage, über eine HIPAA-konforme Plattform an einem Videokonferenzinterview teilzunehmen oder an einem Telefoninterview teilzunehmen.

Teilnehmer des Pilotversuchs sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. Sind zwischen 50 und 80 Jahre alt;
  2. Sie haben eine dokumentierte Vorgeschichte von mindestens 20 Zigarettenpackungsjahren und haben innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört oder rauchen derzeit;
  3. Keine dokumentierte Vorgeschichte von Lungenkrebs-Screening oder Lungenkrebs;
  4. Hat nicht an Patienteninterviews teilgenommen;
  5. Hatte in den letzten zwei Jahren (2020–2022) einen Besuch in der Grundversorgung bei Penn Medicine;
  6. Wohnsitz in einer von 10 zulässigen Postleitzahlen;
  7. Sind englischsprachig;
  8. Sie können die Studienvideos ansehen und an einer Online-Umfrage teilnehmen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

Teilnehmer an Patientengesprächen sind ausgeschlossen, wenn:

A. Sie haben keinen Anspruch auf eine Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung.

Teilnehmer des Pilotversuchs sind ausgeschlossen, wenn sie:

  1. Einschlusskriterien nicht erfüllen;
  2. Teilnahme an Patienteninterviews.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Dieser Arm umfasst Patienten, die sich das integrierte Gesundheitsvideo ansehen, das Informationen über Rauchen und Umweltrisiken bietet.
Verhalten: Interventionsvideo
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein integriertes Gesundheitsvideo, das individuelle (Rauchen) und Umweltrisikokommunikation über die Absicht, ein Lungenkrebs-Screening durchzuführen, ermöglicht.
Experimental: Steuern Sie den Videoarm
Dieser Arm umfasst Patienten, die sich das integrierte Gesundheitsvideo ansehen, das NUR Informationen zum Rauchrisiko bietet.
Verhalten: Video steuern
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein integriertes Gesundheitsvideo, das eine individuelle (Raucher-)Risikokommunikation über die Absicht, ein Lungenkrebs-Screening durchzuführen, ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die innerhalb der nächsten 3 Monate ein Lungenkrebs-Screening durchführen wollen oder durchführen.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte unmittelbar nach dem Ansehen des Gesundheitserziehungsvideos.
Dieses Ergebnis wird mithilfe einer Post-Test-Umfrage gemessen, die den Patienten unmittelbar nach dem Ansehen eines Gesundheitserziehungsvideos durchgeführt wird, in dem die Absicht des Patienten beurteilt wird, sich innerhalb der nächsten drei Monate einem Lungenkrebs-Screening zu unterziehen.
Die Beurteilung erfolgte unmittelbar nach dem Ansehen des Gesundheitserziehungsvideos.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate Studieneinschreibung
Das Studienteam wird anhand von Krankenakten und Krankenakten beurteilen, ob Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie ein Lungenkrebs-Screening geplant haben oder erhalten haben.
6 Monate Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 03523
  • 849953 (Andere Kennung: UPenn IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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