- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05937399
프로젝트 플러스 폐암검진 프로모션
Project PLUS - 강화된 위험 커뮤니케이션을 통해 환경적으로 부담을 받는 지역사회의 검진 적격 개인 사이에서 폐암 검진 촉진
연구 개요
상세 설명
Project PLUS는 환경적으로 부담을 받는 지역사회의 선별 적격 개인들 사이에서 폐암 선별검사(LCS) 의도를 촉진하기 위해 향상된 위험 커뮤니케이션 접근 방식에 대한 예비 타당성 및 효능 데이터를 개발하고 확보하는 것을 목표로 합니다. Project PLUS는 질적 인터뷰를 결합하여 폐암 위험 및 대기 오염, LCS에 대한 장벽, 위험 커뮤니케이션 메시지에 대한 인식에 대한 주제 인식을 탐구하고, 건강 교육 비디오를 개발하고, 비교를 위한 주제 간 실험을 결합합니다. 이 파일럿의 데이터는 강화된 지역 사회 참여 노력 및 후속 커뮤니케이션 연구를 위한 기초를 통해 비자발적 대기 오염 위험 정보를 위험 커뮤니케이션 개입에 통합하는 효과를 조사합니다. 장기 목표는 필라델피아 내부 및 외부의 환경 부담 지역 사회 간의 폐암 부담과 불균형을 줄이는 것입니다.
이 연구는 건강 신념 모델과 합리적인 행동 접근법에 의해 안내됩니다.1 연구 팀은 두 개의 커뮤니티 파트너 조직(Chester Environmental Partnership 및 Clean Water Action)과 협력하여 연구 절차 구현에 대한 피드백과 건강 교육 비디오 콘텐츠에 대한 입력을 얻을 것입니다. 장기 목표는 LCS를 개선하고 폐암 사망률의 인종적, 민족적, 사회경제적 격차를 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 인터뷰 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 연령은 50 - 80세입니다.
- 최소 20갑년의 담배를 피웠고 지난 15년 이내에 담배를 끊었거나 현재 흡연하고 있는 사람;
- 지난 2년(2020-2021) 내에 Penn Medicine에서 1차 진료 방문을 가졌습니다.
- 폐암 검진 또는 폐암 기록이 있는 병력
- 적격 우편 번호 10개 중 하나에 거주하고 있습니다.
- 영어를 구사합니다.
- 연구 비디오를 볼 수 있습니다.
- HIPAA 준수 플랫폼을 사용하여 화상 회의 인터뷰에 참여하거나 전화 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
파일럿 시험 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 연령은 50 - 80세입니다.
- 최소 20개비 담배 팩년의 기록이 있고 지난 15년 이내에 담배를 끊었거나 현재 담배를 피우고 있는 사람;
- 폐암 검진 또는 폐암 기록이 없는 경우
- 환자 인터뷰에 참여하지 않았습니다.
- 지난 2년(2020-2022) 이내에 Penn Medicine에서 1차 진료 방문을 가졌습니다.
- 적격 우편 번호 10개 중 하나에 거주하고 있습니다.
- 영어를 구사합니다.
- 연구 비디오를 보고 온라인 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
주요 제외 기준:
환자 인터뷰 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
ㅏ. 폐암 검진 대상이 아닙니다.
파일럿 시험 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 환자 인터뷰에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 팔에는 흡연 및 환경 위험에 대한 정보를 제공하는 통합 건강 비디오를 보는 환자가 포함됩니다.
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이 개입은 폐암 검진을 받기 위해 개인(흡연) 및 환경 위험 커뮤니케이션을 제공하는 통합 건강 비디오입니다.
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실험적: 제어 비디오 암
이 팔에는 흡연 위험에 대한 정보만 제공하는 통합 건강 비디오를 보는 환자가 포함됩니다.
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이 중재는 폐암 검진을 받기 위한 개인(흡연) 위험 커뮤니케이션을 제공하는 통합 건강 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 3개월 이내에 폐암 검진을 받을 예정이거나 받는 환자 수.
기간: 건강교육 영상 시청 후 즉시 평가합니다.
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이 결과는 향후 3개월 이내에 폐암 검진을 받을 환자의 의도를 평가하는 건강 교육 비디오를 시청한 직후 환자에게 제공되는 검사 후 설문조사를 통해 측정됩니다.
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건강교육 영상 시청 후 즉시 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 검진 완료
기간: 6개월간 학습 등록
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연구팀은 차트 검토와 의료 기록 데이터를 활용해 환자가 연구 등록 후 6개월 이내에 폐암 검진을 예약했거나 받았는지 여부를 평가할 예정이다.
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6개월간 학습 등록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- 수석 연구원: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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