- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05937399
Projekt PLUS Promotion för lungcancerscreening
Projekt PLUS – Främjande av lungcancerscreening bland screeningberättigade individer i miljötyngda samhällen genom förbättrad riskkommunikation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Project PLUS syftar till att utveckla och erhålla preliminära genomförbarhets- och effektivitetsdata om en förbättrad riskkommunikationsmetod för att främja lungcancerscreening (LCS) avsikter bland screeningberättigade individer från miljötyngda samhällen. Project PLUS kommer att kombinera kvalitativa intervjuer för att utforska ämnesmedvetenhet om lungcancerrisk och luftföroreningar, barriärer för LCS och uppfattningar om riskkommunikationsmeddelanden, utveckla en hälsoutbildningsvideo och ett experiment mellan ämnen för att jämföra Data från denna pilot kommer att utgöra grund för ökat samhällsengagemang och efterföljande kommunikationsforskning för att undersöka effektiviteten av att införliva ofrivillig information om luftföroreningsrisk i riskkommunikationsinsatser. Det långsiktiga målet är att minska lungcancerbördan och skillnaderna mellan miljötyngda samhällen inom och utanför Philadelphia.
Denna studie vägleds av Health Belief Model och Reasoned Action Approach.1 Studieteamet kommer att samarbeta med två samhällspartnerorganisationer (Chester Environmental Partnership och Clean Water Action) för att få feedback om genomförandet av studieprocedurerna och input om innehållet i hälsoutbildningsvideon. Det långsiktiga målet är att förbättra LCS och minska ras, etniska och socioekonomiska skillnader i lungcancerdödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientintervjudeltagare kommer att vara berättigade om de:
- Är i åldrarna 50 - 80 år;
- Har en historia på minst 20 cigarettpaketår och som har slutat under de senaste 15 åren eller för närvarande röker;
- Hade ett primärvårdsbesök på Penn Medicine under de senaste två åren (2020-2021);
- Har dokumenterad historia av lungcancerscreening eller lungcancer
- Bor i ett av 10 kvalificerade postnummer;
- Är engelsktalande;
- Kan se studiefilmerna;
- Kan delta i en videokonferensintervju med hjälp av en HIPAA-kompatibel plattform eller kan delta i en intervju via telefon.
Deltagare i pilotförsök kommer att vara berättigade om de:
- Är i åldrarna 50 - 80 år;
- Har dokumenterad historia av minst 20 cigarettpaketår och som har slutat inom de senaste 15 åren eller för närvarande röker;
- Har ingen dokumenterad historia av lungcancerscreening eller lungcancer;
- Deltog inte i patientintervjuer;
- Hade ett primärvårdsbesök på Penn Medicine under de senaste två åren (2020-2022);
- Bor i ett av 10 kvalificerade postnummer;
- Är engelsktalande;
- Kan se studiefilmerna och fylla i en onlineenkät.
Viktiga uteslutningskriterier:
Patientintervjudeltagare exkluderas om:
a. De är inte berättigade till lungcancerscreening.
Deltagare i pilotförsök exkluderas om de:
- Uppfyller inte inklusionskriterier;
- Deltog i patientintervjuer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Denna arm inkluderar patienter som tittar på den integrerade hälsovideon som ger information om både rökning och miljörisker.
|
Denna intervention är en integrerad hälsovideo som ger individuell (rökning) och miljöriskkommunikation om avsikt att erhålla lungcancerscreening.
|
|
Experimentell: Styr videoarm
Denna arm inkluderar patienter som tittar på den integrerade hälsovideon som ENDAST ger information om rökrisker.
|
Denna intervention är en integrerad hälsovideo som ger individuell (röknings)riskkommunikation om avsikt att erhålla lungcancerscreening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som avser eller vill göra lungcancerscreening inom de närmaste 3 månaderna.
Tidsram: Bedömdes omedelbart efter att ha sett hälsoutbildningsvideon.
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av en post-testundersökning som ges till patienter omedelbart efter att ha sett en hälsoutbildningsvideo som bedömer patientens avsikt att få en lungcancerscreening inom de närmaste 3 månaderna.
|
Bedömdes omedelbart efter att ha sett hälsoutbildningsvideon.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av lungcancerscreening
Tidsram: 6 månaders studieinskrivning
|
Studieteamet kommer att använda kartgranskning och journaldata för att bedöma om patienter planerade eller fick en lungcancerscreening inom 6 månader efter inskrivningen i studien.
|
6 månaders studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 03523
- 849953 (Annan identifierare: UPenn IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .