- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937399
Projekt PLUS propagace screeningu rakoviny plic
Projekt PLUS – Podpora screeningu rakoviny plic mezi jednotlivci způsobilými pro screening v komunitách zatížených životním prostředím prostřednictvím posílené komunikace o riziku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt PLUS si klade za cíl vyvinout a získat předběžná data o proveditelnosti a účinnosti vylepšeného komunikačního přístupu k riziku s cílem podpořit záměry screeningu rakoviny plic (LCS) mezi jednotlivci z ekologicky zatížených komunit, kteří mají nárok na screening. Projekt PLUS zkombinuje kvalitativní rozhovory s cílem prozkoumat informovanost subjektů o riziku rakoviny plic a znečištění ovzduší, překážky LCS a vnímání týkající se komunikačních zpráv o riziku, vytvoří zdravotně vzdělávací video a experiment mezi subjekty za účelem srovnání údajů z tohoto pilotního projektu vytvoří základ pro zvýšené úsilí o zapojení komunity a následný komunikační výzkum s cílem prověřit účinnost začlenění informací o riziku nedobrovolného znečištění ovzduší do intervencí v oblasti komunikace o riziku. Dlouhodobým cílem je snížit zátěž způsobenou rakovinou plic a rozdíly mezi komunitami zatíženými životním prostředím ve Filadelfii i mimo ni.
Tato studie se řídí modelem víry ve zdraví a přístupem odůvodněných akcí.1 Studijní tým se zapojí se dvěma partnerskými organizacemi komunity (Chester Environmental Partnership a Clean Water Action), aby získal zpětnou vazbu při implementaci studijních postupů a vstupů do obsahu videa pro zdravotní výchovu. Dlouhodobým cílem je zlepšit LCS a snížit rasové, etnické a socioekonomické rozdíly v úmrtnosti na rakovinu plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci pohovoru s pacienty budou způsobilí, pokud:
- Jsou ve věku 50 - 80 let;
- mít v anamnéze alespoň 20 let krabičky cigaret a kteří v posledních 15 letech přestali kouřit nebo v současné době kouří;
- Během posledních dvou let (2020–2021) absolvoval(a) návštěvu primární péče v Penn Medicine;
- Mít zdokumentovanou anamnézu screeningu rakoviny plic nebo rakoviny plic
- mají bydliště v jednom z 10 vhodných PSČ;
- Jsou anglicky mluvící;
- Jsou schopni prohlížet studijní videa;
- Jsou schopni zúčastnit se videokonferenčního rozhovoru pomocí platformy kompatibilní s HIPAA nebo se mohou zúčastnit rozhovoru po telefonu.
Účastníci pilotního testování budou způsobilí, pokud:
- Jsou ve věku 50 - 80 let;
- mají zdokumentovanou historii nejméně 20 let krabičky cigaret a kteří v posledních 15 letech přestali kouřit nebo v současné době kouří;
- nemají žádnou zdokumentovanou anamnézu screeningu rakoviny plic nebo rakoviny plic;
- Nezúčastnil se rozhovorů s pacienty;
- Během posledních dvou let (2020–2022) absolvoval(a) návštěvu primární péče v Penn Medicine;
- mají bydliště v jednom z 10 vhodných PSČ;
- Jsou anglicky mluvící;
- Jsou schopni zobrazit studijní videa a vyplnit online průzkum.
Klíčová kritéria vyloučení:
Účastníci pohovoru s pacienty jsou vyloučeni, pokud:
A. Nemají nárok na screening rakoviny plic.
Účastníci pilotního hodnocení jsou vyloučeni, pokud:
- Nesplňují kritéria pro zařazení;
- Účastnil se rozhovorů s pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Tato část zahrnuje pacienty, kteří si prohlížejí integrované zdravotní video, které poskytuje informace o kouření a rizicích pro životní prostředí.
|
Tato intervence je integrovaným zdravotním videem, které poskytuje individuální (kouření) a environmentální komunikaci o rizicích o záměru získat screening rakoviny plic.
|
Experimentální: Ovládání Video Arm
Tato část zahrnuje pacienty, kteří sledují integrované zdravotní video, které poskytuje POUZE informace o riziku kouření.
|
Tato intervence je integrovaným zdravotním videem, které poskytuje individuální (kuřáckou) komunikaci o riziku o záměru získat screening rakoviny plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů, kteří plánují nebo podstoupí screening rakoviny plic během následujících 3 měsíců.
Časové okno: Posouzeno ihned po zhlédnutí zdravotně výchovného videa.
|
Tento výsledek bude měřen pomocí posttestového průzkumu poskytnutého pacientům bezprostředně po zhlédnutí zdravotně vzdělávacího videa hodnotícího záměr pacienta podstoupit screening rakoviny plic během příštích 3 měsíců.
|
Posouzeno ihned po zhlédnutí zdravotně výchovného videa.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců zápisu do studia
|
Studijní tým použije přehled grafů a údaje ze zdravotních záznamů k posouzení, zda pacienti naplánovali nebo podstoupili screening rakoviny plic do 6 měsíců od zařazení do studie.
|
6 měsíců zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 03523
- 849953 (Jiný identifikátor: UPenn IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Video ze zásahu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy