Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt PLUS propagace screeningu rakoviny plic

2. května 2024 aktualizováno: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Projekt PLUS – Podpora screeningu rakoviny plic mezi jednotlivci způsobilými pro screening v komunitách zatížených životním prostředím prostřednictvím posílené komunikace o riziku

Projekt PLUS si klade za cíl vyvinout a získat předběžná data o proveditelnosti a účinnosti vylepšeného komunikačního přístupu k riziku s cílem podpořit záměry screeningu rakoviny plic (LCS) mezi jednotlivci z ekologicky zatížených komunit, kteří mají nárok na screening. Projekt PLUS zkombinuje kvalitativní rozhovory s cílem prozkoumat informovanost subjektů o riziku rakoviny plic a znečištění ovzduší, překážky LCS a vnímání týkající se komunikačních zpráv o riziku, vytvoří zdravotně vzdělávací video a experiment mezi subjekty za účelem srovnání údajů z tohoto pilotního projektu vytvoří základ pro zvýšené úsilí o zapojení komunity a následný komunikační výzkum s cílem prověřit účinnost začlenění informací o riziku nedobrovolného znečištění ovzduší do intervencí v oblasti komunikace o riziku. Dlouhodobým cílem je snížit zátěž způsobenou rakovinou plic a rozdíly mezi komunitami zatíženými životním prostředím ve Filadelfii i mimo ni.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Projekt PLUS si klade za cíl vyvinout a získat předběžná data o proveditelnosti a účinnosti vylepšeného komunikačního přístupu k riziku s cílem podpořit záměry screeningu rakoviny plic (LCS) mezi jednotlivci z ekologicky zatížených komunit, kteří mají nárok na screening. Projekt PLUS zkombinuje kvalitativní rozhovory s cílem prozkoumat informovanost subjektů o riziku rakoviny plic a znečištění ovzduší, překážky LCS a vnímání týkající se komunikačních zpráv o riziku, vytvoří zdravotně vzdělávací video a experiment mezi subjekty za účelem srovnání údajů z tohoto pilotního projektu vytvoří základ pro zvýšené úsilí o zapojení komunity a následný komunikační výzkum s cílem prověřit účinnost začlenění informací o riziku nedobrovolného znečištění ovzduší do intervencí v oblasti komunikace o riziku. Dlouhodobým cílem je snížit zátěž způsobenou rakovinou plic a rozdíly mezi komunitami zatíženými životním prostředím ve Filadelfii i mimo ni.

Tato studie se řídí modelem víry ve zdraví a přístupem odůvodněných akcí.1 Studijní tým se zapojí se dvěma partnerskými organizacemi komunity (Chester Environmental Partnership a Clean Water Action), aby získal zpětnou vazbu při implementaci studijních postupů a vstupů do obsahu videa pro zdravotní výchovu. Dlouhodobým cílem je zlepšit LCS a snížit rasové, etnické a socioekonomické rozdíly v úmrtnosti na rakovinu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníci pohovoru s pacienty budou způsobilí, pokud:

  1. Jsou ve věku 50 - 80 let;
  2. mít v anamnéze alespoň 20 let krabičky cigaret a kteří v posledních 15 letech přestali kouřit nebo v současné době kouří;
  3. Během posledních dvou let (2020–2021) absolvoval(a) návštěvu primární péče v Penn Medicine;
  4. Mít zdokumentovanou anamnézu screeningu rakoviny plic nebo rakoviny plic
  5. mají bydliště v jednom z 10 vhodných PSČ;
  6. Jsou anglicky mluvící;
  7. Jsou schopni prohlížet studijní videa;
  8. Jsou schopni zúčastnit se videokonferenčního rozhovoru pomocí platformy kompatibilní s HIPAA nebo se mohou zúčastnit rozhovoru po telefonu.

Účastníci pilotního testování budou způsobilí, pokud:

  1. Jsou ve věku 50 - 80 let;
  2. mají zdokumentovanou historii nejméně 20 let krabičky cigaret a kteří v posledních 15 letech přestali kouřit nebo v současné době kouří;
  3. nemají žádnou zdokumentovanou anamnézu screeningu rakoviny plic nebo rakoviny plic;
  4. Nezúčastnil se rozhovorů s pacienty;
  5. Během posledních dvou let (2020–2022) absolvoval(a) návštěvu primární péče v Penn Medicine;
  6. mají bydliště v jednom z 10 vhodných PSČ;
  7. Jsou anglicky mluvící;
  8. Jsou schopni zobrazit studijní videa a vyplnit online průzkum.

Klíčová kritéria vyloučení:

Účastníci pohovoru s pacienty jsou vyloučeni, pokud:

A. Nemají nárok na screening rakoviny plic.

Účastníci pilotního hodnocení jsou vyloučeni, pokud:

  1. Nesplňují kritéria pro zařazení;
  2. Účastnil se rozhovorů s pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Tato část zahrnuje pacienty, kteří si prohlížejí integrované zdravotní video, které poskytuje informace o kouření a rizicích pro životní prostředí.
Tato intervence je integrovaným zdravotním videem, které poskytuje individuální (kouření) a environmentální komunikaci o rizicích o záměru získat screening rakoviny plic.
Experimentální: Ovládání Video Arm
Tato část zahrnuje pacienty, kteří sledují integrované zdravotní video, které poskytuje POUZE informace o riziku kouření.
Tato intervence je integrovaným zdravotním videem, které poskytuje individuální (kuřáckou) komunikaci o riziku o záměru získat screening rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří plánují nebo podstoupí screening rakoviny plic během následujících 3 měsíců.
Časové okno: Posouzeno ihned po zhlédnutí zdravotně výchovného videa.
Tento výsledek bude měřen pomocí posttestového průzkumu poskytnutého pacientům bezprostředně po zhlédnutí zdravotně vzdělávacího videa hodnotícího záměr pacienta podstoupit screening rakoviny plic během příštích 3 měsíců.
Posouzeno ihned po zhlédnutí zdravotně výchovného videa.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6 měsíců zápisu do studia
Studijní tým použije přehled grafů a údaje ze zdravotních záznamů k posouzení, zda pacienti naplánovali nebo podstoupili screening rakoviny plic do 6 měsíců od zařazení do studie.
6 měsíců zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 03523
  • 849953 (Jiný identifikátor: UPenn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Video ze zásahu

3
Předplatit