非特異的慢性腰痛患者の中枢感作に対する徒手療法の有効性
2023年7月15日 更新者：NAİME ULUG、Atılım University
非特異的慢性腰痛患者の中枢感作に対する徒手療法の有効性。ランダム化対照研究。
中枢感作（CS）は、正常または閾値以下の求心性入力に対する中枢神経系の侵害受容ニューロンの反応性の増加として定義されます。 CS は、腰痛 (LBP) を含む筋骨格系疾患における慢性疼痛の根本的なメカニズムとして提案されています。
この研究の目的は、非特異的慢性LBP患者の中枢感作に対する手技療法の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
24～64歳のCSS患者計40人のLBP患者が無作為に2つのグループに分けられる。
手技療法グループは4週間の手技療法（週2回）と従来の理学療法プログラムを受けますが、対照群は従来の理学療法のみを受けます。
介入前後の疼痛強度（VAS）、およびオスウェストリー障害指数（ODI）、中央感作インベントリ（CSI）、および 36 項目の短形式健康調査質問票（SF-36）の 3 つの質問票のスコアが記録されます。研究の結果は、適切な統計的手法によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Atılım University
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Select State
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Ankara、Select State、七面鳥、06830
- Naime Ulug
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12週間以上痛みが続く非特異的腰痛患者
- 参加者は20～64歳の男女
除外基準:
- 治療を妨げる併発疾患
- 妊娠
- 脊椎の手術または骨折を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒手療法
手技療法グループ
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手技療法グループは、4週間の手技療法と従来の理学療法を受けます。
他の名前：
対照群は従来の理学療法介入のみを受ける。
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他の：従来の理学療法
従来の理学療法グループ
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手技療法グループは、4週間の手技療法と従来の理学療法を受けます。
他の名前：
対照群は従来の理学療法介入のみを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：1ヶ月まで
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10cmの視覚アナログスケールを使用して、「0」（痛みなし）から「10」（耐えられない痛み）までの数値で痛みの重症度を判定します。
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1ヶ月まで
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中枢性感作
時間枠：1ヶ月まで
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中枢感作の重症度には中枢感作インベントリ（CSI）スケールが使用されます。合計 25 の質問で構成されるスケールの合計スコア範囲は 0 ～ 100 点です。
スコアが 40 以上の中枢性感作は陽性とみなされます。
合計スコアの増加は、中枢感作のレベルの増加を示します。
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：1ヶ月まで
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オスウェストリー障害指数（ODI）は障害レベルの測定に使用されます
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1ヶ月まで
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健康調査
時間枠：1ヶ月まで
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36 項目の短い形式の健康調査アンケート (SF-36) が使用されます。
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1ヶ月まで
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病院の不安症とうつ病
時間枠：1ヶ月まで
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病院の不安およびうつ病のスケールが使用されます。 不安またはうつ病のケースネスのカットオフポイントは、不安またはうつ病の場合は 8/21 です。 不安（HADS-A）の場合、特異度は 0.78、感度は 0.9 でした。 うつ病 (HADS-D) の場合、特異度は 0.79、感度は 0.83 となりました。 スケールのスコアは次のとおりです: 0 ～ 7 = 正常 8 ～ 10 = 境界線異常 (境界例) 11 ～ 21 = 異常 (症例) |
1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月17日
一次修了 (推定)
2023年8月30日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。