Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuell terapi på sentral sensibilisering hos pasienter med uspesifikke kroniske ryggsmerter

15. juli 2023 oppdatert av: NAİME ULUG, Atılım University

Effektiviteten av manuell terapi på sentral sensibilisering hos pasienter med uspesifikke kroniske ryggsmerter. En randomisert kontrollert studie.

Sentral sensibilisering (CS) er definert som den økte responsen til nociseptive nevroner i sentralnervesystemet til normal eller subterskel afferent input. CS har blitt foreslått som en underliggende mekanisme for kronisk smerte ved muskel- og skjelettlidelser inkludert korsryggsmerter (LBP).

Målet med denne studien er å undersøke effekten av manuell terapi på sentral sensibilisering hos pasienter med uspesifikk kronisk LBP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 LBP-pasienter i alderen 24-64 år med CSS vil bli randomisert i to grupper. Manuellterapigruppen vil få 4 ukers manuell terapi (to økter/uke) pluss konvensjonelt fysioterapiprogram, mens kontrollgruppen kun får konvensjonell fysioterapi. Før og etter intervensjonen smerteintensitet (VAS), og score på tre spørreskjemaer: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensitization Inventory (CSI) og 36-elements Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) vil bli registrert. Resultatene av studien vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Tyrkia, 06830
        • Naime Ulug

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-spesifikke korsryggssmerter pasienter med smerter lenger enn 12 uker
  • i alderen 20-64 år mannlige og kvinnelige deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig sykdom som kan forstyrre behandlingen
  • svangerskap
  • har hatt en spinaloperasjon eller brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi
Manuell terapi gruppe
Annen: manuell terapi
Manuellterapigruppen vil motta en 4-ukers manuell terapi pluss konvensjonell fysioterapi.
Andre navn:
  • konvensjonell fysioterapi
Annen: konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapiintervensjon.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapigruppe
Annen: manuell terapi
Manuellterapigruppen vil motta en 4-ukers manuell terapi pluss konvensjonell fysioterapi.
Andre navn:
  • konvensjonell fysioterapi
Annen: konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapiintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inntil en måned
En 10 cm visuell analog skala vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, med tall fra "0" (ingen smerte) til "10" (uutholdelig smerte)
Inntil en måned
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Inntil en måned
Central Sensitization Inventory (CSI) skala vil bli brukt alvorlighetsgraden av sentral sensibilisering. Det totale poengområdet for skalaen, som består av totalt 25 spørsmål, er mellom 0-100 poeng. Sentral sensibilisering med en skår på 40 og over anses som positiv. En økning i totalskåren indikerer en økning i nivået av sentral sensibilisering.
Inntil en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Inntil en måned
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å måle funksjonshemmingsnivå
Inntil en måned
Helseundersøkelse
Tidsramme: Inntil en måned
36-elements Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) vil bli brukt
Inntil en måned
Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Inntil en måned

Sykehus Angst og depresjon skala vil bli brukt. Skjæringspunktene for tilfelle av angst eller depresjon er 8/21 for angst eller depresjon. For angst (HADS-A) ga dette en spesifisitet på 0,78 og en sensitivitet på 0,9. For depresjon (HADS-D) ga dette en spesifisitet på 0,79 og en sensitivitet på 0,83.

Poengsummen på skalaen er som følger: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
Inntil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atılım University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere