Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficiência da Terapia Manual na Sensibilização Central em Pacientes com Lombalgia Crônica Inespecífica

15 de julho de 2023 atualizado por: NAİME ULUG, Atılım University

Eficiência da Terapia Manual na Sensibilização Central em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica. Um Estudo Randomizado e Controlado.

A sensibilização central (CS) é definida como o aumento da capacidade de resposta dos neurônios nociceptivos no sistema nervoso central à entrada aferente normal ou abaixo do limiar. CS tem sido proposto como um mecanismo subjacente de dor crônica em distúrbios músculo-esqueléticos, incluindo dor lombar (LBP).

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia manual na sensibilização central em pacientes com lombalgia crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 40 pacientes com LBP com idades entre 24-64 com CSS serão randomizados em dois grupos. O grupo de terapia manual receberá 4 semanas de terapia manual (duas sessões/semana) mais o programa de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle receberá apenas fisioterapia convencional. Antes e depois das intervenções, a intensidade da dor (VAS) e as pontuações de três questionários: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Inventário de Sensibilização Central (CSI) e o Questionário de Pesquisa de Saúde em Forma Curta de 36 itens (SF-36) serão registrados. Os resultados do estudo serão analisados ​​por métodos estatísticos apropriados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Peru, 06830
        • Naime Ulug

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor lombar não específica com dor por mais de 12 semanas
  • com idades compreendidas entre os 20 e os 64 anos participantes do sexo masculino e feminino

Critério de exclusão:

  • doença concomitante que interfira no tratamento
  • gravidez
  • tiveram alguma cirurgia na coluna ou fratura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual
Grupo de terapia manual
Outro: terapia manual
O grupo de terapia manual receberá terapia manual de 4 semanas mais fisioterapia convencional.
Outros nomes:
  • fisioterapia convencional
Outro: fisioterapia convencional
O grupo controle receberá apenas intervenção fisioterapêutica convencional.
Outro: Fisioterapia convencional
Grupo de fisioterapia convencional
Outro: terapia manual
O grupo de terapia manual receberá terapia manual de 4 semanas mais fisioterapia convencional.
Outros nomes:
  • fisioterapia convencional
Outro: fisioterapia convencional
O grupo controle receberá apenas intervenção fisioterapêutica convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Até um mês
Será utilizada uma Escala Analógica Visual de 10 cm para determinar a gravidade da dor, com números que variam de "0" (sem dor) a "10" (dor insuportável)
Até um mês
Sensibilização Central
Prazo: Até um mês
A escala do Inventário de Sensibilização Central (CSI) será usada quanto à gravidade da sensibilização central. A escala de pontuação total da escala, que consiste em um total de 25 questões, está entre 0-100 pontos. A sensibilização central com pontuação igual ou superior a 40 é considerada positiva. Um aumento na pontuação total indica um aumento no nível de sensibilização central.
Até um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Até um mês
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será usado para medir o nível de incapacidade
Até um mês
Pesquisa de saúde
Prazo: Até um mês
Questionário de pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) será usado
Até um mês
Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Até um mês

Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Os pontos de corte para casos de ansiedade ou depressão são 8/21 para ansiedade ou depressão. Para ansiedade (HADS-A), isso deu uma especificidade de 0,78 e uma sensibilidade de 0,9. Para depressão (HADS-D), isso deu uma especificidade de 0,79 e uma sensibilidade de 0,83.

As pontuações da escala são as seguintes: 0-7 = Normal 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe) 11-21 = Anormal (caso)
Até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Atılım University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sensibilização Central

Ensaios clínicos em terapia manual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever