Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manuell terapi på central sensibilisering hos patienter med ospecifik kronisk ryggsmärta

15 juli 2023 uppdaterad av: NAİME ULUG, Atılım University

Effektiviteten av manuell terapi på central sensibilisering hos patienter med ospecifik kronisk ryggsmärta. En randomiserad kontrollerad studie.

Central sensibilisering (CS) definieras som den ökade känsligheten hos nociceptiva neuroner i det centrala nervsystemet för normal eller subtröskel afferent input. CS har föreslagits som en underliggande mekanism för kronisk smärta vid muskuloskeletala sjukdomar inklusive ländryggssmärta (LBP).

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av manuell terapi på central sensibilisering hos patienter med ospecifik kronisk LBP.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 LBP-patienter i åldern 24-64 med CSS kommer att randomiseras i två grupper. Manuellterapigruppen kommer att få 4 veckors manuell terapi (två pass/vecka) plus det konventionella sjukgymnastikprogrammet, medan kontrollgruppen endast får konventionell sjukgymnastik. Före och efter interventionerna smärtintensitet (VAS), och poäng av tre frågeformulär: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensibilization Inventory (CSI) och 36-punkters Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) kommer att registreras. Resultaten av studien kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Kalkon, 06830
        • Naime Ulug

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-specifika patienter med smärta i ländryggen med smärta längre än 12 veckor
  • åldrarna 20-64 år manliga och kvinnliga deltagare

Exklusions kriterier:

  • samtidig sjukdom som skulle störa behandlingen
  • graviditet
  • har genomgått någon ryggradsoperation eller fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi
Manuell terapigrupp
Övrig: manuell terapi
Manuellterapigruppen kommer att få en 4-veckors manuell terapi plus konventionell sjukgymnastik.
Andra namn:
  • konventionell sjukgymnastik
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Kontrollgruppen kommer endast att få konventionell sjukgymnastik.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastikgrupp
Övrig: manuell terapi
Manuellterapigruppen kommer att få en 4-veckors manuell terapi plus konventionell sjukgymnastik.
Andra namn:
  • konventionell sjukgymnastik
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Kontrollgruppen kommer endast att få konventionell sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Upp till en månad
En 10 cm visuell analog skala kommer att användas för att bestämma smärtans svårighetsgrad, med siffror från "0" (ingen smärta) till "10" (olidlig smärta)
Upp till en månad
Central sensibilisering
Tidsram: Upp till en månad
Central Sensitization Inventory (CSI) skala kommer att användas hur allvarlig den centrala sensibiliseringen är. Det totala poängintervallet för skalan, som består av totalt 25 frågor, är mellan 0-100 poäng. Central sensibilisering med en poäng på 40 och högre anses vara positiv. En ökning av totalpoängen indikerar en ökning av nivån av central sensibilisering.
Upp till en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Upp till en månad
Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för att mäta funktionsnedsättningsnivån
Upp till en månad
Hälsoundersökning
Tidsram: Upp till en månad
36-objekt Kort Form Health Survey Questionnaire (SF-36) kommer att användas
Upp till en månad
Sjukhusångest och depression
Tidsram: Upp till en månad

Sjukhus Anxeity and Depression Scale kommer att användas. Gränsvärdena för fall av ångest eller depression är 8/21 för ångest eller depression. För ångest (HADS-A) gav detta en specificitet på 0,78 och en sensitivitet på 0,9. För depression (HADS-D) gav detta en specificitet på 0,79 och en sensitivitet på 0,83.

Poängen på skalan är som följer: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall)
Upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atılım University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera