Эффективность мануальной терапии при центральной сенситизации у больных с неспецифической хронической болью в спине
15 июля 2023 г. обновлено: NAİME ULUG, Atılım University
Эффективность мануальной терапии при центральной сенсибилизации у пациентов с неспецифической хронической болью в спине. Рандомизированное контролируемое исследование.
Центральная сенситизация (ЦС) определяется как повышенная чувствительность ноцицептивных нейронов в центральной нервной системе к нормальным или подпороговым афферентным воздействиям. CS был предложен в качестве основного механизма хронической боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, включая боль в пояснице (LBP).
Целью данного исследования является изучение влияния мануальной терапии на центральную сенсибилизацию у пациентов с неспецифической хронической БНС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 40 пациентов с LBP в возрасте от 24 до 64 лет с CSS будут рандомизированы в две группы.
Группа мануальной терапии будет получать 4-недельную мануальную терапию (два сеанса в неделю) плюс традиционную программу физиотерапии, в то время как контрольная группа будет получать только обычную физиотерапию.
До и после вмешательств будут записываться интенсивность боли (ВАШ) и баллы по трем опросникам: Индекс инвалидности Освестри (ODI), Центральный опросник сенсибилизации (CSI) и Краткий вопросник обследования состояния здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36). Результаты исследования будут проанализированы с помощью соответствующих статистических методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Atılım University
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Турция, 06830
- Naime Ulug
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с неспецифической болью в пояснице с болью более 12 недель
- в возрасте от 20 до 64 лет мужчины и женщины участники
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, препятствующие лечению
- беременность
- были какие-либо операции на позвоночнике или перелом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия
Группа мануальной терапии.
|
Группа мануальной терапии будет получать 4-недельную мануальную терапию плюс традиционную физиотерапию.
Другие имена:
Контрольная группа получит только стандартное физиотерапевтическое вмешательство.
|
|
Другой: Обычная физиотерапия
Группа традиционной физиотерапии
|
Группа мануальной терапии будет получать 4-недельную мануальную терапию плюс традиционную физиотерапию.
Другие имена:
Контрольная группа получит только стандартное физиотерапевтическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До одного месяца
|
Для определения тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала с цифрами от «0» (отсутствие боли) до «10» (невыносимая боль).
|
До одного месяца
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: До одного месяца
|
Шкала центральной сенсибилизации (CSI) будет использоваться для определения степени тяжести центральной сенсибилизации. Общий диапазон баллов по шкале, состоящей из 25 вопросов, составляет от 0 до 100 баллов.
Положительной считается центральная сенсибилизация с баллом 40 и выше.
Увеличение общего балла свидетельствует о повышении уровня центральной сенсибилизации.
|
До одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: До одного месяца
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для измерения уровня инвалидности.
|
До одного месяца
|
|
Опрос здоровья
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использоваться краткая анкета обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36).
|
До одного месяца
|
|
Больница Тревога и депрессия
Временное ограничение: До одного месяца
|
Будет использоваться больничная шкала тревоги и депрессии. Пороговые точки для случая тревоги или депрессии составляют 8/21 для тревоги или депрессии. Для тревоги (HADS-A) это дало специфичность 0,78 и чувствительность 0,9. Для депрессии (HADS-D) это дало специфичность 0,79 и чувствительность 0,83. Баллы по шкале следующие: 0–7 = норма 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай) 11–21 = аномалия (случай) |
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-59394181-604.01.02-33380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .