Manuaalisen terapian tehokkuus keskusherkistymisessä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen selkäkipu
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: NAİME ULUG, Atılım University
Manuaalisen terapian tehokkuus keskusherkistymisessä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen selkäkipu. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Keskusherkistyminen (CS) määritellään keskushermoston nosiseptiivisten hermosolujen lisääntyneeksi vasteeksi normaaliin tai kynnyksen alaiseen afferenttiin syötteeseen. CS:ää on ehdotettu kroonisen kivun taustalla olevaksi mekanismiksi tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, mukaan lukien alaselkäkipu (LBP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen terapian vaikutusta keskusherkistymiseen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen LBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 40 24–64-vuotiasta LBP-potilasta, joilla on CSS, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Manuaaliterapiaryhmä saa 4 viikon manuaalista terapiaa (kaksi kertaa viikossa) sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiaa.
Ennen ja jälkeen interventioita kivun intensiteetti (VAS) ja kolmen kyselylomakkeen pisteet: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensitization Inventory (CSI) ja 36-kohdan lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-36) tallennetaan. Tutkimuksen tulokset analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Atılım University
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Turkki, 06830
- Naime Ulug
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-spesifiset alaselkäkipupotilaat, joilla on yli 12 viikkoa kipua
- 20-64-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus, joka häiritsisi hoitoa
- raskaus
- sinulla on ollut selkäleikkaus tai murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapiaryhmä
|
Manuaaliterapiaryhmä saa 4 viikon manuaalisen terapian sekä tavanomaisen fysioterapian.
Muut nimet:
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiahoitoa.
|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiaryhmä
|
Manuaaliterapiaryhmä saa 4 viikon manuaalisen terapian sekä tavanomaisen fysioterapian.
Muut nimet:
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Kivun vakavuuden määrittämiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka numerot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu)
|
Jopa kuukausi
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Central Sensitization Inventory (CSI) -asteikolla käytetään keskusherkistymisen vakavuutta. Yhteensä 25 kysymyksestä koostuvan asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 pistettä.
Keskusherkistystä, jonka pistemäärä on 40 tai enemmän, pidetään positiivisena.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa keskusherkistymisen tason nousua.
|
Jopa kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä käytetään vammaisuuden mittaamiseen
|
Jopa kuukausi
|
|
Terveystutkimus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Käytetään 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselylomaketta (SF-36).
|
Jopa kuukausi
|
|
Sairaalaahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään. Ahdistuneisuuden tai masennuksen tapauskohtaisuuden raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle tai masennukselle. Ahdistuneelle (HADS-A) tämä antoi spesifisyyden 0,78 ja herkkyyden 0,9. Masennukselle (HADS-D) tämä antoi spesifisyyden 0,79 ja herkkyyden 0,83. Asteikon pisteet ovat seuraavat: 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus) |
Jopa kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01.02-33380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .