手法治疗对非特异性慢性背痛患者中枢敏化的疗效
2023年7月15日 更新者：NAİME ULUG、Atılım University
手法治疗对非特异性慢性背痛患者中枢敏化的有效性。一项随机对照研究。
中枢敏化（CS）被定义为中枢神经系统中伤害性神经元对正常或阈下传入输入的反应性增加。 CS 被认为是包括腰痛 (LBP) 在内的肌肉骨骼疾病慢性疼痛的潜在机制。
本研究的目的是探讨手法治疗对非特异性慢性腰痛患者中枢敏化的影响。
研究概览
详细说明
总共 40 名年龄在 24-64 岁之间患有 CSS 的 LBP 患者将被随机分为两组。
手法治疗组接受为期4周的手法治疗（每周两次）加常规物理治疗方案，对照组仅接受常规物理治疗。
干预前后的疼痛强度（VAS）以及三份问卷的分数：Oswestry 残疾指数（ODI）、中枢敏化量表（CSI）和 36 项简表健康调查问卷（SF-36）将被记录。研究结果将通过适当的统计方法进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Atılım University
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Select State
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Ankara、Select State、火鸡、06830
- Naime Ulug
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疼痛时间超过 12 周的非特异性腰痛患者
- 年龄在20-64岁之间的男性和女性参与者
排除标准：
- 会干扰治疗的伴随疾病
- 怀孕
- 做过任何脊柱手术或骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗
手法治疗组
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手法治疗组将接受为期4周的手法治疗加常规物理治疗。
其他名称：
对照组仅接受常规物理治疗干预。
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其他：常规物理治疗
常规理疗组
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手法治疗组将接受为期4周的手法治疗加常规物理治疗。
其他名称：
对照组仅接受常规物理治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：最多1个月
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将使用10厘米视觉模拟标尺来确定疼痛的严重程度，数字范围从“0”（无痛）到“10”（难以忍受的疼痛）
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最多1个月
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中枢敏化
大体时间：最多1个月
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中枢敏化量表（CSI）量表将用于中枢敏化的严重程度。该量表的总分范围在0-100分之间，共25个问题。
中枢敏化得分为 40 及以上被认为是阳性。
总分的增加表明中枢敏化水平的增加。
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最多1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数
大体时间：最多1个月
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Oswestry残疾指数（ODI）将用于衡量残疾程度
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最多1个月
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健康调查
大体时间：最多1个月
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将使用 36 项简短健康调查问卷 (SF-36)
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最多1个月
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医院焦虑和抑郁
大体时间：最多1个月
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将使用医院焦虑和抑郁量表。 焦虑或抑郁情况的分界点是焦虑或抑郁的 8/21。 对于焦虑 (HADS-A)，特异性为 0.78，敏感性为 0.9。 对于抑郁症 (HADS-D)，其特异性为 0.79，敏感性为 0.83。 量表的分数如下： 0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常（边界病例） 11-21 = 异常（病例） |
最多1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月17日
初级完成 (估计的)
2023年8月30日
研究完成 (估计的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的