Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia manuale sulla sensibilizzazione centrale nei pazienti con mal di schiena cronico non specifico

15 luglio 2023 aggiornato da: NAİME ULUG, Atılım University

Efficienza della terapia manuale sulla sensibilizzazione centrale nei pazienti con mal di schiena cronico non specifico. Uno studio controllato randomizzato.

La sensibilizzazione centrale (CS) è definita come l'aumentata reattività dei neuroni nocicettivi nel sistema nervoso centrale all'input afferente normale o sottosoglia. La CS è stata proposta come meccanismo alla base del dolore cronico nei disturbi muscoloscheletrici, inclusa la lombalgia (LBP).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia manuale sulla sensibilizzazione centrale in pazienti con mal di schiena cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 40 pazienti con LBP di età compresa tra 24 e 64 anni con CSS sarà randomizzato in due gruppi. Il gruppo di terapia manuale riceverà una terapia manuale di 4 settimane (due sessioni/settimana) più il programma di fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo riceverà solo fisioterapia convenzionale. Prima e dopo gli interventi verranno registrati l'intensità del dolore (VAS) e i punteggi di tre questionari: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensitization Inventory (CSI) e Short Form Health Survey Questionnaire di 36 voci (SF-36). I risultati dello studio saranno analizzati mediante opportuni metodi statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Tacchino, 06830
        • Naime Ulug

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lombalgia non specifici con dolore da più di 12 settimane
  • partecipanti di età compresa tra 20 e 64 anni maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • malattie concomitanti che potrebbero interferire con il trattamento
  • gravidanza
  • ha subito interventi chirurgici o fratture alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale
Gruppo di terapia manuale
Altro: terapia manuale
Il gruppo di terapia manuale riceverà una terapia manuale di 4 settimane più fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
  • fisioterapia convenzionale
Altro: fisioterapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà solo un intervento fisioterapico convenzionale.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Gruppo di fisioterapia convenzionale
Altro: terapia manuale
Il gruppo di terapia manuale riceverà una terapia manuale di 4 settimane più fisioterapia convenzionale.
Altri nomi:
  • fisioterapia convenzionale
Altro: fisioterapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà solo un intervento fisioterapico convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm per determinare la gravità del dolore, con numeri che vanno da "0" (nessun dolore) a "10" (dolore insopportabile)
Fino a un mese
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Fino a un mese
La scala Central Sensitization Inventory (CSI) sarà utilizzata per la gravità della sensibilizzazione centrale. L'intervallo di punteggio totale della scala, che consiste in un totale di 25 domande, è compreso tra 0 e 100 punti. La sensibilizzazione centrale con un punteggio di 40 e superiore è considerata positiva. Un aumento del punteggio totale indica un aumento del livello di sensibilizzazione centrale.
Fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Fino a un mese
L'Oswestry Disability Index (ODI) sarà utilizzato per misurare il livello di disabilità
Fino a un mese
Indagine sulla salute
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzato il questionario di indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36).
Fino a un mese
Ospedale Ansia e depressione
Lasso di tempo: Fino a un mese

Verrà utilizzata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera. I punti limite per l'ansia o la depressione sono 8/21 per ansia o depressione. Per l'ansia (HADS-A) questo ha dato una specificità di 0,78 e una sensibilità di 0,9. Per la depressione (HADS-D) questo ha dato una specificità di 0,79 e una sensibilità di 0,83.

I punteggi della scala sono i seguenti: 0-7 = Normale 8-10 = Borderline anormale (caso borderline) 11-21 = Anormale (caso)
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atılım University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-59394181-604.01.02-33380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia manuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi