Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi på central sensibilisering hos patienter med uspecifikke kroniske rygsmerter

15. juli 2023 opdateret af: NAİME ULUG, Atılım University

Effektiviteten af ​​manuel terapi på central sensibilisering hos patienter med uspecifikke kroniske rygsmerter. En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Central sensibilisering (CS) er defineret som den øgede reaktionsevne af nociceptive neuroner i centralnervesystemet over for normal eller subtærskel afferent input. CS er blevet foreslået som en underliggende mekanisme for kronisk smerte ved muskuloskeletale lidelser, herunder lænderygsmerter (LBP).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​manuel terapi på central sensibilisering hos patienter med uspecifik kronisk LBP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 LBP-patienter i alderen 24-64 år med CSS vil blive randomiseret i to grupper. Manuel terapi-gruppen får en 4-ugers manuel terapi (to sessioner/uge) plus det konventionelle fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun får konventionel fysioterapi. Før og efter interventionerne smerteintensitet (VAS) og scores på tre spørgeskemaer: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensibilization Inventory (CSI) og 36-elements Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) vil blive registreret. Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Kalkun, 06830
        • Naime Ulug

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-specifikke lænderygsmerter patienter med smerter længere end 12 uger
  • i alderen 20-64 år mandlige og kvindelige deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig sygdom, der ville forstyrre behandlingen
  • graviditet
  • har haft nogen rygkirurgi eller brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi
Manuel terapi gruppe
Andet: manuel terapi
Manuel terapi-gruppen vil modtage en 4-ugers manuel terapi plus konventionel fysioterapi.
Andre navne:
  • konventionel fysioterapi
Andet: konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi intervention.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapigruppe
Andet: manuel terapi
Manuel terapi-gruppen vil modtage en 4-ugers manuel terapi plus konventionel fysioterapi.
Andre navne:
  • konventionel fysioterapi
Andet: konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Op til en måned
En 10 cm visuel analog skala vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, med tal fra "0" (ingen smerte) til "10" (uudholdelig smerte)
Op til en måned
Central sensibilisering
Tidsramme: Op til en måned
Central Sensibilisering Inventory (CSI) skala vil blive brugt sværhedsgraden af ​​central sensibilisering. Det samlede scoreområde for skalaen, som består af i alt 25 spørgsmål, er mellem 0-100 point. Central sensibilisering med en score på 40 og derover betragtes som positiv. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i niveauet af central sensibilisering.
Op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Op til en måned
Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at måle handicapniveau
Op til en måned
Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Op til en måned
36-punkts Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) vil blive brugt
Op til en måned
Hospitalsangst og depression
Tidsramme: Op til en måned

Hospitals Angst- og Depressionsskala vil blive brugt. Skæringspunkterne for tilfælde af angst eller depression er 8/21 for angst eller depression. For angst (HADS-A) gav dette en specificitet på 0,78 og en sensitivitet på 0,9. For depression (HADS-D) gav dette en specificitet på 0,79 og en sensitivitet på 0,83.

Skalaens score er som følger: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atılım University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central sensibilisering

Kliniske forsøg med manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner