Eficacia de la terapia manual sobre la sensibilización central en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
15 de julio de 2023 actualizado por: NAİME ULUG, Atılım University
Eficacia de la terapia manual sobre la sensibilización central en pacientes con dolor de espalda crónico inespecífico. Un estudio controlado aleatorizado.
La sensibilización central (SC) se define como el aumento de la capacidad de respuesta de las neuronas nociceptivas en el sistema nervioso central a la entrada aferente normal o por debajo del umbral. CS se ha propuesto como un mecanismo subyacente del dolor crónico en los trastornos musculoesqueléticos, incluido el dolor lumbar (LBP).
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la terapia manual sobre la sensibilización central en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 40 pacientes con dolor lumbar de entre 24 y 64 años con CSS se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de terapia manual recibirá una terapia manual de 4 semanas (dos sesiones/semana) más el programa de fisioterapia convencional, mientras que el grupo control solo recibirá fisioterapia convencional.
Antes y después de las intervenciones, se registrarán la intensidad del dolor (VAS) y las puntuaciones de tres cuestionarios: el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), el Inventario de sensibilización central (CSI) y el Cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36). Los resultados del estudio se analizarán mediante métodos estadísticos apropiados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Atılım University
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Select State
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Ankara, Select State, Pavo, 06830
- Naime Ulug
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor lumbar no específico con dolor de más de 12 semanas
- edad entre 20-64 años participantes masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- enfermedad concomitante que podría interferir con el tratamiento
- el embarazo
- ha tenido alguna cirugía de columna o fractura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia manual
Grupo de terapia manual
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El grupo de terapia manual recibirá una terapia manual de 4 semanas más fisioterapia convencional.
Otros nombres:
El grupo control solo recibirá intervención de fisioterapia convencional.
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Otro: Fisioterapia convencional
Grupo de fisioterapia convencional
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El grupo de terapia manual recibirá una terapia manual de 4 semanas más fisioterapia convencional.
Otros nombres:
El grupo control solo recibirá intervención de fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Se utilizará una escala analógica visual de 10 cm para determinar la gravedad del dolor, con números que van desde "0" (sin dolor) hasta "10" (dolor insoportable)
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Hasta un mes
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Se utilizará la escala del Inventario de Sensibilización Central (CSI) para la gravedad de la sensibilización central. El rango de puntuación total de la escala, que consta de un total de 25 preguntas, está entre 0 y 100 puntos.
La sensibilización central con una puntuación de 40 o más se considera positiva.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en el nivel de sensibilización central.
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Hasta un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para medir el nivel de discapacidad
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Hasta un mes
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Encuesta de Salud
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Se utilizará el Cuestionario de Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 ítems (SF-36)
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Hasta un mes
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Hospital Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Los puntos de corte para la casuística de ansiedad o depresión es 8/21 para ansiedad o depresión. Para la ansiedad (HADS-A) esto dio una especificidad de 0,78 y una sensibilidad de 0,9. Para la depresión (HADS-D) esto dio una especificidad de 0,79 y una sensibilidad de 0,83. Los puntajes de la escala son los siguientes: 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso) |
Hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01.02-33380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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