Efficacité de la thérapie manuelle sur la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques
15 juillet 2023 mis à jour par: NAİME ULUG, Atılım University
Efficacité de la thérapie manuelle sur la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleurs dorsales chroniques non spécifiques. Une étude contrôlée randomisée.
La sensibilisation centrale (SC) est définie comme la réactivité accrue des neurones nociceptifs du système nerveux central à une entrée afférente normale ou inférieure au seuil. Le CS a été proposé comme mécanisme sous-jacent de la douleur chronique dans les troubles musculo-squelettiques, y compris la lombalgie (LBP).
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie manuelle sur la sensibilisation centrale chez les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 40 patients lombalgiques âgés de 24 à 64 ans avec CSS seront randomisés en deux groupes.
Le groupe de thérapie manuelle recevra une thérapie manuelle de 4 semaines (deux séances/semaine) plus le programme de physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe témoin ne recevra que de la physiothérapie conventionnelle.
Avant et après les interventions, l'intensité de la douleur (EVA) et les scores de trois questionnaires : l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI), l'inventaire central de sensibilisation (CSI) et le questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) seront enregistrés. Les résultats de l'étude seront analysés par des méthodes statistiques appropriées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Atılım University
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Select State
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Ankara, Select State, Turquie, 06830
- Naime Ulug
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients lombalgiques non spécifiques souffrant de douleurs depuis plus de 12 semaines
- âgés de 20 à 64 ans participants masculins et féminins
Critère d'exclusion:
- maladie concomitante qui interférerait avec le traitement
- grossesse
- avez subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou une fracture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle
Groupe de thérapie manuelle
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Le groupe de thérapie manuelle recevra une thérapie manuelle de 4 semaines plus une physiothérapie conventionnelle.
Autres noms:
Le groupe témoin ne recevra qu'une intervention de physiothérapie conventionnelle.
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Autre: Physiothérapie conventionnelle
Groupe de physiothérapie conventionnelle
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Le groupe de thérapie manuelle recevra une thérapie manuelle de 4 semaines plus une physiothérapie conventionnelle.
Autres noms:
Le groupe témoin ne recevra qu'une intervention de physiothérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à un mois
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Une échelle visuelle analogique de 10 cm sera utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur, avec des nombres allant de "0" (pas de douleur) à "10" (douleur insupportable)
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Jusqu'à un mois
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Sensibilisation centrale
Délai: Jusqu'à un mois
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L'échelle de l'inventaire central de sensibilisation (CSI) sera utilisée pour la sévérité de la sensibilisation centrale. La plage de notes totale de l'échelle, qui se compose d'un total de 25 questions, est comprise entre 0 et 100 points.
Une sensibilisation centrale avec un score de 40 et plus est considérée comme positive.
Une augmentation du score total indique une augmentation du niveau de sensibilisation centrale.
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Jusqu'à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Jusqu'à un mois
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour mesurer le niveau d'invalidité
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Jusqu'à un mois
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Enquête sur la santé
Délai: Jusqu'à un mois
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Le questionnaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 items (SF-36) sera utilisé
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Jusqu'à un mois
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Hôpital Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à un mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée. Le seuil de cas d'anxiété ou de dépression est de 8/21 pour l'anxiété ou la dépression. Pour l'anxiété (HADS-A), cela a donné une spécificité de 0,78 et une sensibilité de 0,9. Pour la dépression (HADS-D), cela a donné une spécificité de 0,79 et une sensibilité de 0,83. Les scores de l'échelle sont les suivants : 0-7 = Normal 8-10 = Borderline anormal (cas borderline) 11-21 = Anormal (cas) |
Jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59394181-604.01.02-33380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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