A manuális terápia hatékonysága a központi szenzibilizációban nem specifikus krónikus hátfájásban szenvedő betegeknél
2023. július 15. frissítette: NAİME ULUG, Atılım University
A manuális terápia hatékonysága a központi szenzitizációra nem specifikus krónikus hátfájdalomban szenvedő betegeknél.Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A központi szenzitizáció (CS) a központi idegrendszer nociceptív neuronjainak megnövekedett válaszkészsége a normál vagy küszöb alatti afferens bemenetre. A CS-t a krónikus fájdalom mögöttes mechanizmusként javasolták mozgásszervi betegségekben, beleértve a deréktáji fájdalmat (LBP).
A tanulmány célja a manuális terápia központi szenzibilizációra gyakorolt hatásának vizsgálata nem specifikus krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 40, 24-64 év közötti, CSS-ben szenvedő LBP-beteget randomizálnak két csoportba.
A manuálterápiás csoport 4 hetes manuálterápiát (két alkalom/hét) és a hagyományos fizioterápiás programot kap, míg a kontrollcsoport csak hagyományos fizioterápiát.
A beavatkozások előtt és után a fájdalom intenzitása (VAS), valamint három kérdőív pontszáma: Oswestry Fogyatékossági Index (ODI), Központi Szenzitizációs Leltár (CSI) és a 36 tételből álló Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) kerül rögzítésre. A vizsgálat eredményeit megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Atılım University
-
-
Select State
-
Ankara, Select State, Pulyka, 06830
- Naime Ulug
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus deréktáji fájdalmas betegek, akiknek fájdalma 12 hétnél hosszabb
- 20-64 év közötti férfi és női résztvevők
Kizárási kritériumok:
- kísérő betegség, amely zavarná a kezelést
- terhesség
- volt bármilyen gerincműtéten vagy törésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia
Manuális terápiás csoport
|
A manuálterápiás csoport 4 hetes manuálterápiát, valamint hagyományos fizioterápiát kap.
Más nevek:
A kontrollcsoport csak hagyományos fizioterápiás beavatkozást kap.
|
|
Egyéb: Hagyományos fizioterápia
Hagyományos fizioterápiás csoport
|
A manuálterápiás csoport 4 hetes manuálterápiát, valamint hagyományos fizioterápiát kap.
Más nevek:
A kontrollcsoport csak hagyományos fizioterápiás beavatkozást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Egy 10 cm-es vizuális analóg skálát használnak a fájdalom súlyosságának meghatározására, a számok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjednek.
|
Akár egy hónapig
|
|
Központi szenzibilizáció
Időkeret: Akár egy hónapig
|
A Központi Szenzitizációs Inventory (CSI) skálát a központi érzékenység súlyossága alapján használjuk. Az összesen 25 kérdésből álló skála összpontszáma 0-100 pont között mozog.
A 40-es és magasabb pontszámú központi szenzibilizáció pozitívnak tekinthető.
Az összpontszám növekedése a központi szenzibilizáció szintjének emelkedését jelzi.
|
Akár egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) fogják használni a rokkantsági szint mérésére
|
Akár egy hónapig
|
|
Egészségügyi felmérés
Időkeret: Akár egy hónapig
|
36 tételből álló rövidített egészségügyi felmérési kérdőívet (SF-36) használunk
|
Akár egy hónapig
|
|
Kórházi szorongás és depresszió
Időkeret: Akár egy hónapig
|
Kórházi szorongás és depresszió skála kerül alkalmazásra. A szorongás vagy depresszió eseteinek határértéke 8/21 szorongás vagy depresszió esetén. A szorongás (HADS-A) esetében ez 0,78-as specificitást és 0,9 érzékenységet adott. A depresszió (HADS-D) esetében ez 0,79-es specificitást és 0,83-as szenzitivitást adott. A skála pontszámai a következők: 0-7 = Normál 8-10 = Borderline abnormal (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset) |
Akár egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-59394181-604.01.02-33380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .