Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van manuele therapie op centrale sensitisatie bij patiënten met niet-specifieke chronische rugpijn

15 juli 2023 bijgewerkt door: NAİME ULUG, Atılım University

Efficiëntie van manuele therapie op centrale sensitisatie bij patiënten met niet-specifieke chronische rugpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Centrale sensitisatie (CS) wordt gedefinieerd als de verhoogde gevoeligheid van nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel voor normale of subthreshold afferente input. CS is voorgesteld als een onderliggend mechanisme van chronische pijn bij musculoskeletale aandoeningen, waaronder lage rugpijn (LBP).

Het doel van deze studie is om het effect van manuele therapie op centrale sensitisatie bij patiënten met aspecifieke chronische LRP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 40 LBP-patiënten tussen 24-64 jaar met CSS worden gerandomiseerd in twee groepen. De manuele therapiegroep krijgt 4 weken manuele therapie (twee sessies/week) plus het conventionele fysiotherapieprogramma, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie krijgt. Voor en na de interventies worden pijnintensiteit (VAS) en scores van drie vragenlijsten: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensitization Inventory (CSI) en de 36-item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) geregistreerd. De resultaten van het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Kalkoen, 06830
        • Naime Ulug

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten met pijn langer dan 12 weken
  • leeftijd tussen 20-64 jaar mannelijke en vrouwelijke deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende ziekte die de behandeling zou verstoren
  • zwangerschap
  • een operatie of breuk aan de wervelkolom heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie
Groep manuele therapie
Ander: manuele therapie
De manuele therapiegroep krijgt 4 weken manuele therapie plus conventionele fysiotherapie.
Andere namen:
  • conventionele fysiotherapie
Ander: conventionele fysiotherapie
De controlegroep krijgt alleen conventionele fysiotherapie.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapiegroep
Ander: manuele therapie
De manuele therapiegroep krijgt 4 weken manuele therapie plus conventionele fysiotherapie.
Andere namen:
  • conventionele fysiotherapie
Ander: conventionele fysiotherapie
De controlegroep krijgt alleen conventionele fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tot een maand
Er wordt een visuele analoge schaal van 10 cm gebruikt om de ernst van de pijn te bepalen, met getallen variërend van "0" (geen pijn) tot "10" (ondraaglijke pijn).
Tot een maand
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Tot een maand
De Central Sensitization Inventory (CSI)-schaal wordt gebruikt om de ernst van centrale sensitisatie te meten. Het totale scorebereik van de schaal, die uit in totaal 25 vragen bestaat, ligt tussen 0-100 punten. Centrale sensitisatie met een score van 40 en hoger wordt als positief beschouwd. Een toename van de totaalscore duidt op een toename van het niveau van centrale sensitisatie.
Tot een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Tot een maand
De Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om het invaliditeitsniveau te meten
Tot een maand
Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Tot een maand
36-item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) zal worden gebruikt
Tot een maand
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Tot een maand

Er zal gebruik worden gemaakt van de ziekenhuisangst- en depressieschaal. De afkappunten voor angst of depressie zijn 8/21 voor angst of depressie. Voor angst (HADS-A) gaf dit een specificiteit van 0,78 en een sensitiviteit van 0,9. Voor depressie (HADS-D) gaf dit een specificiteit van 0,79 en een sensitiviteit van 0,83.

De scores van de schaal zijn als volgt: 0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval)
Tot een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atılım University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale sensibilisatie

Klinische onderzoeken op manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren