Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej w sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem pleców

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: NAİME ULUG, Atılım University

Skuteczność terapii manualnej w przypadku sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem pleców. Randomizowane badanie kontrolowane.

Sensytyzacja ośrodkowa (CS) jest definiowana jako zwiększona reaktywność neuronów nocyceptywnych w ośrodkowym układzie nerwowym na normalny lub podprogowy sygnał doprowadzający. CS zaproponowano jako podstawowy mechanizm przewlekłego bólu w zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych, w tym bólu krzyża (LBP).

Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii manualnej na sensytyzację ośrodkową u pacjentów z nieswoistym przewlekłym LBP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 40 pacjentów z LBP w wieku od 24 do 64 lat z CSS zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa terapii manualnej otrzyma 4-tygodniową terapię manualną (dwie sesje w tygodniu) plus konwencjonalny program fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko konwencjonalną fizjoterapię. Przed i po interwencjach zostanie zarejestrowana intensywność bólu (VAS) oraz wyniki trzech kwestionariuszy: Oswestry Disability Index (ODI), Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) oraz 36-itemowy Kwestionariusz Ankiety Zdrowia (SF-36). Wyniki badań zostaną przeanalizowane odpowiednimi metodami statystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Indyk, 06830
        • Naime Ulug

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża, utrzymującym się dłużej niż 12 tygodni
  • w wieku od 20 do 64 lat, mężczyzn i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba, która koliduje z leczeniem
  • ciąża
  • przebył jakąkolwiek operację kręgosłupa lub złamanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna
Grupa terapii manualnej
Inny: Terapia manualna
Grupa terapii manualnej otrzyma 4-tygodniową terapię manualną plus konwencjonalną fizjoterapię.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna fizjoterapia
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma jedynie konwencjonalną interwencję fizjoterapeutyczną.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
Inny: Terapia manualna
Grupa terapii manualnej otrzyma 4-tygodniową terapię manualną plus konwencjonalną fizjoterapię.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna fizjoterapia
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma jedynie konwencjonalną interwencję fizjoterapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Do określenia nasilenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa o długości 10 cm, z liczbami od „0” (brak bólu) do „10” (ból nie do zniesienia)
Do jednego miesiąca
Sensytyzacja centralna
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Zastosowana zostanie skala Central Sensitization Inventory (CSI) nasilenia sensytyzacji ośrodkowej. Całkowity zakres punktacji skali, która składa się łącznie z 25 pytań, wynosi od 0 do 100 punktów. Uczulenie ośrodkowe z wynikiem 40 i więcej uważa się za pozytywne. Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost poziomu sensytyzacji ośrodkowej.
Do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Oswestry Disability Index (ODI) będzie używany do pomiaru stopnia niepełnosprawności
Do jednego miesiąca
Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Wykorzystany zostanie 36-punktowy kwestionariusz ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
Do jednego miesiąca
Lęk i depresja w szpitalu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca

Wykorzystana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Punkt odcięcia dla występowania lęku lub depresji wynosi 8/21 dla lęku lub depresji. Dla lęku (HADS-A) dało to specyficzność 0,78 i czułość 0,9. W przypadku depresji (HADS-D) dało to specyficzność 0,79 i czułość 0,83.

Wyniki skali są następujące: 0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atılım University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sensytyzacja centralna

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj