Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie na centrální senzibilizaci u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí zad

15. července 2023 aktualizováno: NAİME ULUG, Atılım University

Účinnost manuální terapie na centrální senzibilizaci u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí zad. Randomizovaná kontrolovaná studie.

Centrální senzitizace (CS) je definována jako zvýšená citlivost nociceptivních neuronů v centrálním nervovém systému na normální nebo podprahový aferentní vstup. CS byla navržena jako základní mechanismus chronické bolesti u muskuloskeletálních poruch včetně bolesti dolní části zad (LBP).

Cílem této studie je prozkoumat vliv manuální terapie na centrální senzibilizaci u pacientů s nespecifickým chronickým LBP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 40 pacientů s LBP ve věku 24–64 let s CSS bude randomizováno do dvou skupin. Skupina manuální terapie dostane 4týdenní manuální terapii (dvě sezení/týden) plus konvenční fyzioterapeutický program, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii. Před a po intervencích bude zaznamenána intenzita bolesti (VAS) a skóre tří dotazníků: Oswestry Disability Index (ODI), Central Sensitization Inventory (CSI) a 36-položkový Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Výsledky studie budou analyzovány vhodnými statistickými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Atılım University
    • Select State
      • Ankara, Select State, Krocan, 06830
        • Naime Ulug

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad s bolestí delší než 12 týdnů
  • ve věku mezi 20-64 lety muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • průvodní onemocnění, které by narušovalo léčbu
  • těhotenství
  • prodělali nějakou operaci páteře nebo zlomeninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie
Skupina manuální terapie
Jiný: manuální terapie
Skupina manuální terapie absolvuje 4týdenní manuální terapii plus konvenční fyzioterapii.
Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapii
Jiný: konvenční fyzioterapii
Kontrolní skupina obdrží pouze konvenční fyzioterapeutickou intervenci.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Skupina konvenční fyzioterapie
Jiný: manuální terapie
Skupina manuální terapie absolvuje 4týdenní manuální terapii plus konvenční fyzioterapii.
Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapii
Jiný: konvenční fyzioterapii
Kontrolní skupina obdrží pouze konvenční fyzioterapeutickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
K určení závažnosti bolesti bude použita 10cm vizuální analogová škála s čísly od „0“ (žádná bolest) do „10“ (nesnesitelná bolest)
Až jeden měsíc
Centrální senzibilizace
Časové okno: Až jeden měsíc
Na stupnici centrálního senzibilizačního inventáře (CSI) bude použita škála závažnosti centrální senzibilizace. Celkový rozsah skóre škály, která se skládá z celkem 25 otázek, se pohybuje mezi 0-100 body. Centrální senzibilizace se skóre 40 a výše je považována za pozitivní. Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení úrovně centrální senzibilizace.
Až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Až jeden měsíc
Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k měření úrovně postižení
Až jeden měsíc
Zdravotní průzkum
Časové okno: Až jeden měsíc
Použije se 36-položkový krátký formulář dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36).
Až jeden měsíc
Nemocnice Úzkost a deprese
Časové okno: Až jeden měsíc

Bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese. Hraniční body pro výskyt úzkosti nebo deprese jsou 8/21 pro úzkost nebo depresi. Pro úzkost (HADS-A) to poskytlo specificitu 0,78 a senzitivitu 0,9. Pro depresi (HADS-D) to poskytlo specificitu 0,79 a citlivost 0,83.

Skóre škály je následující: 0-7 = Normální 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případ)
Až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atılım University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-59394181-604.01.02-33380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální senzibilizace

Klinické studie na manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit