2型糖尿病における血清FGF21レベルと食事の総抗酸化能力
2型糖尿病における血清FGF21レベルに対する食事の植物化学物質含有量と総抗酸化力の影響
調査の概要
詳細な説明
被験者は、2 型糖尿病患者と対照者の 2 つのグループに分けられました。 2 型糖尿病患者は、その状態に応じた適切な食事を摂りながら 12 週間追跡調査され、開始時、4 週目、12 週目に必要な測定が行われました。 対照群には食事介入は行われず、必要な測定は開始週と12週目に行われた。 対照点では、生化学パラメータ、血清サンプル、人体測定値（体組成、体重、身長、胴囲、ヒップ囲）、24時間の食事摂取記録、および24時間の身体活動記録が評価されました。 実験グループでは、食事摂取量を最初（0週目）、4週目、12週目に記録しました。 対照群の食事摂取量を0週目と12週目に調べた。
「ファイトケミカルインデックス」法を使用して、食事からの総ファイトケミカル摂取量を計算しました。 食事の総抗酸化力は、血漿鉄還元能（FRAP）、酸素ラジカル吸収能（ORAC）、トロロックス等価抗酸化能（TEAC）、および総反応性抗酸化能（TRAP）に基づく食事摂取記録から得られたデータを使用して計算されました。 ) メソッド。 さらに、身体活動は記録法を使用して測定されました。 3 つのすべてのコントロール ポイントでの体組成は生体電気インピーダンス法を使用して測定され、ウエストとヒップの周囲寸法は非伸縮性巻尺を使用して測定されました。 2 型糖尿病グループの日常的な生化学パラメーター (空腹時血糖、血清脂質、HbA1c) を記録から取得しました。 開始週と 12 週目に 10 ～ 12 時間の絶食期間後に採取した血清サンプルを、適切なキットを使用して線維芽細胞増殖因子 21 (FGF21) について分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University Internal Medicine Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 介入グループの場合: 2 型糖尿病の診断
- 対照群: 健康な人
- 19歳から64歳まで
- BMIが25kg/m²を超える場合
除外基準:
- 妊娠
- 1型糖尿病
- 癌
- 慢性腎臓病
- 慢性肝疾患
- その他の慢性炎症疾患
- HbA1cレベルが9%を超える人
- 短期作用型、中型作用型、または混合（中型+短期型）インスリンを使用している人
- 身体活動を妨げる何らかの症状のある人
- 何らかの減量ダイエットを行っている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2型糖尿病
2 型糖尿病患者は、2 型糖尿病の状態に特有の適切な食事を摂りながら 12 週間追跡調査され、開始時、4 週目、12 週目に必要な測定が行われました。
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患者のニーズに応じて、12 週間の食事介入モデルが処方されました。
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介入なし：健全なコントロール
対照群には食事介入は行われず、必要な測定は開始週と12週目に行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維芽細胞成長因子 21 (FGF21)
時間枠：12週間
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血清中のFGF21レベル
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12週間
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体重
時間枠：12週間
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体重測定
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12週間
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体脂肪率
時間枠：12週間
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生体電気インピーダンス分析による体脂肪率の測定
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12週間
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植物化学指数
時間枠：12週間
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食事性植物化学指数
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12週間
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プラズマの鉄還元能（FRAP）
時間枠：12週間
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FRAP法で測定した食事の抗酸化力
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12週間
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酸素ラジカル吸収能 (ORAC)
時間枠：12週間
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ORAC 法で測定した食事の抗酸化能力
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12週間
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Trolox 同等の抗酸化能力 (TEAC)
時間枠：12週間
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TEAC法で測定した食事の抗酸化力
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12週間
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総反応性抗酸化能（TRAP）
時間枠：12週間
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TRAP法で測定した食事の抗酸化力
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zeynep Goktas, PhD、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。