Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum FGF21-niveaus en totale antioxidantcapaciteit in de voeding bij diabetes type 2

10 juli 2023 bijgewerkt door: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Het effect van het fytochemische gehalte en de totale antioxidantcapaciteit van het dieet op serum FGF21-niveaus bij diabetes type 2

Deze studie had tot doel de fytochemicaliën en de totale antioxidantcapaciteit in de voeding van personen met type 2-diabetes te evalueren en hun relatie met glycemische parameters te beoordelen, evenals bepaalde biochemische parameters en Fibroblast-groeifactor 21 (FGF21), een ontstekingsmarker. De studie werd uitgevoerd bij in totaal 80 personen, waaronder 40 patiënten met overgewicht of obesitas (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) met diabetes type 2 tussen 18 en 64 jaar, en 40 gezonde controles (BMI tussen 18,5- 35kg/m²). De individuen werden gedurende 12 weken gevolgd met een geschikt dieet. Biochemische parameters, antropometrische metingen en registraties van de inname via de voeding werden tijdens het onderzoek met specifieke tussenpozen gevolgd. De fytochemische index en de totale antioxidantcapaciteit van de voeding van de individuen werden gemeten en FGF21 werd in het serum onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Individuen werden verdeeld in twee groepen: diabetes type 2 en controle. Personen met diabetes type 2 werden gedurende 12 weken gevolgd met een geschikt dieet dat specifiek was voor hun aandoening, en de nodige metingen werden gedaan aan het begin, de 4e week en de 12e week. Er werd geen dieetinterventie uitgevoerd voor de controlegroep en de nodige metingen werden gedaan aan het begin en de 12e week. Op de controlepunten werden biochemische parameters, serummonsters, antropometrische metingen (lichaamssamenstelling, gewicht, lengte, middelomtrek, heupomtrek), 24-uurs voedingsinnamerecord en 24-uurs fysieke activiteitsrecord geëvalueerd. In de experimentele groep werd de inname via de voeding geregistreerd aan het begin (week 0), 4e week en 12e week. De inname via de voeding van de controlegroep werd onderzocht in week 0 en week 12.

De "Phytochemical Index"-methode werd gebruikt om de totale fytochemische inname uit de voeding te berekenen. De totale antioxidantcapaciteit van het dieet werd berekend aan de hand van gegevens verkregen uit de inname via de voeding op basis van Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP), Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) en Total Reactive Antioxidant Potential (TRAP). ) methoden. Daarnaast werd fysieke activiteit bepaald met behulp van een registratiemethode. De lichaamssamenstelling op alle drie de controlepunten wordt bepaald met behulp van de bio-elektrische impedantiemethode en de taille- en heupomtrek wordt gemeten met een niet-rekbaar meetlint. Routinematige biochemische parameters voor de diabetes type 2-groep (nuchtere bloedglucose, serumlipiden, HbA1c) werden uit de gegevens gehaald. Serummonsters die werden verzameld na een vastenperiode van 10-12 uur aan het begin en de 12e week werden geanalyseerd op fibroblastgroeifactor 21 (FGF21) met behulp van geschikte kits.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

De studie omvatte 38 personen (5 mannen, 33 vrouwen) met diabetes type 2 die licht overgewicht of obesitas hadden, tussen 19 en 64 jaar oud waren en een body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 hadden. Daarnaast werden ook 38 gezonde personen (4 mannen, 34 vrouwen) met een vergelijkbare BMI in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor interventiegroep: diagnose diabetes type 2
  • Voor controlegroep: gezonde individuen
  • Tussen 19 en 64 jaar oud
  • Met een body mass index van meer dan 25 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Diabetes type 1
  • Kanker
  • Chronische nierziekte
  • Chronische leverziekte
  • Andere chronische ontstekingsziekten
  • Personen met een HbA1c-waarde van meer dan 9%
  • Personen die kort- of middellangwerkende of gemengde (middellang+kort) insuline gebruiken
  • Personen met een aandoening die fysieke activiteit belemmert
  • Individuen die een dieet voor gewichtsverlies volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 2 diabetes
Personen met diabetes type 2 werden gedurende 12 weken gevolgd met een geschikt dieet dat specifiek was voor hun diabetes type 2, en de nodige metingen werden uitgevoerd aan het begin, de 4e week en de 12e week.
Een voedingsinterventiemodel van 12 weken werd aan de patiënten voorgeschreven in overeenstemming met hun behoeften.
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Er werd geen dieetinterventie uitgevoerd voor de controlegroep en de nodige metingen werden gedaan aan het begin en de 12e week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblast groeifactor 21 (FGF21)
Tijdsspanne: 12 weken
FGF21-waarden in serum
12 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Metingen van het lichaamsgewicht
12 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsvetpercentage gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse
12 weken
Fytochemische index
Tijdsspanne: 12 weken
Dieet fytochemische index
12 weken
IJzerreducerend vermogen van plasma (FRAP)
Tijdsspanne: 12 weken
Dieet antioxidantcapaciteit gemeten met FRAP-methode
12 weken
Zuurstof Radicale Absorptie Capaciteit (ORAC)
Tijdsspanne: 12 weken
Dieet antioxidantcapaciteit gemeten met de ORAC-methode
12 weken
Trolox Equivalent Antioxidant Capaciteit (TEAC)
Tijdsspanne: 12 weken
Dieet antioxidantcapaciteit gemeten met TEAC-methode
12 weken
Totaal reactief antioxidantpotentieel (TRAP)
Tijdsspanne: 12 weken
Dieet antioxidantcapaciteit gemeten met de TRAP-methode
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren