Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни FGF21 в сыворотке и общая антиоксидантная способность рациона при диабете 2 типа

10 июля 2023 г. обновлено: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Влияние фитохимического содержания и общей антиоксидантной способности рациона на уровни FGF21 в сыворотке при диабете 2 типа

Это исследование было направлено на оценку фитохимических веществ и общей антиоксидантной способности в рационе людей с диабетом 2 типа и оценку их связи с гликемическими параметрами, а также некоторыми биохимическими параметрами и фактором роста фибробластов 21 (FGF21), который является воспалительным маркером. Исследование проводилось на 80 человек, в том числе 40 пациентов с избыточной массой тела или ожирением (индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м²) с диабетом 2 типа в возрасте от 18 до 64 лет и 40 здоровых людей (ИМТ от 18,5 до 64 лет). 35 кг/м²). За людьми наблюдали в течение 12 недель с соответствующей диетой. Биохимические параметры, антропометрические измерения и записи о потреблении пищи контролировались через определенные промежутки времени на протяжении всего исследования. Измеряли фитохимический индекс и общую антиоксидантную способность рациона индивидуумов, а FGF21 исследовали в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди были разделены на две группы: диабет 2 типа и контроль. За людьми с диабетом 2 типа наблюдали в течение 12 недель с соответствующей диетой, соответствующей их состоянию, и необходимые измерения проводились в начале, на 4-й и 12-й неделе. Для контрольной группы никаких диетических вмешательств не проводилось, и необходимые измерения проводились в начале и на 12-й неделе. В контрольных точках оценивали биохимические показатели, пробы сыворотки крови, антропометрические показатели (состав тела, вес, рост, окружность талии, окружность бедер), суточную запись рациона питания, суточную запись физической активности. В экспериментальной группе потребление пищи регистрировали в начале (0-я неделя), 4-й и 12-й неделях. Рацион питания контрольной группы исследовали на 0-й и 12-й неделе.

Метод «Фитохимический индекс» был использован для расчета общего поступления фитохимических веществ с пищей. Общая антиоксидантная способность рациона была рассчитана с использованием данных, полученных из записей о потреблении пищи, основанных на способности плазмы восстанавливать железо (FRAP), способности поглощать радикалы кислорода (ORAC), эквивалентной тролоксовой антиоксидантной способности (TEAC) и общем реактивном антиоксидантном потенциале (TRAP). ) методы. Дополнительно определяли физическую активность методом записи. Состав тела во всех трех контрольных точках будет определяться методом биоэлектрического импеданса, а измерения окружности талии и бедер проводились с помощью нерастягивающейся рулетки. Обычные биохимические параметры для группы диабетиков 2 типа (глюкоза в крови натощак, липиды сыворотки, HbA1c) были получены из записей. Образцы сыворотки, собранные после 10-12-часового голодания в начале и на 12-й неделе, анализировали на фактор роста фибробластов 21 (FGF21) с использованием подходящих наборов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

В исследование были включены 38 человек (5 мужчин, 33 женщины) с сахарным диабетом 2 типа с легким избыточным весом или ожирением, в возрасте от 19 до 64 лет и с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м2. Кроме того, в исследование были включены 38 здоровых людей (4 мужчины, 34 женщины) с аналогичным ИМТ.

Описание

Критерии включения:

  • Для группы вмешательства: диагностика сахарного диабета 2 типа
  • Для контрольной группы: здоровые люди
  • Возраст от 19 до 64 лет
  • При индексе массы тела более 25 кг/м²

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Диабет 1 типа
  • Рак
  • Хроническая болезнь почек
  • Хроническое заболевание печени
  • Другие хронические воспалительные заболевания
  • Лица с уровнем HbA1c выше 9%
  • Лица, использующие инсулин короткого или среднего действия или смешанный (средний+короткий) инсулин
  • Лица с любым состоянием, препятствующим физической активности
  • Лица, соблюдающие любую диету для похудения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диабет 2 типа
За людьми с диабетом 2 типа наблюдали в течение 12 недель с соответствующей диетой, соответствующей их состоянию диабета 2 типа, и необходимые измерения проводились в начале, на 4-й и 12-й неделе.
Поведенческий: Модификация диеты при диабете 2 типа
Пациентам была назначена 12-недельная модель диетического вмешательства в соответствии с их потребностями.
Без вмешательства: Здоровый контроль
Для контрольной группы никаких диетических вмешательств не проводилось, и необходимые измерения проводились в начале и на 12-й неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор роста фибробластов 21 (FGF21)
Временное ограничение: 12 недель
Уровни FGF21 в сыворотке
12 недель
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
Измерения массы тела
12 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
Процентное содержание жира в организме, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса
12 недель
Фитохимический индекс
Временное ограничение: 12 неделя
Диетический фитохимический индекс
12 неделя
Железовосстанавливающая способность плазмы (FRAP)
Временное ограничение: 12 недель
Антиоксидантная способность рациона, измеренная методом FRAP
12 недель
Способность поглощать радикалы кислорода (ORAC)
Временное ограничение: 12 недель
Антиоксидантная способность рациона, измеренная методом ORAC
12 недель
Эквивалентная антиоксидантная способность Trolox (TEAC)
Временное ограничение: 12 недель
Антиоксидантная способность рациона, измеренная методом TEAC
12 недель
Общий реактивный антиоксидантный потенциал (TRAP)
Временное ограничение: 12 недель
Антиоксидантная способность рациона, измеренная методом TRAP
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 20/228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться