Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum FGF21 szintje és az étrend teljes antioxidáns kapacitása 2-es típusú cukorbetegségben

2023. július 10. frissítette: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Az étrend fitokémiai tartalmának és teljes antioxidáns kapacitásának hatása a szérum FGF21 szintjére 2-es típusú cukorbetegségben

A tanulmány célja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének étrendjének fitokemikáliáinak és teljes antioxidáns kapacitásának értékelése volt, valamint ezek kapcsolatának felmérése a glikémiás paraméterekkel, valamint bizonyos biokémiai paraméterekkel és a 21-es fibroblaszt növekedési faktorral (FGF21), amely egy gyulladásos marker. A vizsgálatot összesen 80 egyén bevonásával végezték el, köztük 40 túlsúlyos vagy elhízott (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 18 és 64 év közötti beteget, valamint 40 egészséges kontrollt (BMI 18,5-18,5 között). 35 kg/m²). Az egyéneket 12 hétig követték megfelelő étrend mellett. A biokémiai paramétereket, az antropometrikus méréseket és a táplálékfelvételi rekordokat meghatározott időközönként monitorozták a vizsgálat során. Megmértük az egyedek étrendjének fitokémiai indexét és teljes antioxidáns kapacitását, valamint megvizsgáltuk az FGF21-et a szérumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyéneket két csoportra osztották: 2-es típusú cukorbetegségre és kontrollra. A 2-es típusú cukorbetegeket 12 héten keresztül követték az állapotuknak megfelelő étrend mellett, és a kezdeti, 4. és 12. héten elvégezték a szükséges méréseket. A kontroll csoportban étrendi beavatkozást nem végeztünk, a szükséges méréseket az elején és a 12. héten elvégeztük. A kontrollpontokon biokémiai paramétereket, szérummintákat, antropometriai méréseket (testösszetétel, súly, magasság, derékkörfogat, csípőkörfogat), 24 órás táplálékfelvételi nyilvántartást és 24 órás fizikai aktivitási rekordot értékeltek. A kísérleti csoportban a táplálékfelvételt az elején (0. hét), a 4. héten és a 12. héten rögzítették. A kontrollcsoport táplálékfelvételét a 0. és a 12. héten vizsgáltuk.

A "Phytochemical Index" módszert alkalmazták az étrendből származó teljes fitokémiai bevitel kiszámításához. A táplálék teljes antioxidáns kapacitását a plazma vascsökkentő képessége (FRAP), oxigéngyök-elnyelő képesség (ORAC), Trolox egyenértékű antioxidáns kapacitás (TEAC) és teljes reaktív antioxidáns potenciál (TRAP) alapján, az étrendből származó adatok felhasználásával számítottuk ki. ) módszerek. Ezenkívül rögzítési módszerrel határozták meg a fizikai aktivitást. A testösszetételt mindhárom kontrollponton bioelektromos impedancia módszerrel határozzuk meg, a derék- és csípőkörfogatot pedig nem nyújtható mérőszalaggal mérjük. A 2-es típusú diabéteszes csoport rutin biokémiai paramétereit (éhgyomri vércukor, szérum lipidek, HbA1c) a nyilvántartásokból nyertük. Az elején és a 12. héten 10-12 órás éheztetés után gyűjtött szérummintákat a Fibroblast növekedési faktor 21-re (FGF21) elemeztük megfelelő kitekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 38, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy (5 férfi, 33 nő) vett részt, akik enyhén túlsúlyosak vagy elhízottak voltak, 19 és 64 év közöttiek, és testtömeg-indexük (BMI) ≥ 25 kg/m2 volt. Ezenkívül 38 egészséges egyént (4 férfi, 34 nő), hasonló BMI-vel, szintén bevontak a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intervenciós csoport számára: 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Kontroll csoport: egészséges egyének
  • 19 és 64 év közötti
  • 25 kg/m² feletti testtömegindexszel

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Rák
  • Krónikus vesebetegség
  • Krónikus májbetegség
  • Egyéb krónikus gyulladásos betegségek
  • 9% feletti HbA1c-szintű egyének
  • Rövid vagy közepes hatástartamú vagy vegyes (közepes+rövid) inzulint használó személyek
  • Olyan személyek, akiknek bármilyen olyan állapota van, amely akadályozza a fizikai aktivitást
  • Bármilyen súlycsökkentő diétát követő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
A 2-es típusú cukorbetegeket 12 héten keresztül követték a 2-es típusú diabéteszes állapotuknak megfelelő diéta mellett, és az elején, a 4. héten és a 12. héten elvégezték a szükséges méréseket.
Viselkedési: 2-es típusú cukorbetegség diéta módosítása
A betegek szükségleteinek megfelelően 12 hetes diétás intervenciós modellt írtak elő.
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
A kontroll csoportban étrendi beavatkozást nem végeztünk, a szükséges méréseket az elején és a 12. héten elvégeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21)
Időkeret: 12 hét
FGF21 szint a szérumban
12 hét
Testsúly
Időkeret: 12 hét
Testtömeg mérések
12 hét
Testzsír százalék
Időkeret: 12 hét
Bioelektromos impedanciaanalízissel mért testzsírszázalék
12 hét
Fitokémiai index
Időkeret: 12 hét
Diétás fitokémiai index
12 hét
A plazma vascsökkentő képessége (FRAP)
Időkeret: 12 hét
Étrendi antioxidáns kapacitás FRAP módszerrel mérve
12 hét
Oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC)
Időkeret: 12 hét
Étrendi antioxidáns kapacitás ORAC módszerrel mérve
12 hét
Trolox egyenértékű antioxidáns kapacitás (TEAC)
Időkeret: 12 hét
Étrendi antioxidáns kapacitás TEAC módszerrel mérve
12 hét
Teljes reaktív antioxidáns potenciál (TRAP)
Időkeret: 12 hét
Étrendi antioxidáns kapacitás TRAP módszerrel mérve
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 20/228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség diéta módosítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel