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Niveles séricos de FGF21 y capacidad antioxidante total de la dieta en la diabetes tipo 2

10 de julio de 2023 actualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University

El efecto del contenido fitoquímico y la capacidad antioxidante total de la dieta sobre los niveles séricos de FGF21 en la diabetes tipo 2

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los fitoquímicos y la capacidad antioxidante total en las dietas de personas con diabetes tipo 2 y evaluar su relación con los parámetros glucémicos, así como con ciertos parámetros bioquímicos y el factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), que es un marcador inflamatorio. El estudio se realizó en un total de 80 individuos, incluidos 40 pacientes con sobrepeso u obesidad (Índice de Masa Corporal (IMC) > 25 kg/m²) con diabetes tipo 2 de entre 18 y 64 años, y 40 controles sanos (IMC entre 18,5 y 35 kg/m²). Los individuos fueron seguidos durante 12 semanas con una dieta adecuada. Los parámetros bioquímicos, las medidas antropométricas y los registros de ingesta dietética se monitorearon a intervalos específicos a lo largo del estudio. Se midió el índice fitoquímico y la capacidad antioxidante total de las dietas de los individuos y se examinó el FGF21 en el suero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los individuos se dividieron en dos grupos: diabetes tipo 2 y control. Los individuos con diabetes tipo 2 fueron seguidos durante 12 semanas con una dieta apropiada específica para su condición, y se tomaron las medidas necesarias al principio, en la 4ª semana y en la 12ª semana. No se realizó ninguna intervención dietética para el grupo de control, y se tomaron las medidas necesarias al comienzo y en la semana 12. En los puntos de control se evaluaron parámetros bioquímicos, muestras de suero, medidas antropométricas (composición corporal, peso, talla, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera), registro de ingesta dietética de 24 horas y registro de actividad física de 24 horas. En el grupo experimental, la ingesta dietética se registró al inicio (semana 0), semana 4 y semana 12. La ingesta dietética del grupo de control se examinó en la semana 0 y la semana 12.

Se utilizó el método del "índice fitoquímico" para calcular la ingesta total de fitoquímicos de la dieta. La capacidad antioxidante total de la dieta se calculó utilizando los datos obtenidos de los registros de ingesta dietética basados ​​en la capacidad de reducción férrica del plasma (FRAP), la capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC), la capacidad antioxidante equivalente de Trolox (TEAC) y el potencial antioxidante reactivo total (TRAP). ) métodos. Además, la actividad física se determinó mediante un método de registro. Las composiciones corporales en los tres puntos de control se determinarán utilizando el método de impedancia bioeléctrica, y las medidas de la circunferencia de la cintura y la cadera se tomaron con una cinta métrica no estirable. Los parámetros bioquímicos de rutina para el grupo de diabéticos tipo 2 (glucosa en sangre en ayunas, lípidos séricos, HbA1c) se obtuvieron de los registros. Las muestras de suero recolectadas después de un período de ayuno de 10 a 12 horas al principio y en la semana 12 se analizaron para determinar el factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) utilizando kits adecuados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

El estudio incluyó a 38 personas (5 hombres, 33 mujeres) con diabetes tipo 2 que tenían sobrepeso leve u obesidad, con edades entre 19 y 64 años y un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2. Además, también se incluyeron en el estudio 38 individuos sanos (4 hombres, 34 mujeres) con un IMC similar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de intervención: diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Para el grupo de control: individuos sanos
  • Edad entre 19 y 64
  • Con un índice de masa corporal superior a 25 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Diabetes tipo 1
  • Cáncer
  • enfermedad renal cronica
  • Enfermedad cronica del higado
  • Otras enfermedades inflamatorias crónicas
  • Individuos con niveles de HbA1c superiores al 9%
  • Individuos que usan insulina de acción corta o media o mixta (media+corta)
  • Individuos con cualquier condición que dificulte la actividad física.
  • Individuos que siguen cualquier dieta para bajar de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diabetes tipo 2
Los individuos con diabetes tipo 2 fueron seguidos durante 12 semanas con una dieta apropiada específica para su condición de diabetes tipo 2, y se tomaron las medidas necesarias al principio, en la 4ª semana y en la 12ª semana.
Se prescribió a los pacientes un modelo de intervención dietética de 12 semanas de acuerdo con sus necesidades.
Sin intervención: Controles saludables
No se realizó ninguna intervención dietética para el grupo de control, y se tomaron las medidas necesarias al comienzo y en la semana 12.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de FGF21 en suero
12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mediciones de peso corporal
12 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de grasa corporal medido con análisis de impedancia bioeléctrica
12 semanas
Índice fitoquímico
Periodo de tiempo: 12 semana
Índice fitoquímico dietético
12 semana
Capacidad de reducción férrica del plasma (FRAP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad antioxidante de la dieta medida con el método FRAP
12 semanas
Capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad antioxidante de la dieta medida con el método ORAC
12 semanas
Capacidad Antioxidante Equivalente Trolox (TEAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad antioxidante de la dieta medida con el método TEAC
12 semanas
Potencial Antioxidante Reactivo Total (TRAP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad antioxidante de la dieta medida con el método TRAP
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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