Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum FGF21-nivåer og total antioksidantkapasitet ved type 2-diabetes

10. juli 2023 oppdatert av: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Effekten av diettens fytokjemiske innhold og totale antioksidantkapasitet på serum FGF21-nivåer ved type 2-diabetes

Denne studien hadde som mål å evaluere fytokjemikaliene og den totale antioksidantkapasiteten i diettene til individer med type 2-diabetes og vurdere deres forhold til glykemiske parametere, samt visse biokjemiske parametere og Fibroblast-vekstfaktor 21 (FGF21), som er en inflammatorisk markør. Studien ble utført på totalt 80 individer, inkludert 40 pasienter med overvekt eller fedme (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) med diabetes type 2 i alderen 18 til 64 år, og 40 friske kontroller (BMI mellom 18,5- 35 kg/m²). Individene ble fulgt i 12 uker med en passende diett. Biokjemiske parametere, antropometriske målinger og diettinntak ble overvåket med spesifikke intervaller gjennom hele studien. Den fytokjemiske indeksen og den totale antioksidantkapasiteten til individenes dietter ble målt, og FGF21 ble undersøkt i serum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Individer ble delt inn i to grupper: type 2 diabetes og kontroll. Personer med type 2 diabetes ble fulgt i 12 uker med et passende kosthold spesifikt for deres tilstand, og nødvendige målinger ble tatt i begynnelsen, 4. uke og 12. uke. Det ble ikke gjort kosttilskudd for kontrollgruppen, og nødvendige målinger ble tatt i begynnelsen og 12. uke. Ved kontrollpunktene ble biokjemiske parametere, serumprøver, antropometriske mål (kroppssammensetning, vekt, høyde, midjeomkrets, hofteomkrets), 24-timers diettinntaksregistrering og 24-timers fysisk aktivitetsregistrering evaluert. I forsøksgruppen ble kostinntaket registrert i begynnelsen (uke 0), 4. uke og 12. uke. Kostinntaket til kontrollgruppen ble undersøkt i uke 0 og uke 12.

"Fytokjemisk indeks"-metoden ble brukt for å beregne det totale fytokjemiske inntaket fra dietten. Den totale antioksidantkapasiteten til dietten ble beregnet ved å bruke data hentet fra diettinntaksregistreringer basert på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP), Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) og Total Reactive Antioxidant Potential (TRAP) ) metoder. I tillegg ble fysisk aktivitet bestemt ved hjelp av en registreringsmetode. Kroppssammensetningen ved alle tre kontrollpunktene vil bli bestemt ved hjelp av den bioelektriske impedansmetoden, og midje- og hofteomkretsmålinger ble tatt med et ikke-strekkbart målebånd. Rutinemessige biokjemiske parametere for type 2-diabetikergruppen (fastende blodsukker, serumlipider, HbA1c) ble hentet fra journalene. Serumprøver samlet etter en 10-12 timers fasteperiode ved begynnelsen og 12. uke ble analysert for fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) ved bruk av passende sett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 38 individer (5 menn, 33 kvinner) med type 2 diabetes som var lett overvektige eller overvektige, i alderen 19 til 64 år og hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2. I tillegg ble 38 friske individer (4 menn, 34 kvinner) med en lignende BMI også inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For intervensjonsgruppe: diabetes type 2 diagnose
  • For kontrollgruppe: friske individer
  • Mellom 19 og 64 år
  • Med en kroppsmasseindeks over 25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Type 1 diabetes
  • Kreft
  • Kronisk nyre sykdom
  • Kronisk leversykdom
  • Andre kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Personer med HbA1c-nivåer over 9 %
  • Personer som bruker kort eller middels virkende eller blandet (middels+kort) insulin
  • Personer med enhver tilstand som hindrer fysisk aktivitet
  • Personer som følger en diett for vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type 2 diabetes
Personer med type 2 diabetes ble fulgt i 12 uker med et passende kosthold spesifikt for deres type 2 diabetes tilstand, og nødvendige målinger ble tatt i begynnelsen, 4. uke og 12. uke.
En 12-ukers diettintervensjonsmodell ble foreskrevet til pasientene i samsvar med deres behov.
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Det ble ikke gjort kosttilskudd for kontrollgruppen, og nødvendige målinger ble tatt i begynnelsen og 12. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21)
Tidsramme: 12 uker
FGF21-nivåer i serum
12 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Kroppsvektmålinger
12 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfettprosent målt med bioelektrisk impedansanalyse
12 uker
Fytokjemisk indeks
Tidsramme: 12 uker
Kostholdsfytokjemisk indeks
12 uker
Ferri-reduserende evne til plasma (FRAP)
Tidsramme: 12 uker
Antioksidantkapasitet i kosten målt med FRAP-metoden
12 uker
Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)
Tidsramme: 12 uker
Antioksidantkapasitet i kosten målt med ORAC-metoden
12 uker
Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC)
Tidsramme: 12 uker
Antioksidantkapasitet i kosten målt med TEAC-metoden
12 uker
Totalt reaktivt antioksidantpotensial (TRAP)
Tidsramme: 12 uker
Kostholds antioksidantkapasitet målt med TRAP-metoden
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Type 2 diabetes diett endring

3
Abonnere