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Niveaux sériques de FGF21 et capacité antioxydante alimentaire totale dans le diabète de type 2

10 juillet 2023 mis à jour par: Zeynep Goktas, Hacettepe University

L'effet du contenu phytochimique et de la capacité antioxydante totale de l'alimentation sur les taux sériques de FGF21 dans le diabète de type 2

Cette étude visait à évaluer les composés phytochimiques et la capacité antioxydante totale dans l'alimentation des personnes atteintes de diabète de type 2 et à évaluer leur relation avec les paramètres glycémiques, ainsi que certains paramètres biochimiques et le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21), qui est un marqueur inflammatoire. L'étude a été menée sur un total de 80 individus, dont 40 patients en surpoids ou obèses (Indice de Masse Corporelle (IMC) > 25 kg/m²) atteints de diabète de type 2 âgés de 18 à 64 ans, et 40 témoins sains (IMC compris entre 18,5- 35kg/m²). Les individus ont été suivis pendant 12 semaines avec un régime alimentaire approprié. Les paramètres biochimiques, les mesures anthropométriques et les enregistrements d'apport alimentaire ont été surveillés à des intervalles spécifiques tout au long de l'étude. L'indice phytochimique et la capacité antioxydante totale des régimes alimentaires des individus ont été mesurés et le FGF21 a été examiné dans le sérum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les individus ont été divisés en deux groupes : diabète de type 2 et contrôle. Les personnes atteintes de diabète de type 2 ont été suivies pendant 12 semaines avec un régime alimentaire approprié spécifique à leur état, et les mesures nécessaires ont été prises au début, à la 4e semaine et à la 12e semaine. Aucune intervention diététique n'a été faite pour le groupe témoin et les mesures nécessaires ont été prises au début et à la 12e semaine. Aux points de contrôle, les paramètres biochimiques, les échantillons de sérum, les mesures anthropométriques (composition corporelle, poids, taille, tour de taille, tour de hanches), l'enregistrement de l'apport alimentaire sur 24 heures et l'enregistrement de l'activité physique sur 24 heures ont été évalués. Dans le groupe expérimental, l'apport alimentaire a été enregistré au début (semaine 0), à la 4e semaine et à la 12e semaine. L'apport alimentaire du groupe témoin a été examiné à la semaine 0 et à la semaine 12.

La méthode « Indice phytochimique » a été utilisée pour calculer l'apport phytochimique total provenant de l'alimentation. La capacité antioxydante totale du régime alimentaire a été calculée à l'aide des données obtenues à partir des registres d'apport alimentaire basés sur la capacité de réduction ferrique du plasma (FRAP), la capacité d'absorption des radicaux oxygénés (ORAC), la capacité antioxydante équivalente du Trolox (TEAC) et le potentiel antioxydant réactif total (TRAP ) méthodes. De plus, l'activité physique a été déterminée à l'aide d'une méthode d'enregistrement. Les compositions corporelles aux trois points de contrôle seront déterminées à l'aide de la méthode d'impédance bioélectrique, et les mesures du tour de taille et des hanches ont été prises à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible. Les paramètres biochimiques de routine pour le groupe de diabétiques de type 2 (glycémie à jeun, lipides sériques, HbA1c) ont été obtenus à partir des dossiers. Des échantillons de sérum prélevés après une période de jeûne de 10 à 12 heures au début et à la 12e semaine ont été analysés pour le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) à l'aide de kits appropriés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

L'étude a inclus 38 personnes (5 hommes, 33 femmes) atteintes de diabète de type 2 légèrement en surpoids ou obèses, âgées de 19 à 64 ans et présentant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2. De plus, 38 personnes en bonne santé (4 hommes, 34 femmes) avec un IMC similaire ont également été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe d'intervention : diagnostic de diabète de type 2
  • Pour le groupe témoin : individus en bonne santé
  • Entre 19 et 64 ans
  • Avec un indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diabète de type 1
  • Cancer
  • Maladie rénale chronique
  • Maladie hépatique chronique
  • Autres maladies inflammatoires chroniques
  • Les personnes dont le taux d'HbA1c est supérieur à 9 %
  • Individus utilisant de l'insuline à action courte ou moyenne ou mixte (moyenne + courte)
  • Les personnes atteintes de toute condition qui entrave l'activité physique
  • Les personnes suivant un régime amaigrissant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diabète de type 2
Les personnes atteintes de diabète de type 2 ont été suivies pendant 12 semaines avec un régime alimentaire approprié spécifique à leur état de diabète de type 2, et les mesures nécessaires ont été prises au début, à la 4e semaine et à la 12e semaine.
Comportemental: Modification du régime alimentaire du diabète de type 2
Un modèle d'intervention diététique de 12 semaines a été prescrit aux patients en fonction de leurs besoins.
Aucune intervention: Contrôles sains
Aucune intervention diététique n'a été faite pour le groupe témoin et les mesures nécessaires ont été prises au début et à la 12e semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21)
Délai: 12 semaines
Taux de FGF21 dans le sérum
12 semaines
Poids
Délai: 12 semaines
Mesures du poids corporel
12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
12 semaines
Indice phytochimique
Délai: 12 semaines
Indice phytochimique alimentaire
12 semaines
Capacité de réduction ferrique du plasma (FRAP)
Délai: 12 semaines
Capacité antioxydante alimentaire mesurée avec la méthode FRAP
12 semaines
Capacité d'absorption des radicaux oxygène (ORAC)
Délai: 12 semaines
Capacité antioxydante alimentaire mesurée avec la méthode ORAC
12 semaines
Capacité antioxydante équivalente Trolox (TEAC)
Délai: 12 semaines
Capacité antioxydante alimentaire mesurée avec la méthode TEAC
12 semaines
Potentiel antioxydant réactif total (TRAP)
Délai: 12 semaines
Capacité antioxydante alimentaire mesurée avec la méthode TRAP
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 20/228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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