2 型糖尿病的血清 FGF21 水平和膳食总抗氧化能力
2023年7月10日 更新者:Zeynep Goktas、Hacettepe University
饮食中植物化学成分和总抗氧化能力对 2 型糖尿病患者血清 FGF21 水平的影响
本研究旨在评估 2 型糖尿病患者饮食中的植物化学物质和总抗氧化能力,并评估它们与血糖参数、某些生化参数和成纤维细胞生长因子 21 (FGF21)(一种炎症标志物)的关系。
该研究总共对 80 名个体进行,其中包括 40 名年龄在 18 岁至 64 岁之间的超重或肥胖(体重指数 (BMI) > 25 kg/m²)患有 2 型糖尿病的患者,以及 40 名健康对照者(BMI 在 18.5-18.5 之间)。 35 公斤/平方米)。
对受试者进行为期 12 周的跟踪调查,并给予适当的饮食。
在整个研究过程中,以特定的时间间隔监测生化参数、人体测量值和饮食摄入记录。
测量了个体饮食的植物化学指数和总抗氧化能力,并检测了血清中的FGF21。
研究概览
详细说明
个体被分为两组:2 型糖尿病组和对照组。 对 2 型糖尿病患者进行为期 12 周的随访,并根据其病情制定适当的饮食,并在开始、第 4 周和第 12 周进行必要的测量。 对照组不进行饮食干预,并在开始时和第12周进行必要的测量。 在控制点,评估生化参数、血清样本、人体测量值(身体成分、体重、身高、腰围、臀围)、24小时饮食摄入记录和24小时体力活动记录。 在实验组中,记录实验开始时(第0周)、第4周和第12周的饮食摄入量。 在第0周和第12周检查对照组的膳食摄入量。
“植物化学指数”方法用于计算饮食中植物化学物质的总摄入量。 饮食的总抗氧化能力是使用从基于血浆铁还原能力(FRAP)、氧自由基吸收能力(ORAC)、Trolox当量抗氧化能力(TEAC)和总反应性抗氧化潜力(TRAP)的饮食摄入记录中获得的数据来计算的) 方法。 此外,使用记录方法确定身体活动。 所有三个控制点的身体成分将使用生物电阻抗法确定,腰围和臀围测量使用不可拉伸的卷尺进行测量。 从记录中获取2型糖尿病组的常规生化参数(空腹血糖、血脂、HbA1c)。 使用合适的试剂盒对开始和第 12 周禁食 10-12 小时后收集的血清样本进行成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University Internal Medicine Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
研究人群
该研究纳入了 38 名轻度超重或肥胖的 2 型糖尿病患者(5 名男性,33 名女性),年龄在 19 至 64 岁之间,体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2。
此外,该研究还纳入了 38 名具有相似 BMI 的健康个体(4 名男性,34 名女性)。
描述
纳入标准:
- 对于干预组:2型糖尿病诊断
- 对照组:健康个体
- 年龄在19岁至64岁之间
- 体重指数超过 25 公斤/平方米
排除标准:
- 怀孕
- 1 型糖尿病
- 癌症
- 慢性肾病
- 慢性肝病
- 其他慢性炎症性疾病
- HbA1c 水平高于 9% 的个人
- 使用短效或中效或混合(中+短效)胰岛素的个人
- 患有任何妨碍身体活动的状况的个人
- 遵循任何减肥饮食的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:2型糖尿病
对 2 型糖尿病患者进行为期 12 周的随访,并根据其 2 型糖尿病病情制定适当的饮食,并在开始、第 4 周和第 12 周进行必要的测量。
|
根据患者的需要,制定为期12周的饮食干预模式。
|
无干预:健康控制
对照组不进行饮食干预,并在开始时和第12周进行必要的测量。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
成纤维细胞生长因子 21 (FGF21)
大体时间:12周
|
血清中 FGF21 水平
|
12周
|
体重
大体时间:12周
|
体重测量
|
12周
|
身体脂肪百分比
大体时间:12周
|
通过生物电阻抗分析测量体脂百分比
|
12周
|
植物化学指数
大体时间:12周
|
膳食植物化学指数
|
12周
|
血浆铁还原能力 (FRAP)
大体时间:12周
|
FRAP法测定膳食抗氧化能力
|
12周
|
氧自由基吸收能力 (ORAC)
大体时间:12周
|
ORAC法测定膳食抗氧化能力
|
12周
|
Trolox 等效抗氧化能力 (TEAC)
大体时间:12周
|
TEAC法测定膳食抗氧化能力
|
12周
|
总反应性抗氧化潜力 (TRAP)
大体时间:12周
|
TRAP法测定膳食抗氧化能力
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zeynep Goktas, PhD、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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