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제2형 당뇨병에서 혈청 FGF21 수준 및 식이 총 항산화제 용량

2023년 7월 10일 업데이트: Zeynep Goktas, Hacettepe University

제2형 당뇨병에서 혈중 FGF21 수준에 대한 식이의 식물화학적 함량 및 총 항산화제 용량의 영향

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 식단에서 식물 화학 물질과 총 항산화 능력을 평가하고 혈당 매개 변수, 특정 생화학 매개 변수 및 염증 표지자인 섬유아세포 성장 인자 21(Fibroblast growth factor 21, FGF21)과의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이번 연구는 18~64세 사이의 과체중 또는 비만(체질량지수(BMI) > 25kg/㎡) 환자 40명과 건강한 대조군(BMI 18.5~25kg/㎡) 40명 등 총 80명을 대상으로 진행됐다. 35kg/m²). 개인들은 적절한 식이요법으로 12주 동안 추적되었습니다. 생화학 적 매개 변수, 인체 측정 측정 및식이 섭취 기록은 연구 전반에 걸쳐 특정 간격으로 모니터링되었습니다. 개인의 식이에 대한 피토케미컬 지수와 총 항산화능을 측정하였고, 혈청에서 FGF21을 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

개인을 제2형 당뇨병과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. 제2형 당뇨병 환자를 12주 동안 그들의 상태에 맞는 적절한 식이요법으로 추적했고, 필요한 측정은 처음, 4주차, 12주차에 이루어졌습니다. 대조군에 대한 식이 개입은 없었고, 필요한 측정은 처음과 12주차에 이루어졌습니다. 대조군에서는 생화학적 변수, 혈청 시료, 인체측정치(체성분, 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레), 24시간 식이섭취기록, 24시간 신체활동기록을 평가하였다. 실험군에서는 처음(0주), 4주, 12주에 식이섭취량을 기록하였다. 대조군의 식이섭취량은 0주차와 12주차에 조사하였다.

"식물화학 지수(Phytochemical Index)" 방법을 사용하여 식단에서 총 식물화학물질 섭취량을 계산했습니다. 식단의 총 항산화 능력은 혈장의 철 환원 능력(FRAP), 산소 라디칼 흡수 능력(ORAC), 트롤록스 등가 항산화 능력(TEAC) 및 총 반응성 항산화 능력(TRAP)을 기반으로 식이 섭취 기록에서 얻은 데이터를 사용하여 계산되었습니다. ) 방법. 또한, 신체 활동은 기록 방법을 사용하여 결정되었습니다. 3개 기준점 모두에서 체성분은 생체 전기 임피던스 방법을 사용하여 결정되며 허리와 엉덩이 둘레는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 측정됩니다. 제2형 당뇨병 그룹에 대한 일상적인 생화학적 매개변수(공복 혈당, 혈청 지질, HbA1c)는 기록에서 얻었습니다. 처음과 12주차에 10-12시간의 금식 기간 후에 수집된 혈청 샘플을 적합한 키트를 사용하여 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)에 대해 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

이 연구에는 19세에서 64세 사이의 경미한 과체중 또는 비만이고 체질량 지수(BMI) ≥ 25kg/m2인 제2형 당뇨병 환자 38명(남성 5명, 여성 33명)이 포함되었습니다. 또한 유사한 BMI를 가진 건강한 개인 38명(남성 4명, 여성 34명)도 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 개입군: 제2형 당뇨병 진단
  • 대조군: 건강한 개인
  • 19~64세
  • 체질량 지수가 25kg/m² 이상인 경우

제외 기준:

  • 임신
  • 제1형 당뇨병
  • 암
  • 만성 신장 질환
  • 만성 간 질환
  • 기타 만성 염증성 질환
  • HbA1c 수치가 9% 이상인 사람
  • 속효성 또는 중형 또는 혼합(중형+단형) 인슐린을 사용하는 개인
  • 신체 활동을 방해하는 상태를 가진 개인
  • 체중 감량 다이어트를 따르는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병
제2형 당뇨병이 있는 개인은 제2형 당뇨병 상태에 맞는 적절한 식이요법으로 12주 동안 추적 관찰되었으며, 필요한 측정은 시작, 4주 및 12주에 수행되었습니다.
환자의 필요에 따라 12주 식이 중재 모델이 처방되었습니다.
간섭 없음: 건강한 통제
대조군에 대한 식이 개입은 없었고, 필요한 측정은 처음과 12주차에 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)
기간: 12주
혈청 내 FGF21 수준
12주
체중
기간: 12주
체중 측정
12주
체지방률
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체지방률
12주
파이토케미컬 인덱스
기간: 12주
식이 식물화학적 지수
12주
혈장의 철 환원 능력(FRAP)
기간: 12주
FRAP 방법으로 측정한 식이 항산화능
12주
산소 라디칼 흡수 용량(ORAC)
기간: 12주
ORAC 방법으로 측정한 식이 항산화 능력
12주
트롤록스 등가 항산화 용량(TEAC)
기간: 12주
TEAC 방법으로 측정한 식이 항산화능
12주
총 반응성 항산화 잠재력(TRAP)
기간: 12주
TRAP 방법으로 측정한 식이 항산화 능력
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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