- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05937737
제2형 당뇨병에서 혈청 FGF21 수준 및 식이 총 항산화제 용량
제2형 당뇨병에서 혈중 FGF21 수준에 대한 식이의 식물화학적 함량 및 총 항산화제 용량의 영향
연구 개요
상세 설명
개인을 제2형 당뇨병과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. 제2형 당뇨병 환자를 12주 동안 그들의 상태에 맞는 적절한 식이요법으로 추적했고, 필요한 측정은 처음, 4주차, 12주차에 이루어졌습니다. 대조군에 대한 식이 개입은 없었고, 필요한 측정은 처음과 12주차에 이루어졌습니다. 대조군에서는 생화학적 변수, 혈청 시료, 인체측정치(체성분, 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레), 24시간 식이섭취기록, 24시간 신체활동기록을 평가하였다. 실험군에서는 처음(0주), 4주, 12주에 식이섭취량을 기록하였다. 대조군의 식이섭취량은 0주차와 12주차에 조사하였다.
"식물화학 지수(Phytochemical Index)" 방법을 사용하여 식단에서 총 식물화학물질 섭취량을 계산했습니다. 식단의 총 항산화 능력은 혈장의 철 환원 능력(FRAP), 산소 라디칼 흡수 능력(ORAC), 트롤록스 등가 항산화 능력(TEAC) 및 총 반응성 항산화 능력(TRAP)을 기반으로 식이 섭취 기록에서 얻은 데이터를 사용하여 계산되었습니다. ) 방법. 또한, 신체 활동은 기록 방법을 사용하여 결정되었습니다. 3개 기준점 모두에서 체성분은 생체 전기 임피던스 방법을 사용하여 결정되며 허리와 엉덩이 둘레는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 측정됩니다. 제2형 당뇨병 그룹에 대한 일상적인 생화학적 매개변수(공복 혈당, 혈청 지질, HbA1c)는 기록에서 얻었습니다. 처음과 12주차에 10-12시간의 금식 기간 후에 수집된 혈청 샘플을 적합한 키트를 사용하여 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)에 대해 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Internal Medicine Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개입군: 제2형 당뇨병 진단
- 대조군: 건강한 개인
- 19~64세
- 체질량 지수가 25kg/m² 이상인 경우
제외 기준:
- 임신
- 제1형 당뇨병
- 암
- 만성 신장 질환
- 만성 간 질환
- 기타 만성 염증성 질환
- HbA1c 수치가 9% 이상인 사람
- 속효성 또는 중형 또는 혼합(중형+단형) 인슐린을 사용하는 개인
- 신체 활동을 방해하는 상태를 가진 개인
- 체중 감량 다이어트를 따르는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제2형 당뇨병
제2형 당뇨병이 있는 개인은 제2형 당뇨병 상태에 맞는 적절한 식이요법으로 12주 동안 추적 관찰되었으며, 필요한 측정은 시작, 4주 및 12주에 수행되었습니다.
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환자의 필요에 따라 12주 식이 중재 모델이 처방되었습니다.
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간섭 없음: 건강한 통제
대조군에 대한 식이 개입은 없었고, 필요한 측정은 처음과 12주차에 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)
기간: 12주
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혈청 내 FGF21 수준
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12주
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체중
기간: 12주
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체중 측정
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12주
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체지방률
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체지방률
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12주
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파이토케미컬 인덱스
기간: 12주
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식이 식물화학적 지수
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12주
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혈장의 철 환원 능력(FRAP)
기간: 12주
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FRAP 방법으로 측정한 식이 항산화능
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12주
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산소 라디칼 흡수 용량(ORAC)
기간: 12주
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ORAC 방법으로 측정한 식이 항산화 능력
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12주
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트롤록스 등가 항산화 용량(TEAC)
기간: 12주
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TEAC 방법으로 측정한 식이 항산화능
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12주
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총 반응성 항산화 잠재력(TRAP)
기간: 12주
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TRAP 방법으로 측정한 식이 항산화 능력
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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