Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum FGF21-niveauer og kostens samlede antioxidantkapacitet ved type 2-diabetes

10. juli 2023 opdateret af: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Effekten af ​​kostens fytokemiske indhold og totale antioxidantkapacitet på serum FGF21-niveauer ved type 2-diabetes

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere fytokemikalierne og den samlede antioxidantkapacitet i diæten hos personer med type 2-diabetes og vurdere deres forhold til glykæmiske parametre, samt visse biokemiske parametre og Fibroblast-vækstfaktor 21 (FGF21), som er en inflammatorisk markør. Undersøgelsen blev udført på i alt 80 personer, herunder 40 patienter med overvægt eller fedme (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) med type 2-diabetes i alderen 18-64 år, og 40 raske kontroller (BMI mellem 18,5- 35 kg/m²). Individerne blev fulgt i 12 uger med en passende diæt. Biokemiske parametre, antropometriske målinger og kostindtag blev overvåget med specifikke intervaller gennem hele undersøgelsen. Det fytokemiske indeks og den samlede antioxidantkapacitet i individernes diæter blev målt, og FGF21 blev undersøgt i serum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Individer blev opdelt i to grupper: type 2 diabetes og kontrol. Personer med type 2-diabetes blev fulgt i 12 uger med en passende diæt specifik for deres tilstand, og de nødvendige målinger blev taget i begyndelsen, 4. uge og 12. uge. Der blev ikke foretaget diætintervention for kontrolgruppen, og de nødvendige målinger blev taget i begyndelsen og 12. uge. Ved kontrolpunkterne blev biokemiske parametre, serumprøver, antropometriske målinger (kropssammensætning, vægt, højde, taljeomkreds, hofteomkreds), 24-timers kostindtagsregistrering og 24-timers fysisk aktivitetsregistrering evalueret. I forsøgsgruppen blev kostindtaget registreret i begyndelsen (uge 0), 4. uge og 12. uge. Kontrolgruppens kostindtag blev undersøgt i uge 0 og uge 12.

"Fytokemisk indeks"-metoden blev brugt til at beregne det samlede fytokemiske indtag fra kosten. Kostens samlede antioxidantkapacitet blev beregnet ved hjælp af data opnået fra kostindtagsregistre baseret på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP), Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) og Total Reactive Antioxidant Potential (TRAP) ) metoder. Derudover blev fysisk aktivitet bestemt ved hjælp af en registreringsmetode. Kropssammensætningen ved alle tre kontrolpunkter vil blive bestemt ved hjælp af den bioelektriske impedansmetode, og talje- og hofteomkredsmålinger blev taget med et ikke-strækbart målebånd. Rutinemæssige biokemiske parametre for type 2-diabetikergruppen (fastende blodsukker, serumlipider, HbA1c) blev opnået fra journalerne. Serumprøver opsamlet efter en 10-12 timers fasteperiode i begyndelsen og 12. uge blev analyseret for fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) under anvendelse af egnede kits.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 38 personer (5 mænd, 33 kvinder) med type 2-diabetes, som var let overvægtige eller fede, i alderen mellem 19 og 64 og havde et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2. Derudover blev 38 raske personer (4 mænd, 34 kvinder) med et lignende BMI også inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til interventionsgruppe: type 2 diabetes diagnose
  • For kontrolgruppe: raske personer
  • Mellem 19 og 64 år
  • Med et kropsmasseindeks på over 25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Type 1 diabetes
  • Kræft
  • Kronisk nyresygdom
  • Kronisk leversygdom
  • Andre kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Personer med HbA1c-niveauer over 9 %
  • Personer, der bruger kort- eller mellemvirkende eller blandet (medium+kort) insulin
  • Personer med enhver tilstand, der hindrer fysisk aktivitet
  • Personer, der følger enhver vægttabsdiæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Personer med type 2-diabetes blev fulgt i 12 uger med en passende diæt, der var specifik for deres type 2-diabetes tilstand, og de nødvendige målinger blev taget i begyndelsen, 4. uge og 12. uge.
En 12-ugers diætinterventionsmodel blev ordineret til patienterne i overensstemmelse med deres behov.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Der blev ikke foretaget diætintervention for kontrolgruppen, og de nødvendige målinger blev taget i begyndelsen og 12. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21)
Tidsramme: 12 uger
FGF21 niveauer i serum
12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Målinger af kropsvægt
12 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedtprocent målt med bioelektrisk impedansanalyse
12 uger
Fytokemisk indeks
Tidsramme: 12 uge
Diætfytokemisk indeks
12 uge
Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP)
Tidsramme: 12 uger
Kostens antioxidantkapacitet målt med FRAP-metoden
12 uger
Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)
Tidsramme: 12 uger
Kostens antioxidantkapacitet målt med ORAC-metoden
12 uger
Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC)
Tidsramme: 12 uger
Kostens antioxidantkapacitet målt med TEAC-metoden
12 uger
Totalt reaktivt antioxidantpotentiale (TRAP)
Tidsramme: 12 uger
Kostens antioxidantkapacitet målt med TRAP-metoden
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Type 2-diabetes diætændring

3
Abonner