Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum FGF21-nivåer och kostens totala antioxidantkapacitet vid typ 2-diabetes

10 juli 2023 uppdaterad av: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Effekten av kostens fytokemiska innehåll och totala antioxidantkapacitet på FGF21-nivåer i serum vid typ 2-diabetes

Denna studie syftade till att utvärdera fytokemikalierna och den totala antioxidantkapaciteten i dieter hos individer med typ 2-diabetes och bedöma deras samband med glykemiska parametrar, såväl som vissa biokemiska parametrar och Fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21), som är en inflammatorisk markör. Studien genomfördes på totalt 80 individer, inklusive 40 patienter med övervikt eller fetma (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) med typ 2-diabetes mellan 18 och 64 år och 40 friska kontroller (BMI mellan 18,5- 35 kg/m²). Individerna följdes under 12 veckor med en lämplig diet. Biokemiska parametrar, antropometriska mätningar och kostintagsregister övervakades med specifika intervall under hela studien. Det fytokemiska indexet och den totala antioxidantkapaciteten i individernas dieter mättes och FGF21 undersöktes i serumet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individer delades in i två grupper: typ 2-diabetes och kontroll. Individer med typ 2-diabetes följdes under 12 veckor med en lämplig kost specifik för deras tillstånd, och nödvändiga mätningar gjordes i början, 4:e veckan och 12:e veckan. Ingen kostintervention gjordes för kontrollgruppen, och nödvändiga mätningar gjordes i början och 12:e veckan. Vid kontrollpunkterna utvärderades biokemiska parametrar, serumprover, antropometriska mätningar (kroppssammansättning, vikt, längd, midjeomkrets, höftomkrets), 24-timmars kostintag och 24-timmars fysisk aktivitet. I experimentgruppen registrerades kostintaget i början (vecka 0), 4:e veckan och 12:e veckan. Kontrollgruppens kostintag undersöktes vecka 0 och vecka 12.

Metoden "Fytokemiskt index" användes för att beräkna det totala fytokemiska intaget från kosten. Dietens totala antioxidantkapacitet beräknades med hjälp av data erhållna från kostintagsregister baserade på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP), Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) och Total Reactive Antioxidant Potential (TRAP) ) metoder. Dessutom bestämdes fysisk aktivitet med hjälp av en registreringsmetod. Kroppssammansättningar vid alla tre kontrollpunkterna kommer att bestämmas med hjälp av den bioelektriska impedansmetoden, och midje- och höftomkretsmätningar togs med ett icke-töjbart måttband. Rutinmässiga biokemiska parametrar för typ 2-diabetikergruppen (fastande blodsocker, serumlipider, HbA1c) erhölls från journalerna. Serumprover som samlats in efter en 10-12 timmars fasteperiod i början och 12:e veckan analyserades för fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21) med användning av lämpliga kit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Studien inkluderade 38 individer (5 män, 33 kvinnor) med typ 2-diabetes som var lätt överviktiga eller feta, mellan 19 och 64 år och hade ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m2. Dessutom inkluderades 38 friska individer (4 män, 34 kvinnor) med liknande BMI i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För interventionsgrupp: diabetes typ 2 diagnos
  • För kontrollgrupp: friska individer
  • Mellan 19 och 64 år
  • Med ett body mass index över 25 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Typ 1 diabetes
  • Cancer
  • Kronisk njursjukdom
  • Kronisk leversjukdom
  • Andra kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • Individer med HbA1c-nivåer över 9 %
  • Individer som använder kort- eller medelverkande eller blandat (medium+kort) insulin
  • Individer med något tillstånd som hindrar fysisk aktivitet
  • Individer som följer någon viktminskningsdiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetes typ 2
Individer med typ 2-diabetes följdes under 12 veckor med en lämplig diet specifik för deras typ 2-diabetestillstånd, och nödvändiga mätningar gjordes i början, 4:e veckan och 12:e veckan.
En 12-veckors kostinterventionsmodell ordinerades till patienterna i enlighet med deras behov.
Inget ingripande: Friska kontroller
Ingen kostintervention gjordes för kontrollgruppen, och nödvändiga mätningar gjordes i början och 12:e veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)
Tidsram: 12 veckor
FGF21-nivåer i serum
12 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
Kroppsviktsmått
12 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: 12 veckor
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys
12 veckor
Fytokemiskt index
Tidsram: 12 veckor
Kostfytokemiskt index
12 veckor
Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP)
Tidsram: 12 veckor
Dietens antioxidantkapacitet mätt med FRAP-metoden
12 veckor
Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)
Tidsram: 12 veckor
Dietens antioxidantkapacitet mätt med ORAC-metoden
12 veckor
Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC)
Tidsram: 12 veckor
Dietens antioxidantkapacitet mätt med TEAC-metoden
12 veckor
Total reaktiv antioxidantpotential (TRAP)
Tidsram: 12 veckor
Dietens antioxidantkapacitet mätt med TRAP-metoden
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera