Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin FGF21-tasot ja ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Ruokavalion fytokemiallisen sisällön ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin vaikutus seerumin FGF21-tasoihin tyypin 2 diabeteksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fytokemikaaleja ja antioksidanttien kokonaiskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden ruokavaliossa ja arvioida niiden suhdetta glykeemisiin parametreihin sekä tiettyihin biokemiallisiin parametreihin ja fibroblastien kasvutekijä 21:een (FGF21), joka on tulehdusmerkki. Tutkimus suoritettiin yhteensä 80 henkilöllä, joista 40 oli ylipainoisia tai lihavia (painoindeksi (BMI) > 25 kg/m²), joilla oli tyypin 2 diabetes, iältään 18-64, ja 40 tervettä kontrollia (BMI 18,5- 35 kg/m²). Henkilöitä seurattiin 12 viikon ajan sopivalla ruokavaliolla. Biokemiallisia parametreja, antropometrisiä mittauksia ja ruokavalion saantitietoja seurattiin tietyin väliajoin koko tutkimuksen ajan. Yksilöiden ruokavalion fytokemiallinen indeksi ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitattiin ja FGF21 tutkittiin seerumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt jaettiin kahteen ryhmään: tyypin 2 diabetes ja kontrolli. Tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä seurattiin 12 viikon ajan heidän tilakohtaisesti sopivalla ruokavaliolla ja tarvittavat mittaukset tehtiin alussa, 4. viikolla ja 12. viikolla. Kontrolliryhmälle ei tehty ravitsemustoimenpiteitä ja tarvittavat mittaukset tehtiin alussa ja 12. viikolla. Kontrollipisteissä arvioitiin biokemiallisia parametreja, seeruminäytteitä, antropometrisiä mittauksia (ruumiinkoostumus, paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta), 24 tunnin ravinnon saanti ja 24 tunnin fyysinen aktiivisuus. Koeryhmässä ravinnon saanti kirjattiin alussa (viikko 0), 4. viikolla ja 12. viikolla. Kontrolliryhmän ravinnonsaanti tutkittiin viikolla 0 ja viikolla 12.

"Fytochemical Index" -menetelmää käytettiin laskettaessa fytokemikaalien kokonaissaannin ruokavaliosta. Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti laskettiin käyttämällä tietoja, jotka on saatu ravinnon saantitietueista, jotka perustuvat plasman rautapitoisuuden vähentämiskykyyn (FRAP), happiradikaalin absorbanssikapasiteettiin (ORAC), troloxia vastaavaan antioksidanttikapasiteettiin (TEAC) ja kokonaisreaktiiviseen antioksidanttipotentiaaliin (TRAP). ) menetelmiä. Lisäksi fyysinen aktiivisuus määritettiin tallennusmenetelmällä. Kehon koostumukset kaikissa kolmessa kontrollipisteessä määritetään biosähköisen impedanssin menetelmällä, ja vyötärön ja lantion ympärysmitta mitattiin käyttämällä ei-venyttävää mittanauhaa. Tyypin 2 diabeetikkoryhmän rutiininomaiset biokemialliset parametrit (paastoverensokeri, seerumin lipidit, HbA1c) saatiin tietueista. Seeruminäytteet, jotka kerättiin 10-12 tunnin paastojakson jälkeen alussa ja 12. viikolla, analysoitiin Fibroblastin kasvutekijä 21:n (FGF21) suhteen käyttämällä sopivia kittejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 38 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä (5 miestä, 33 naista), jotka olivat lievästi ylipainoisia tai lihavia, iältään 19–64-vuotiaita ja joiden painoindeksi (BMI) oli ≥ 25 kg/m2. Lisäksi tutkimukseen osallistui 38 tervettä henkilöä (4 miestä, 34 naista), joilla oli samanlainen BMI.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventioryhmälle: tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Kontrolliryhmälle: terveet yksilöt
  • Ikä 19-64
  • joiden painoindeksi on yli 25 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tyypin 1 diabetes
  • Syöpä
  • Krooninen munuaissairaus
  • Krooninen maksasairaus
  • Muut krooniset tulehdussairaudet
  • Henkilöt, joiden HbA1c-arvot ovat yli 9 %
  • Henkilöt, jotka käyttävät lyhyt- tai keskivaikutteista tai sekainsuliinia (keskipitkä + lyhyt).
  • Henkilöt, joilla on jokin fyysistä toimintaa haittaava tila
  • Henkilöt, jotka noudattavat mitä tahansa laihdutusruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä seurattiin 12 viikon ajan heidän tyypin 2 diabeteksen tilaan sopivalla ruokavaliolla ja tarvittavat mittaukset tehtiin alussa, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Käyttäytyminen: Tyypin 2 diabeteksen ruokavalion muutos
Potilaille määrättiin 12 viikon ruokavaliointerventiomalli heidän tarpeidensa mukaan.
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Kontrolliryhmälle ei tehty ravitsemustoimenpiteitä ja tarvittavat mittaukset tehtiin alussa ja 12. viikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FGF21-tasot seerumissa
12 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon painon mittaukset
12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
12 viikkoa
Fytokemiallinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion fytokemiallinen indeksi
12 viikkoa
Plasman rautapitoisuutta vähentävä kyky (FRAP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetti mitattuna FRAP-menetelmällä
12 viikkoa
Happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (ORAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetti mitattuna ORAC-menetelmällä
12 viikkoa
Troloxia vastaava antioksidanttikapasiteetti (TEAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetti mitattuna TEAC-menetelmällä
12 viikkoa
Reaktiivisen antioksidantin kokonaispotentiaali (TRAP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetti mitattuna TRAP-menetelmällä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 20/228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabeteksen ruokavalion muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa