Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny FGF21 v séru a celková antioxidační kapacita ve stravě u diabetu 2. typu

10. července 2023 aktualizováno: Zeynep Goktas, Hacettepe University

Vliv fytochemického obsahu a celkové antioxidační kapacity stravy na hladiny FGF21 v séru u diabetu 2.

Cílem této studie bylo zhodnotit fytochemikálie a celkovou antioxidační kapacitu ve stravě jedinců s diabetem 2. typu a posoudit jejich vztah ke glykemickým parametrům a také některým biochemickým parametrům a fibroblastovému růstovému faktoru 21 (FGF21), který je zánětlivým markerem. Studie byla provedena na celkem 80 jedincích, včetně 40 pacientů s nadváhou nebo obezitou (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m²) s diabetem 2. typu ve věku od 18 do 64 let, a na 40 zdravých kontrolách (BMI mezi 18,5- 35 kg/m²). Jedinci byli sledováni po dobu 12 týdnů s vhodnou dietou. Biochemické parametry, antropometrická měření a záznamy o příjmu potravy byly v průběhu studie sledovány ve specifických intervalech. Byl měřen fytochemický index a celková antioxidační kapacita stravy jedinců a v séru byl vyšetřen FGF21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci byli rozděleni do dvou skupin: diabetes 2. typu a kontrolní skupina. Jedinci s diabetem 2. typu byli sledováni po dobu 12 týdnů s vhodnou dietou specifickou pro jejich stav a nezbytná měření byla provedena na začátku, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu. U kontrolní skupiny nebyla provedena žádná dietní intervence a nezbytná měření byla provedena na začátku a ve 12. týdnu. V kontrolních bodech byly hodnoceny biochemické parametry, vzorky séra, antropometrická měření (stavba těla, váha, výška, obvod pasu, obvod boků), 24hodinový záznam příjmu stravy a 24hodinový záznam fyzické aktivity. V experimentální skupině byl příjem stravy zaznamenáván na začátku (týden 0), 4. týdnu a 12. týdnu. Dietní příjem kontrolní skupiny byl zkoumán v týdnu 0 a týdnu 12.

Pro výpočet celkového příjmu fytochemikálií ze stravy byla použita metoda „Fytochemický index“. Celková antioxidační kapacita stravy byla vypočtena pomocí údajů získaných ze záznamů o příjmu potravy na základě schopnosti plazmy redukovat železo (FRAP), kapacity kyslíkové radikálové absorbce (ORAC), troloxové ekvivalentní antioxidační kapacity (TEAC) a celkového reaktivního antioxidačního potenciálu (TRAP). ) metody. Kromě toho byla fyzická aktivita stanovena pomocí metody záznamu. Složení těla ve všech třech kontrolních bodech bude stanoveno pomocí bioelektrické impedanční metody a měření obvodu pasu a boků bylo provedeno pomocí nenatažitelného metru. Ze záznamů byly získány rutinní biochemické parametry pro skupinu diabetiků 2. typu (glykémie nalačno, sérové ​​lipidy, HbA1c). Vzorky séra odebrané po 10-12 hodinách hladovění na začátku a 12. týdnu byly analyzovány na fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21) pomocí vhodných souprav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Internal Medicine Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Studie zahrnovala 38 jedinců (5 mužů, 33 žen) s diabetem 2. typu, kteří trpěli mírnou nadváhou nebo obezitou, ve věku 19 až 64 let a měli index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2. Kromě toho bylo do studie zahrnuto také 38 zdravých jedinců (4 muži, 34 žen) s podobným BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro intervenční skupinu: diagnóza diabetu 2. typu
  • Pro kontrolní skupinu: zdraví jedinci
  • Ve věku od 19 do 64 let
  • S indexem tělesné hmotnosti nad 25 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diabetes 1. typu
  • Rakovina
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Chronické onemocnění jater
  • Jiná chronická zánětlivá onemocnění
  • Jedinci s hladinami HbA1c nad 9 %
  • Jedinci užívající krátkodobě nebo střednědobě působící nebo smíšený (středně+krátký) inzulín
  • Jedinci s jakýmkoli stavem, který brání fyzické aktivitě
  • Jedinci dodržující jakoukoli dietu na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cukrovka typu 2
Jedinci s diabetem 2. typu byli sledováni po dobu 12 týdnů s vhodnou dietou specifickou pro jejich stav diabetu 2. typu a nezbytná měření byla provedena na začátku, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu.
Behaviorální: Úprava diety pro diabetes 2
Pacientům byl předepsán 12týdenní dietní intervenční model v souladu s jejich potřebami.
Žádný zásah: Zdravé ovládání
U kontrolní skupiny nebyla provedena žádná dietní intervence a nezbytná měření byla provedena na začátku a ve 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21)
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny FGF21 v séru
12 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Měření tělesné hmotnosti
12 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
Procento tělesného tuku měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
12 týdnů
Fytochemický index
Časové okno: 12 týden
Dietní fytochemický index
12 týden
Ferric Reduction Ability of Plasma (FRAP)
Časové okno: 12 týdnů
Dietní antioxidační kapacita měřená metodou FRAP
12 týdnů
Kapacita absorpce kyslíkových radikálů (ORAC)
Časové okno: 12 týdnů
Dietní antioxidační kapacita měřená metodou ORAC
12 týdnů
Trolox ekvivalentní antioxidační kapacita (TEAC)
Časové okno: 12 týdnů
Dietní antioxidační kapacita měřená metodou TEAC
12 týdnů
Celkový reaktivní antioxidační potenciál (TRAP)
Časové okno: 12 týdnů
Dietní antioxidační kapacita měřená metodou TRAP
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 20/228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Úprava diety pro diabetes 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit