腰椎手術後のERASのような構造化リハビリテーションプログラムにおける評価とタイミング
この臨床試験の目的は、腰椎手術後の早期の入院リハビリテーションの安全性を調査することです。
参加者は治療グループ C (低) ～ A (高) 強度に割り当てられ、標準化された集学的リハビリテーションを 3 週間受けます。 グループは、安全性、障害、痛みの観点から比較されます。 リハビリのタイミングを考慮します。
調査の概要
詳細な説明
目的 腰椎手術後の早期リハビリテーションに関する文献は、急性期後から始まる構造化されたプログラムに向かう傾向にありますが、出版物はほとんどありません。 したがって、この研究は、トレーニング強度とリハビリテーションのタイミングに関して、さまざまな腰椎手術後のERAS®原則に基づく早期リハビリテーションの安全性を調査するために実施されました。
方法 研究デザインは前向き、非無作為化、多中心的でした（ドイツの 3 つの入院リハビリ施設）。 上級リハビリテーション医師による患者の身体能力の評価に基づいて、患者は治療グループ C ～ A (低強度 ～ 高強度) に割り当てられました。 統計分析のために、患者は手術からリハビリ開始までの日数に応じて 3 つの異なる時間間隔にもグループ化されました。 安全性（再発率）、障害（オスウェストリー障害指数（ODI））、および痛み（ビジュアルアナログスケール（VAS））は、リハビリテーション滞在の開始時と終了時に測定されました。 スコアは 3 つの治療グループ間で、グループ内およびグループ間の差異について 3 つの時間間隔で比較されました。 鎮痛剤と背部装具の使用も同様に評価および分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wiesbaden、ドイツ
- MEDIAN Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰椎手術後に入院リハビリテーション施設に入院したすべての患者
除外基準:
- ドイツ語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループAの高強度
高強度で制限のない理学療法
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3週間の高強度運動、入院リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：グループ B 中程度の強度
中程度の強度といくつかの制限を伴う理学療法
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3週間の中強度運動 入院リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：グループ C 低強度
強度が低く制限が多い理学療法
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3週間の低強度運動 入院リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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腰痛による障害を評価するための 10 項目のアンケート。結果は、腰痛により障害を経験していない 0 %、および腰痛により最も障害を経験している 100 % の割合で表示されます。
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リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールの変更
時間枠：リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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主観的な痛みを測定するための標準化されたツール。0 ポイントは痛みがないことを意味し、10 ポイントは想像できる限りの痛みを意味します。
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リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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再発率
時間枠：リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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介入段階全体で発生する腰椎損傷の再発率
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リハビリテーションクリニックへの入院時と退院時の約3週間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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