Évaluation et calendrier dans un programme de réadaptation structuré de type ERAS après une chirurgie de la colonne lombaire
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'innocuité de la réadaptation précoce en milieu hospitalier après une chirurgie du rachis lombaire.
Les participants sont affectés aux groupes de thérapie C (faible) - A (élevé) d'intensité et reçoivent une rééducation multimodale standardisée pendant 3 semaines. Les groupes sont comparés en termes de sécurité, de handicap ainsi que de douleur. Le moment de la rééducation est pris en compte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif La littérature sur la rééducation précoce après chirurgie du rachis lombaire tend vers une prise en charge structurée dès la phase post-aiguë, mais les publications sont rares. Par conséquent, cette étude a été menée pour étudier la sécurité de la rééducation précoce selon les principes ERAS® après différentes chirurgies de la colonne lombaire en ce qui concerne l'intensité de l'entraînement et le moment de la rééducation.
Méthodes La conception de l'étude était prospective, non randomisée et multicentrique (3 centres de réadaptation pour patients hospitalisés en Allemagne). Sur la base de l'évaluation de la capacité physique du patient par le médecin principal en réadaptation, les patients ont été affectés aux groupes de thérapie C - A (faible - haute intensité). Pour l'analyse statistique, les patients ont également été regroupés en 3 intervalles de temps différents en fonction du nombre de jours passé la chirurgie jusqu'au début de la rééducation et. La sécurité (taux de récidive), l'invalidité (Oswestry Disability Index (ODI)) et la douleur (échelle visuelle analogique (EVA)) ont été mesurées au début et à la fin du séjour en réadaptation. Les scores ont été comparés entre 3 groupes de traitement et 3 intervalles de temps pour les différences intra- et inter-groupes. L'utilisation d'analgésiques et d'orthèses dorsales a également été évaluée et analysée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wiesbaden, Allemagne
- MEDIAN Clinics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés après une chirurgie de la colonne lombaire
Critère d'exclusion:
- non germanophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A haute intensité
Physiothérapie à haute intensité et sans restriction
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exercices de haute intensité pendant 3 semaines de rééducation hospitalière
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Comparateur actif: Groupe B intensité modérée
Physiothérapie d'intensité moyenne et certaines restrictions
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exercices d'intensité modérée pendant 3 semaines de réadaptation en milieu hospitalier
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Comparateur actif: Groupe C faible intensité
Physiothérapie à faible intensité et nombreuses restrictions
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exercices de faible intensité pendant 3 semaines de réadaptation en milieu hospitalier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Questionnaire avec 10 items pour évaluer l'incapacité due aux maux de dos, résultats présentés en pourcentage avec 0 % sans incapacité à cause de problèmes de dos et 100 % ayant le plus d'incapacité à cause de problèmes de dos
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à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle visuelle analogique
Délai: à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Outil standardisé pour mesurer la douleur subjective avec 0 point signifiant aucune douleur et 10 points signifiant la douleur la plus imaginable
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à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Taux de récidive
Délai: à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Taux de récidive des lésions du rachis lombaire survenant tout au long de la phase interventionnelle
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à l'admission à la clinique de réadaptation et à environ 3 semaines à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WS2017
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