このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HPV関連病変の治療

HPV関連疾患の治療後の再発の予測因子

近年、一次および二次予防の普及により、先進国における子宮頸がんの発生率は劇的に減少しました。 しかし、子宮頸がんは依然として重大な健康上の懸念を示しており、米国の39歳未満の女性では3番目に多い悪性腫瘍であり、20歳から39歳の女性では2番目に多いがんによる死亡原因となっています。

子宮頸がんは、長期間にわたって進行し、原因物質が認識されているため、最も予防可能ながんの 1 つです。 ヒトパピローマウイルス(HPV)の持続感染は、子宮頸がんを引き起こす主な要因です。 一般に、持続的な HPV 感染は子宮頸部異形成 (子宮頸部上皮内腫瘍としても知られる) を引き起こし、これが癌に発展する可能性があります。 HPV に感染した女性の大多数は病変を発症することはありませんが、比較的多くの女性が子宮頸部異形成を発症するリスクにさらされています。 適切な経過観察と治療を受けている子宮頸部異形成の女性は、子宮頸がんを発症するリスクが低くなります。 しかし、再発性子宮頸部異形成は子宮頸がんの危険因子であることがよく知られています。 さらに、妊娠の可能性を温存したい女性の場合、補助的な外科的治療は生殖能力や産科の問題に関連しているため、再発性子宮頸部異形成は罹患率の原因となる可能性があります。 このような背景から、子宮頸部異形成患者にとって最適な治療法を特定することが最も重要です。

しかし、一次治療後の残存/再発性異形成の管理は多くの場合困難です。 さらに、一次治療後に持続性/再発性異形成を発症するリスクに基づいて患者を分類することが重要です。 これらのクラスのリスクを評価することは、適切な監視を調整し、補助治療の必要性を判断するのに役立ちます。 私たちの研究グループは、いくつかの調査で持続性/再発性異形成の発症リスクを推定し、切除断端陽性、手術手技、診断時の高リスクHPV感染、およびHPV持続が主な予後因子であることを観察しました。 私たちのデータは、この問題を調査したかなりの文献を裏付けています。 しかし、各患者の持続性/再発性異形成の発症リスクを推定することは困難です。

同様に、膣上皮内腫瘍の影響を受けた患者の転帰を評価した研究はほとんどなく、一致しない結果が得られました。 実際、これらの患者にとって最適な治療法についてはコンセンサスがありません。 治療には、イミキモドまたは 5-フルオロウラシル (5-FU) の局所適用、ならびに従来の外科手術、電気外科および二酸化炭素レーザーを介して実行される切除および切除処置が含まれます。 これらの患者における浸潤性膣がんの発症リスクは依然として不明であり、さまざまなシリーズで2%から12%の範囲にあります。最近、イタリアの多施設研究では、最初に高悪性度の膣上皮内腫瘍と診断された女性の10%以上が潜在性で検出されると報告しています。したがって、切除処置や薬物療法に進む前に組織学的診断を行う必要があることが示唆されています。ここでは、子宮の持続性/再発性病変のリスクに影響を与えるさまざまな予後因子の重要性を評価することを目的としています。子宮頸部と膣

調査の概要

詳細な説明

HPVワクチン接種の有無にかかわらず手術で治療されたHPV関連病変の患者の再発のリスクを評価する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸部および膣の中等度または重度の異形成と新たに組織学的に診断された女性患者。

説明

包含基準:

  • HPV関連疾患を有する患者

除外基準:

  • 同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HPV関連疾患の患者
子宮頸部および膣病変を含むHPV関連疾患のある患者
患者は、HPV関連病変を管理するための手術(ワクチン接種が続く)になります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間
時間枠:36ヶ月
手術から最初の再発までの時間
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giorgio Bogani、Giorgio Bogani

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する