Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV:hen liittyvien leesioiden hoidot

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Toistumisen ennustajat HPV:hen liittyvien sairauksien hoidon jälkeen

Viime vuosina laajalle levinnyt primaari- ja sekundaarinen ehkäisy on vähentänyt dramaattisesti kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta kehittyneissä maissa. Kohdunkaulan syöpä on kuitenkin edelleen suuri terveysongelma, sillä se on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä alle 39-vuotiailla naisilla ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy 20–39-vuotiailla naisilla Yhdysvalloissa.

Kohdunkaulansyöpä on yksi ehkäistävissä olevista syöpätyypeistä, koska se kehittyy pitkän ajan kuluessa ja sen aiheuttaja on tunnistettu. Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama jatkuva infektio on tärkein kohdunkaulan syöpää aiheuttava tekijä. Yleensä jatkuva HPV-infektio aiheuttaa kohdunkaulan dysplasiaa (tunnetaan myös nimellä kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia), joka mahdollisesti kehittyy syövässä. Vaikka suurin osa naisista, joilla on HPV-infektio, ei koskaan kehitä vaurioita, suhteellisen suurella osalla naisista on riski saada kohdunkaulan dysplasia. Kohdunkaulan dysplasiaa sairastavilla naisilla, joilla on asianmukainen seuranta ja hoito, on alhainen riski sairastua kohdunkaulan syöpään. Toistuva kohdunkaulan dysplasia on kuitenkin hyvin tunnettu kohdunkaulan syövän riskitekijä. Lisäksi toistuva kohdunkaulan dysplasia saattaa aiheuttaa sairastuvuutta, koska lisäkirurgiset hoidot liittyvät hedelmällisyyteen ja synnytysongelmiin naisilla, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä. Tätä taustaa vasten parhaan hoitotavan tunnistaminen kohdunkaulan dysplasiaa sairastaville potilaille on ensiarvoisen tärkeää.

Residuaalin/toistuvan dysplasian hoito perushoidon jälkeen on kuitenkin usein haastavaa. Lisäksi on tärkeää luokitella potilaat perushoidon jälkeen jatkuvan/toistuvan dysplasian riskin perusteella. Näiden riskiluokkien arvioiminen on hyödyllistä räätälöitäessä asianmukaista seurantaa ja määritettäessä lisähoitojen tarvetta. Tutkimusryhmämme arvioi jatkuvan/toistuvan dysplasian kehittymisen riskiä useissa tutkimuksissa huomioiden, että positiiviset leikkausmarginaalit, kirurgiset tekniikat, korkean riskin HPV-infektio diagnoosihetkellä ja HPV:n pysyvyys ovat tärkeimmät ennustetekijät. Tietomme vahvistivat huomattavan määrän tätä asiaa tutkivaa kirjallisuutta. Pysyvän/toistuvan dysplasian kehittymisen riskiä on kuitenkin vaikea arvioida kullekin potilaalle.

Samoin harvoissa tutkimuksissa arvioitiin emättimen intraepiteelin neoplasiasta kärsineiden potilaiden tuloksia ristiriitaisin tuloksin. Itse asiassa näiden potilaiden optimaalisesta hoitomuodosta ei ole yksimielisyyttä. Mukana olevat hoidot: imikimodin tai 5-fluorourasiilin (5-FU) paikallinen käyttö sekä ablatiiviset ja leikkaustoimenpiteet, jotka suoritetaan tavanomaisella kirurgialla, sähkökirurgialla ja hiilidioksidiLASERilla. Invasiivisen emättimen syövän kehittymisen riski näillä potilailla on edelleen epäselvä, ja se vaihtelee 2 %:n ja 12 %:n välillä eri sarjoissa. Äskettäin useiden laitosten kattava italialainen tutkimus raportoi, että yli 10 % naisista, joilla on alun perin diagnosoitu korkea-asteinen emättimen intraepiteliaalinen neoplasia, todetaan piilemättä. invasiivinen emätinsyöpä leikkaustoimenpiteen aikana, mikä viittaa tarpeeseen saada histologinen diagnoosi ennen ablatiiviseen tai lääkehoitoon siirtymistä. Tässä pyrimme arvioimaan erilaisten prognostisten tekijöiden merkitystä kohdun pysyvien/toistuvien vaurioiden riskiin vaikuttamisessa. kohdunkaula ja emätin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida uusiutumisen riski potilailla, joilla on HPV: hen liittyviä vaurioita, joita hoidetaan leikkauksella HPV -rokotuksella tai ilman sitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on juuri histologisesti diagnosoitu keskivaikea/vaikea kohdunkaulan ja emättimen dysplasia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HPV:hen liittyvä sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on HPV:hen liittyvä sairaus
Potilaat, joilla on HPV:hen liittyvä sairaus, mukaan lukien kohdunkaulan ja emättimen vauriot
Potilailla on leikkaus (jota seuraa rokotus) HPV: hen liittyvien leesioiden hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
leikkauksen ja ensimmäisen uusiutumisen välinen aika
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa