Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlinger af HPV-relaterede læsioner

Forudsigere for tilbagefald efter behandling af HPV-relateret sygdom

I de seneste år har den udbredte anvendelse af primær og sekundær forebyggelse dramatisk reduceret forekomsten af ​​livmoderhalskræft i udviklede lande. Livmoderhalskræft udgør dog stadig et stort sundhedsproblem, da det er den tredjehyppigste malignitet blandt kvinder i alderen <39 år og den næsthyppigste dødsårsag for kræft blandt kvinder mellem 20 og 39 år i USA.

Livmoderhalskræft er en af ​​de mest forebyggelige kræfttyper, da den udvikler sig over lang tid, og årsagen er blevet anerkendt. Vedvarende infektion fra humant papillomavirus (HPV) er den vigtigste faktor, der forårsager livmoderhalskræft. Generelt forårsager vedvarende HPV-infektion cervikal dysplasi (også kendt som cervikal intraepitelial neoplasi), som potentielt udvikler sig i cancer. Selvom størstedelen af ​​kvinder med HPV-infektion aldrig vil udvikle læsioner, er et relativt højt antal kvinder i risiko for at udvikle cervikal dysplasi. Kvinder med livmoderhalsdysplasi, som har passende opfølgning og behandlinger, har lav risiko for at udvikle livmoderhalskræft. Men tilbagevendende livmoderhalsdysplasi er en velkendt risikofaktor for livmoderhalskræft. Derudover kan tilbagevendende cervikal dysplasi være årsag til morbiditet, da supplerende kirurgiske behandlinger er forbundet med fertilitet og obstetriske problemer hos kvinder, der ønsker at bevare deres fødedygtige potentiale. Med denne baggrund er det af afgørende betydning at identificere den bedste behandlingsmodalitet for patienter med cervikal dysplasi.

Imidlertid er håndteringen af ​​resterende/tilbagevendende dysplasi efter primær behandling ofte udfordrende. Desuden er det vigtigt at klassificere patienter ud fra deres risiko for at få vedvarende/tilbagevendende dysplasi efter primær behandling. Det er nyttigt at vurdere disse klasser af risici til at skræddersy passende overvågning og bestemme behovet for supplerende behandlinger. Vores undersøgelsesgruppe estimerede risikoen for at udvikle vedvarende/tilbagevendende dysplasi i flere undersøgelser og observerede, at positive kirurgiske marginer, kirurgiske teknikker, højrisiko HPV-infektion på diagnosetidspunktet og HPV-persistens er de vigtigste prognostiske faktorer. Vores data bekræftede en betydelig mængde litteratur, der undersøgte dette problem. Det er dog vanskeligt at vurdere risikoen for udvikling af vedvarende/tilbagevendende dysplasi for hver patient.

Tilsvarende evaluerede få undersøgelser resultater fra patienter, der var ramt af vaginal intraepitelial neoplasi med uoverensstemmende resultater. Faktisk er der ingen konsensus om den optimale behandlingsmodalitet for disse patienter. Behandlinger inkluderet: topisk påføring af imiquimod eller 5-fluorouracil(5-FU), samt ablative og excisionsprocedurer udført via konventionel kirurgi, elektrokirurgi og kuldioxid-LASER. Risikoen for at udvikle invasiv vaginal cancer hos disse patienter er stadig uklar, varierende mellem 2 % og 12 % i forskellige serier. For nylig rapporterede en multi-institutionel italiensk undersøgelse, at mere end 10 % af kvinder, der oprindeligt blev diagnosticeret med højgradig vaginal intraepitelial neoplasi, opdages med okkult invasiv vaginal cancer på tidspunktet for excisionalproceduren, hvilket tyder på behovet for at opnå en histologisk diagnose, før vi fortsætter til ablative eller medicinske behandlinger. livmoderhalsen og skeden

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere risikoen for gentagelse hos patienter med HPV -relaterede læsioner behandlet med operation med eller uden HPV -vaccination

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei tumori di Milano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med nyligt histologisk diagnosticeret moderat/svær dysplasi i livmoderhalsen og skeden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HPV-relateret sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagekaldelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med HPV-relateret sygdom
Patienter med HPV-relateret sygdom, herunder cervikale og vaginale læsioner
Patienter vil have operation (efterfulgt af vaccination) til håndtering af HPV-relaterede læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
tid mellem operation og første recidiv
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med vaccination

Abonner