- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938192
Behandlinger af HPV-relaterede læsioner
Forudsigere for tilbagefald efter behandling af HPV-relateret sygdom
I de seneste år har den udbredte anvendelse af primær og sekundær forebyggelse dramatisk reduceret forekomsten af livmoderhalskræft i udviklede lande. Livmoderhalskræft udgør dog stadig et stort sundhedsproblem, da det er den tredjehyppigste malignitet blandt kvinder i alderen <39 år og den næsthyppigste dødsårsag for kræft blandt kvinder mellem 20 og 39 år i USA.
Livmoderhalskræft er en af de mest forebyggelige kræfttyper, da den udvikler sig over lang tid, og årsagen er blevet anerkendt. Vedvarende infektion fra humant papillomavirus (HPV) er den vigtigste faktor, der forårsager livmoderhalskræft. Generelt forårsager vedvarende HPV-infektion cervikal dysplasi (også kendt som cervikal intraepitelial neoplasi), som potentielt udvikler sig i cancer. Selvom størstedelen af kvinder med HPV-infektion aldrig vil udvikle læsioner, er et relativt højt antal kvinder i risiko for at udvikle cervikal dysplasi. Kvinder med livmoderhalsdysplasi, som har passende opfølgning og behandlinger, har lav risiko for at udvikle livmoderhalskræft. Men tilbagevendende livmoderhalsdysplasi er en velkendt risikofaktor for livmoderhalskræft. Derudover kan tilbagevendende cervikal dysplasi være årsag til morbiditet, da supplerende kirurgiske behandlinger er forbundet med fertilitet og obstetriske problemer hos kvinder, der ønsker at bevare deres fødedygtige potentiale. Med denne baggrund er det af afgørende betydning at identificere den bedste behandlingsmodalitet for patienter med cervikal dysplasi.
Imidlertid er håndteringen af resterende/tilbagevendende dysplasi efter primær behandling ofte udfordrende. Desuden er det vigtigt at klassificere patienter ud fra deres risiko for at få vedvarende/tilbagevendende dysplasi efter primær behandling. Det er nyttigt at vurdere disse klasser af risici til at skræddersy passende overvågning og bestemme behovet for supplerende behandlinger. Vores undersøgelsesgruppe estimerede risikoen for at udvikle vedvarende/tilbagevendende dysplasi i flere undersøgelser og observerede, at positive kirurgiske marginer, kirurgiske teknikker, højrisiko HPV-infektion på diagnosetidspunktet og HPV-persistens er de vigtigste prognostiske faktorer. Vores data bekræftede en betydelig mængde litteratur, der undersøgte dette problem. Det er dog vanskeligt at vurdere risikoen for udvikling af vedvarende/tilbagevendende dysplasi for hver patient.
Tilsvarende evaluerede få undersøgelser resultater fra patienter, der var ramt af vaginal intraepitelial neoplasi med uoverensstemmende resultater. Faktisk er der ingen konsensus om den optimale behandlingsmodalitet for disse patienter. Behandlinger inkluderet: topisk påføring af imiquimod eller 5-fluorouracil(5-FU), samt ablative og excisionsprocedurer udført via konventionel kirurgi, elektrokirurgi og kuldioxid-LASER. Risikoen for at udvikle invasiv vaginal cancer hos disse patienter er stadig uklar, varierende mellem 2 % og 12 % i forskellige serier. For nylig rapporterede en multi-institutionel italiensk undersøgelse, at mere end 10 % af kvinder, der oprindeligt blev diagnosticeret med højgradig vaginal intraepitelial neoplasi, opdages med okkult invasiv vaginal cancer på tidspunktet for excisionalproceduren, hvilket tyder på behovet for at opnå en histologisk diagnose, før vi fortsætter til ablative eller medicinske behandlinger. livmoderhalsen og skeden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giorgio Bogani, md
- Telefonnummer: 917-275-6975
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giorgio Bogani
- Telefonnummer: 917-275-6975
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei tumori di Milano
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: +393803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HPV-relateret sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tilbagekaldelse af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HPV-relateret sygdom
Patienter med HPV-relateret sygdom, herunder cervikale og vaginale læsioner
|
Patienter vil have operation (efterfulgt af vaccination) til håndtering af HPV-relaterede læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
tid mellem operation og første recidiv
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 572020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med vaccination
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProstatiske neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiske cellerHolland
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekrutteringHæmatologisk malignitet | Solid tumor, barndom | VaccinationKina
-
Serge ThalAfsluttetSARS-CoV2-infektion | Tolerance | Immuniseringsreaktion | Antistof OverfølsomhedTyskland
-
Zentrum fur Humangenetik TuebingenLedig
-
University Hospital, EssenKarolinska Institutet; Leiden University Medical Center; Universitätsklinikum...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom (GBM)
-
Beijing 302 HospitalRekrutteringCOVID-19 | Vaccine reaktion | Patienter med kræftKina
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Nottingham; Loughborough... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejsinfektioner | Stress | Immun sundhed | Psykologisk | Vaccination | SkadeDet Forenede Kongerige
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetTuberkuloseDen Russiske Føderation