Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingar av HPV-relaterade lesioner

Prediktorer för återfall efter behandling av HPV-relaterad sjukdom

Under de senaste åren har det utbredda antagandet av primära och sekundära förebyggande åtgärder dramatiskt minskat förekomsten av livmoderhalscancer i utvecklade länder. Men livmoderhalscancer utgör fortfarande ett stort hälsoproblem, eftersom det är den tredje vanligaste maligniteten bland kvinnor <39 år och den näst vanligaste dödsorsaken för cancer bland kvinnor mellan 20 och 39 år i USA.

Livmoderhalscancer är en av de typer av cancer som kan förebyggas mest, eftersom den utvecklas under lång tid och orsaksmedlet har blivit känt. Ihållande infektion från humant papillomvirus (HPV) är den främsta faktorn som orsakar livmoderhalscancer. I allmänhet orsakar ihållande HPV-infektion cervikal dysplasi (även känd som cervikal intraepitelial neoplasi), som potentiellt utvecklas i cancer. Även om majoriteten av kvinnor med HPV-infektion aldrig kommer att utveckla lesioner, riskerar ett relativt stort antal kvinnor att utveckla cervikal dysplasi. Kvinnor med livmoderhalsdysplasi som har lämplig uppföljning och behandling löper låg risk att utveckla livmoderhalscancer. Återkommande livmoderhalsdysplasi är dock en välkänd riskfaktor för livmoderhalscancer. Dessutom kan återkommande livmoderhalsdysplasi vara orsak till sjuklighet eftersom tilläggskirurgiska behandlingar är förknippade med fertilitet och obstetriska problem hos kvinnor som vill bevara sin fertila potential. Med denna bakgrund är det av största vikt att identifiera den bästa behandlingsmetoden för patienter med cervikal dysplasi.

Men hanteringen av kvarvarande/återkommande dysplasi efter primärbehandling är ofta utmanande. Dessutom är det viktigt att klassificera patienter utifrån deras risk att få ihållande/återkommande dysplasi efter primärbehandling. Att bedöma dessa riskklasser är användbart för att skräddarsy lämplig övervakning och fastställa behovet av kompletterande behandlingar. Vår studiegrupp uppskattade risken för att utveckla ihållande/återkommande dysplasi i flera undersökningar, och observerade att positiva kirurgiska marginaler, kirurgiska tekniker, högrisk HPV-infektion vid diagnostillfället och HPV-persistens är de främsta prognostiska faktorerna. Våra data bekräftade en stor mängd litteratur som undersökte denna fråga. Det är dock svårt att uppskatta risken för att utveckla ihållande/återkommande dysplasi för varje patient.

På liknande sätt utvärderade få undersökningar resultaten av patienter som drabbats av vaginal intraepitelial neoplasi med diskordanta resultat. Det finns faktiskt ingen konsensus om den optimala behandlingsmetoden för dessa patienter. Behandlingar inkluderade: lokal applicering av imiquimod eller 5-fluorouracil(5-FU), samt ablativa och excisionsingrepp som utförs via konventionell kirurgi, elektrokirurgi och koldioxidLASER. Risken för att utveckla invasiv vaginal cancer hos dessa patienter är fortfarande oklar, mellan 2 % och 12 % i olika serier. Nyligen rapporterade en multiinstitutionell italiensk studie att mer än 10 % av kvinnorna som initialt diagnostiserades med höggradig vaginal intraepitelial neoplasi upptäcks utan ockult invasiv vaginal cancer vid tidpunkten för excisionalprocedur, vilket tyder på behovet av att uppnå en histologisk diagnos innan man fortsätter till ablativ eller medicinsk behandling. livmoderhalsen och slidan

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma risken för återfall hos patienter med HPV -relaterade lesioner behandlade med operation med eller utan HPV -vaccination

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med nyligen histologiskt diagnostiserad måttlig/svår dysplasi i livmoderhalsen och slidan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HPV-relaterad sjukdom

Exklusions kriterier:

  • återkallande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med HPV-relaterad sjukdom
Patienter med HPV-relaterad sjukdom inklusive cervikala och vaginala lesioner
Patienterna kommer att genomföra kirurgi (följt av vaccination) för att hantera HPV-relaterade lesioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
tid mellan operation och första recidiv
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera