Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение поражений, связанных с ВПЧ

6 мая 2025 г. обновлено: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Предикторы рецидива после лечения заболеваний, связанных с ВПЧ

В последние годы широкое внедрение первичной и вторичной профилактики резко снизило заболеваемость раком шейки матки в развитых странах. Тем не менее, рак шейки матки по-прежнему представляет серьезную проблему для здоровья, являясь третьим наиболее распространенным злокачественным новообразованием среди женщин в возрасте до 39 лет и второй наиболее частой причиной смерти от рака среди женщин в возрасте от 20 до 39 лет в Соединенных Штатах.

Рак шейки матки является одним из наиболее предотвратимых видов рака, так как он развивается в течение длительного времени и его возбудитель уже установлен. Персистирующая инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ) является основным фактором, вызывающим рак шейки матки. Как правило, персистирующая ВПЧ-инфекция вызывает дисплазию шейки матки (также известную как цервикальная интраэпителиальная неоплазия), которая потенциально может перерасти в рак. Хотя у большинства женщин с инфекцией ВПЧ никогда не разовьются поражения, относительно большое число женщин подвержены риску развития дисплазии шейки матки. Женщины с дисплазией шейки матки, получающие соответствующее последующее наблюдение и лечение, имеют низкий риск развития рака шейки матки. Однако рецидивирующая дисплазия шейки матки является хорошо известным фактором риска рака шейки матки. Кроме того, рецидивирующая дисплазия шейки матки может быть причиной заболеваемости, поскольку дополнительное хирургическое лечение связано с проблемами фертильности и акушерства у женщин, которые хотят сохранить свой детородный потенциал. На этом фоне определение наилучшего метода лечения пациентов с дисплазией шейки матки имеет первостепенное значение.

Однако лечение резидуальной/рецидивирующей дисплазии после первичного лечения часто представляет собой сложную задачу. Кроме того, важно классифицировать пациентов на основе риска развития персистирующей/рецидивирующей дисплазии после первичного лечения. Оценка этих классов рисков полезна для разработки надлежащего эпиднадзора и определения необходимости дополнительного лечения. Наша исследовательская группа оценила риск развития персистирующей/рецидивирующей дисплазии в нескольких исследованиях, отметив, что положительные хирургические края, хирургические методы, инфекция ВПЧ высокого риска на момент постановки диагноза и персистенция ВПЧ являются основными прогностическими факторами. Наши данные подтверждают значительный объем литературы, посвященной этому вопросу. Однако трудно оценить риск развития персистирующей/рецидивирующей дисплазии для каждого пациента.

Аналогичным образом, в нескольких исследованиях оценивались исходы у пациенток с вагинальной интраэпителиальной неоплазией с противоречивыми результатами. На самом деле нет единого мнения об оптимальном методе лечения этих пациентов. Лечение включало: местное применение имиквимода или 5-фторурацила (5-ФУ), а также аблативные и эксцизионные процедуры, выполняемые с помощью традиционной хирургии, электрохирургии и лазера на углекислом газе. Риск развития инвазивного рака влагалища у этих пациенток остается неясным и колеблется от 2% до 12% в разных сериях. Недавнее многоцентровое итальянское исследование сообщает, что более чем у 10% женщин, изначально диагностированных с высокодифференцированной интраэпителиальной неоплазией влагалища, обнаруживается скрытая интраэпителиальная неоплазия. инвазивный рак влагалища во время эксцизионной процедуры, что указывает на необходимость достижения гистологического диагноза, прежде чем приступать к аблативному или медикаментозному лечению. Здесь мы стремимся оценить важность различных прогностических факторов, влияющих на риск стойких/рецидивирующих поражений матки. шейка матки и влагалище

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы оценить риск рецидивов у пациентов с поражениями, связанными с ВПЧ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giorgio Bogani, md
  • Номер телефона: 917-275-6975
  • Электронная почта: giorgiobogani@yahoo.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Giorgio Bogani
  • Номер телефона: 917-275-6975
  • Электронная почта: giorgiobogani@yahoo.it

Места учебы

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • Контакт:
          • Giorgio Bogani
          • Номер телефона: +393803933116
          • Электронная почта: giorgiobogani@yahoo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с впервые выявленной гистологически умеренной/тяжелой дисплазией шейки матки и влагалища.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с заболеваниями, связанными с ВПЧ

Критерий исключения:

  • отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с заболеваниями, связанными с ВПЧ
Пациенты с заболеваниями, связанными с ВПЧ, включая поражения шейки матки и влагалища
Пациенты будут иметь операцию (с последующей вакцинацией) для лечения поражений, связанных с ВПЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
время между операцией и первым рецидивом
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться