- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938192
Tratamientos de lesiones relacionadas con el VPH
Predictores de recurrencia después del tratamiento de enfermedades relacionadas con el VPH
En los últimos años, la adopción generalizada de prevención primaria y secundaria ha reducido drásticamente la incidencia del cáncer de cuello uterino en los países desarrollados. Sin embargo, el cáncer de cuello uterino todavía representa un problema de salud importante, siendo la tercera neoplasia maligna más común entre las mujeres menores de 39 años y la segunda causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres entre 20 y 39 años en los Estados Unidos.
El cáncer de cuello uterino es uno de los tipos de cáncer más prevenibles, ya que se desarrolla durante mucho tiempo y se ha reconocido el agente causal. La infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH) es el principal factor causante del cáncer de cuello uterino. Generalmente, la infección persistente por VPH causa displasia cervical (también conocida como neoplasia intraepitelial cervical), que potencialmente evoluciona en cáncer. Aunque la mayoría de las mujeres con infección por VPH nunca desarrollarán lesiones, un número relativamente alto de mujeres corre el riesgo de desarrollar displasia cervical. Las mujeres con displasia de cuello uterino que tienen un seguimiento y tratamientos adecuados tienen un bajo riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino. Sin embargo, la displasia cervical recurrente es un factor de riesgo bien conocido para el cáncer de cuello uterino. Además, la displasia cervical recurrente podría ser causa de morbilidad, ya que los tratamientos quirúrgicos complementarios se asocian con problemas obstétricos y de fertilidad en mujeres que desean preservar su capacidad de procrear. Con estos antecedentes, es de suma importancia identificar la mejor modalidad de tratamiento para pacientes con displasia cervical.
Sin embargo, el manejo de la displasia residual/recurrente después del tratamiento primario suele ser un desafío. Además, es importante clasificar a los pacientes según su riesgo de tener displasia persistente/recurrente después del tratamiento primario. La evaluación de estas clases de riesgos es útil para adaptar la vigilancia adecuada y determinar la necesidad de tratamientos complementarios. Nuestro grupo de estudio estimó el riesgo de desarrollar displasia persistente/recurrente en varias investigaciones, observando que los márgenes quirúrgicos positivos, las técnicas quirúrgicas, la infección por VPH de alto riesgo en el momento del diagnóstico y la persistencia del VPH son los principales factores pronósticos. Nuestros datos corroboraron un cuerpo considerable de literatura que investiga este tema. Sin embargo, es difícil estimar el riesgo de desarrollar displasia persistente/recurrente para cada paciente.
Del mismo modo, pocas investigaciones evaluaron los resultados de pacientes afectadas por neoplasia intraepitelial vaginal con resultados discordantes. De hecho, no hay consenso sobre la modalidad óptima de tratamiento para esos pacientes. Tratamientos incluidos: aplicación tópica de imiquimod o 5-fluorouracilo (5-FU), así como procedimientos ablativos y escisionales realizados mediante cirugía convencional, electrocirugía y LASER de dióxido de carbono. El riesgo de desarrollar cáncer de vagina invasivo en esas pacientes sigue sin estar claro, oscilando entre el 2 % y el 12 % en diferentes series. Recientemente, un estudio italiano multiinstitucional informa que más del 10 % de las mujeres diagnosticadas inicialmente con neoplasia intraepitelial vaginal de alto grado se detectan con neoplasia intraepitelial vaginal de alto grado. cáncer vaginal invasivo en el momento del procedimiento de escisión, lo que sugiere la necesidad de lograr un diagnóstico histológico antes de proceder a tratamientos ablativos o médicos. Aquí, nuestro objetivo es evaluar la importancia de varios factores pronósticos que influyen en el riesgo de lesiones persistentes/recurrentes del útero. cuello uterino y la vagina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giorgio Bogani
- Número de teléfono: 3803933116
- Correo electrónico: giorgiobogani@yahoo.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad relacionada con el VPH
Criterio de exclusión:
- retiro del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad relacionada con el VPH
Pacientes con enfermedades relacionadas con el VPH, incluidas lesiones cervicales y vaginales.
|
Los pacientes se someterán a cirugía láser para el manejo de lesiones relacionadas con el VPH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 36 meses
|
tiempo entre la cirugía y la primera recurrencia
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 572020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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