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HPV 관련 병변의 치료

HPV 관련 질환 치료 후 재발 예측인자

최근 몇 년 동안 1차 및 2차 예방의 광범위한 채택으로 선진국에서 자궁경부암 발병률이 크게 감소했습니다. 그러나 자궁경부암은 여전히 ​​주요 건강 문제로 39세 미만 여성에서 세 번째로 흔한 악성 종양이고 미국에서 20~39세 여성 사이에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인입니다.

자궁경부암은 오랜 시간에 걸쳐 발병하고 원인 물질이 알려져 있기 때문에 가장 예방 가능한 암 중 하나입니다. 인유두종 바이러스(HPV)의 지속적인 감염은 자궁경부암을 일으키는 주요 요인입니다. 일반적으로 지속적인 HPV 감염은 자궁경부 이형성증(자궁경부 상피내 신생물이라고도 함)을 유발하며 이는 잠재적으로 암으로 발전합니다. HPV 감염 여성의 대다수는 병변이 발생하지 않지만 상대적으로 많은 수의 여성이 자궁경부 이형성증이 발생할 위험이 있습니다. 적절한 후속 조치와 치료를 받는 자궁경부 이형성증이 있는 여성은 자궁경부암 발병 위험이 낮습니다. 그러나 재발성 자궁경부 이형성증은 자궁경부암의 잘 알려진 위험 인자입니다. 또한, 보조적 수술 치료는 가임력을 보존하고자 하는 여성의 생식력 및 산과적 문제와 연관되기 때문에 재발성 자궁경부 이형성증이 이환율의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 배경에서 자궁경부 이형성증 환자를 위한 최상의 치료 양식을 식별하는 것이 가장 중요합니다.

그러나 1차 치료 후 잔류/재발성 이형성증의 관리는 종종 어려운 일입니다. 또한 일차 치료 후 지속성/재발성 이형성증의 위험도에 따라 환자를 분류하는 것이 중요합니다. 이러한 위험 등급을 평가하는 것은 적절한 감시를 조정하고 보조 치료의 필요성을 결정하는 데 유용합니다. 우리 연구 그룹은 양성 수술 절제면, 수술 기술, 진단 당시 고위험 HPV 감염 및 HPV 지속성이 주요 예후 인자임을 관찰하면서 여러 조사에서 지속성/재발성 이형성증 발병 위험을 추정했습니다. 우리의 데이터는 이 문제를 조사하는 상당한 양의 문헌을 확증했습니다. 그러나 각 환자에 대한 지속성/재발성 이형성증 발생 위험도를 추정하는 것은 어렵습니다.

유사하게, 일치하지 않는 결과로 질 상피내 신생물에 의해 영향을 받은 환자의 결과를 평가한 연구는 거의 없었다. 사실, 이러한 환자를 위한 최적의 치료 양식에 대한 합의가 없습니다. 포함된 치료: 이미퀴모드 또는 5-플루오로우라실(5-FU)의 국소 적용, 기존 수술, 전기 수술 및 이산화탄소 레이저를 통해 실행되는 절제 및 절제 절차. 이러한 환자에서 침윤성 질암 발병 위험은 불분명하며, 다른 시리즈에서 2%에서 12% 사이입니다. 최근 이탈리아의 다기관 연구에 따르면 처음에 고급 질 상피내 신생물로 진단받은 여성의 10% 이상이 잠복성으로 발견되었습니다. 따라서 자궁의 지속성/재발성 병변의 위험에 영향을 미치는 다양한 예후 인자의 중요성을 평가하고자 합니다. 자궁경부와 질

연구 개요

상세 설명

HPV 관련 병변이있는 환자의 재발 위험을 평가하기 위해 HPV 예방 접종이 있거나없는 수술로 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 조직학적으로 진단된 자궁경부 및 질의 중등도/중증 이형성증이 있는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • HPV 관련 질환이 있는 환자

제외 기준:

  • 동의철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HPV 관련 질환 환자
자궁경부 및 질 병변을 포함한 HPV 관련 질병이 있는 환자
환자는 HPV 관련 병변 관리를위한 수술 (그 뒤에 예방 접종)이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 36개월
수술과 첫 재발 사이의 시간
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giorgio Bogani, Giorgio Bogani

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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