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HPV 相关病变的治疗

2025年5月6日 更新者：Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

HPV 相关疾病治疗后复发的预测因素

近年来，发达国家广泛采用一级和二级预防，大大降低了宫颈癌的发病率。 然而，宫颈癌仍然是一个主要的健康问题，是美国 39 岁以下女性中第三大常见恶性肿瘤，也是美国 20 至 39 岁女性中第二大常见癌症死亡原因。

宫颈癌是最可预防的癌症类型之一，因为它的发展时间很长，而且致病因素已被识别。 人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是导致宫颈癌的主要因素。 一般来说，持续的 HPV 感染会导致宫颈发育不良（也称为宫颈上皮内瘤变），并可能发展为癌症。 虽然大多数感染 HPV 的女性永远不会出现病变，但相对较多的女性有患宫颈发育不良的风险。 患有宫颈发育不良的女性如果接受适当的随访和治疗，患宫颈癌的风险较低。 然而，复发性宫颈发育不良是众所周知的宫颈癌危险因素。 此外，复发性宫颈发育不良可能是发病原因，因为辅助手术治疗与希望保留生育潜力的女性的生育和产科问题有关。 在此背景下，确定宫颈发育不良患者的最佳治疗方式至关重要。

然而，初次治疗后残余/复发性不典型增生的处理通常具有挑战性。 此外，根据初次治疗后持续/复发性发育不良的风险对患者进行分类也很重要。 评估这些类别的风险有助于制定适当的监测和确定辅助治疗的需要。 我们的研究小组在多项研究中估计了发生持续性/复发性不典型增生的风险，观察到阳性手术切缘、手术技术、诊断时的高危 HPV 感染以及 HPV 持续存在是主要的预后因素。 我们的数据证实了调查这一问题的大量文献。 然而，很难估计每位患者发生持续性/复发性发育不良的风险。

同样，很少有研究评估受阴道上皮内瘤变影响的患者的结果，但结果不一致。 事实上，对于这些患者的最佳治疗方式尚未达成共识。 治疗包括：局部应用咪喹莫特或 5-氟尿嘧啶 (5-FU)，以及通过传统手术、电外科和二氧化碳激光进行的消融和切除手术。 这些患者罹患浸润性阴道癌的风险尚不清楚，不同系列中的风险范围在 2% 至 12% 之间。最近，意大利的一项多机构研究报告称，超过 10% 的最初诊断为高级别阴道上皮内瘤变的女性在隐匿性检测中被检出。在切除手术时发现浸润性阴道癌，因此表明在进行消融或药物治疗之前需要实现组织学诊断。在这里，我们的目的是评估各种预后因素对影响子宫持续性/复发性病变风险的重要性子宫颈和阴道

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

评估接受或不接受HPV疫苗接种的HPV相关病变患者复发的风险

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

新近组织学诊断为中度/重度宫颈和阴道发育不良的女性患者。

描述

纳入标准：

  • 患有 HPV 相关疾病的患者

排除标准：

  • 撤销同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 HPV 相关疾病的患者
患有 HPV 相关疾病（包括宫颈和阴道病变）的患者
程序：疫苗接种
患者将接受手术（接和疫苗接种），以管理HPV相关病变

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期
大体时间：36个月
手术和第一次复发之间的时间
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

调查人员

  • 首席研究员：Giorgio Bogani、Giorgio Bogani

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2028年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月6日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 572020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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