- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938192
Traitements des lésions liées au VPH
Prédicteurs de la récidive après le traitement d'une maladie liée au VPH
Au cours des dernières années, l'adoption généralisée des préventions primaires et secondaires a considérablement réduit l'incidence du cancer du col de l'utérus dans les pays développés. Cependant, le cancer du col de l'utérus représente toujours un problème de santé majeur, étant la troisième tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes âgées de moins de 39 ans et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes entre 20 et 39 ans aux États-Unis.
Le cancer du col de l'utérus est l'un des types de cancer les plus évitables, car il se développe sur une longue période et l'agent causal a été identifié. L'infection persistante par le virus du papillome humain (VPH) est le principal facteur causant le cancer du col de l'utérus. Généralement, une infection persistante par le VPH provoque une dysplasie cervicale (également connue sous le nom de néoplasie cervicale intraépithéliale), qui évolue potentiellement en cancer. Bien que la majorité des femmes infectées par le VPH ne développeront jamais de lésions, un nombre relativement élevé de femmes risquent de développer une dysplasie cervicale. Les femmes atteintes de dysplasie cervicale qui bénéficient d'un suivi et de traitements appropriés ont un faible risque de développer un cancer du col de l'utérus. Cependant, la dysplasie cervicale récurrente est un facteur de risque bien connu du cancer du col de l'utérus. De plus, la dysplasie cervicale récurrente pourrait être une cause de morbidité puisque les traitements chirurgicaux d'appoint sont associés à des problèmes de fertilité et d'obstétrique chez les femmes qui souhaitent préserver leur potentiel de procréation. Dans ce contexte, l'identification de la meilleure modalité de traitement pour les patients atteints de dysplasie cervicale est d'une importance primordiale.
Cependant, la prise en charge de la dysplasie résiduelle/récidivante après le traitement primaire est souvent difficile. De plus, il est important de classer les patients en fonction de leur risque de dysplasie persistante/récurrente après le traitement primaire. L'évaluation de ces classes de risques est utile pour adapter une surveillance appropriée et déterminer le besoin de traitements d'appoint. Notre groupe d'étude a estimé le risque de développer une dysplasie persistante/récurrente dans plusieurs investigations, en observant que les marges chirurgicales positives, les techniques chirurgicales, l'infection à HPV à haut risque au moment du diagnostic et la persistance du HPV sont les principaux facteurs pronostiques. Nos données ont corroboré un corpus considérable de littérature sur cette question. Cependant, il est difficile d'estimer le risque de développer une dysplasie persistante/récidivante pour chaque patient.
De même, peu d'enquêtes ont évalué les résultats des patientes atteintes de néoplasie intraépithéliale vaginale avec des résultats discordants. En fait, il n'y a pas de consensus sur la modalité de traitement optimale pour ces patients. Traitements inclus : application topique d'imiquimod ou de 5-fluorouracile (5-FU), ainsi que procédures d'ablation et d'excision exécutées par chirurgie conventionnelle, électrochirurgie et LASER au dioxyde de carbone. Le risque de développer un cancer vaginal invasif chez ces patientes reste incertain, variant entre 2% et 12% dans différentes séries. cancer vaginal invasif au moment de l'exérèse, suggérant ainsi la nécessité d'obtenir un diagnostic histologique avant de procéder à des traitements ablatifs ou médicaux. col de l'utérus et le vagin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giorgio Bogani
- Numéro de téléphone: 3803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie liée au VPH
Critère d'exclusion:
- retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'une maladie liée au VPH
Patients atteints d'une maladie liée au VPH, y compris des lésions cervicales et vaginales
|
Les patients subiront une chirurgie au laser pour gérer les lésions liées au VPH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie sans récidive
Délai: 36 mois
|
délai entre la chirurgie et la première récidive
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 572020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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