Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitements des lésions liées au VPH

Prédicteurs de la récidive après le traitement d'une maladie liée au VPH

Au cours des dernières années, l'adoption généralisée des préventions primaires et secondaires a considérablement réduit l'incidence du cancer du col de l'utérus dans les pays développés. Cependant, le cancer du col de l'utérus représente toujours un problème de santé majeur, étant la troisième tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes âgées de moins de 39 ans et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes entre 20 et 39 ans aux États-Unis.

Le cancer du col de l'utérus est l'un des types de cancer les plus évitables, car il se développe sur une longue période et l'agent causal a été identifié. L'infection persistante par le virus du papillome humain (VPH) est le principal facteur causant le cancer du col de l'utérus. Généralement, une infection persistante par le VPH provoque une dysplasie cervicale (également connue sous le nom de néoplasie cervicale intraépithéliale), qui évolue potentiellement en cancer. Bien que la majorité des femmes infectées par le VPH ne développeront jamais de lésions, un nombre relativement élevé de femmes risquent de développer une dysplasie cervicale. Les femmes atteintes de dysplasie cervicale qui bénéficient d'un suivi et de traitements appropriés ont un faible risque de développer un cancer du col de l'utérus. Cependant, la dysplasie cervicale récurrente est un facteur de risque bien connu du cancer du col de l'utérus. De plus, la dysplasie cervicale récurrente pourrait être une cause de morbidité puisque les traitements chirurgicaux d'appoint sont associés à des problèmes de fertilité et d'obstétrique chez les femmes qui souhaitent préserver leur potentiel de procréation. Dans ce contexte, l'identification de la meilleure modalité de traitement pour les patients atteints de dysplasie cervicale est d'une importance primordiale.

Cependant, la prise en charge de la dysplasie résiduelle/récidivante après le traitement primaire est souvent difficile. De plus, il est important de classer les patients en fonction de leur risque de dysplasie persistante/récurrente après le traitement primaire. L'évaluation de ces classes de risques est utile pour adapter une surveillance appropriée et déterminer le besoin de traitements d'appoint. Notre groupe d'étude a estimé le risque de développer une dysplasie persistante/récurrente dans plusieurs investigations, en observant que les marges chirurgicales positives, les techniques chirurgicales, l'infection à HPV à haut risque au moment du diagnostic et la persistance du HPV sont les principaux facteurs pronostiques. Nos données ont corroboré un corpus considérable de littérature sur cette question. Cependant, il est difficile d'estimer le risque de développer une dysplasie persistante/récidivante pour chaque patient.

De même, peu d'enquêtes ont évalué les résultats des patientes atteintes de néoplasie intraépithéliale vaginale avec des résultats discordants. En fait, il n'y a pas de consensus sur la modalité de traitement optimale pour ces patients. Traitements inclus : application topique d'imiquimod ou de 5-fluorouracile (5-FU), ainsi que procédures d'ablation et d'excision exécutées par chirurgie conventionnelle, électrochirurgie et LASER au dioxyde de carbone. Le risque de développer un cancer vaginal invasif chez ces patientes reste incertain, variant entre 2% et 12% dans différentes séries. cancer vaginal invasif au moment de l'exérèse, suggérant ainsi la nécessité d'obtenir un diagnostic histologique avant de procéder à des traitements ablatifs ou médicaux. col de l'utérus et le vagin

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'une dysplasie modérée/sévère nouvellement diagnostiquée histologiquement du col de l'utérus et du vagin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie liée au VPH

Critère d'exclusion:

  • retrait du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie liée au VPH
Patients atteints d'une maladie liée au VPH, y compris des lésions cervicales et vaginales
Les patients subiront une chirurgie au laser pour gérer les lésions liées au VPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans récidive
Délai: 36 mois
délai entre la chirurgie et la première récidive
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

Essais cliniques sur Chirurgie au laser

3
S'abonner