さまざまなポリビニルシロキサン印象技術による印象とプロテーゼの品質
1 ステップおよび 2 ステップのポリビニルシロキサン印象技術を使用して作成された印象と、その結果得られる固定プロテーゼの臨床評価 - ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、ソフトウェアで生成された乱数によって 2 つのグループ (実験グループまたは対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
指定された歯は、標準ガイドラインに従って局所麻酔下で固定補綴物を装着できるように準備されます。
ポリビニルシロキサン (PVS) の印象は、割り当てられたグループに従って、湿度管理後にストック トレイに記録されます。
実験グループでは、ライトボディとパテPVSを同時に混合し、ストックトレイに置き、単一段階で印象を記録します。
対照グループでは、パテ PVS 印象が最初にストック トレイに記録され、硬化することが許可されます。 パテ PVS の硬化後、ライトボディの PVS 素材が記録された印象表面に適用され、第 2 段階で最終印象を記録するために口の中に再装着されます。
すべての印象は推奨ガイドラインに従って消毒されます。 その後、すべての印象は上級臨床医によって 3.5 倍の倍率ルーペを使用して評価され、選択された基準に従って等級付けされます。
その後、印象は歯科用石材に流し込まれ、歯科技工所で補綴物が製造されます。
参加者は、歯科用エクスプローラー器具と視覚的評価を使用したプロテーゼのトライアルとプロテーゼのマージンの適合性評価のために呼び戻されます。 プロテーゼの近位接触は基準に従って等級分けされ、デンタルフロスを使用して評価されます。
満足のいくプロテーゼは、最終調整後にセメントで固定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固定式部分入れ歯またはクラウンの適応
- 良好な口腔衛生
- 健全な支台歯(生命/非生命)
除外基準:
- 研究への参加に対する書面による同意の提供を怠った場合
- 長大橋(3架以上)
- 出血性疾患のある患者さん
- レジンボンドプロテーゼの適応となる症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ワンステップポリビニルシロキサン印象法
このグループのすべての印象は単一段階で記録され、ライトボディの PVS 材料とパテ PVS 材料を同時に混合し、準備された歯の印象を記録します。
|
ワンステップ印象法と標準的なツーステップ法を比較します。
|
|
アクティブコンパレータ:二段階ポリビニルシロキサン印象法
このグループのすべてのインプレッションは 2 段階で作成されます。最初にパテ PVS インプレッションを記録し、次にライトボディの PVS 素材を再ロードして最終インプレッションを記録します。
|
ワンステップ印象法と標準的なツーステップ法を比較します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
印象品質評価尺度によって評価された、歯科補綴物を作製するために記録された印象の欠陥の発生率
時間枠:10分
|
結果評価スケール: 1. 完璧な印象、空白や欠陥がない。 2. 許容可能なインプレッション、重要でない領域の欠陥は最小限。 3. 許容できない印象、重要な領域に関わる欠陥。
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
辺縁適応評価スケールによって評価されたプロテーゼ辺縁欠損の発生率
時間枠:14日間
|
結果評価スケール: 1. 適切、歯の縁に適応している。 2. 不適切、歯の縁に正確に適合していない
|
14日間
|
|
プロテーゼ接触評価スケールによって評価されたプロテーゼ近位接触の不正確さの発生率
時間枠:14日間
|
結果評価スケール: 1. 許容可能、対側の自然な近接接触と同じ。 2. 受け入れられない。近位接触がしっかりしているか開いているかのいずれかです。
|
14日間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2932
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。