Abdruck- und Prothesenqualität aus verschiedenen Polyvinylsiloxan-Abdrucktechniken
Klinische Bewertung von Abdrücken, die mit einstufigen und zweistufigen Polyvinylsiloxan-Abdrucktechniken erstellt wurden, und der daraus resultierenden festsitzenden Prothese – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden durch softwaregenerierte Zufallszahlen zufällig einer der beiden Gruppen (experimentell oder Kontrollgruppe) zugeordnet.
Der angegebene Zahn wird gemäß den Standardrichtlinien unter örtlicher Betäubung für die Aufnahme einer festsitzenden Prothese vorbereitet.
Polyvinylsiloxan (PVS)-Abdrücke werden nach der Feuchtigkeitskontrolle entsprechend der zugewiesenen Gruppe in der Vorratsschale aufgezeichnet.
In der Versuchsgruppe werden Lichtkörper und Kitt-PVS gleichzeitig gemischt und in die Vorratsschale gelegt, um die Abdrücke in einem Schritt aufzuzeichnen.
In der Kontrollgruppe wird zunächst ein PVS-Abdruck aus Kitt in der Standardschale aufgezeichnet und aushärten gelassen. Nach dem Aushärten des Kitt-PVS wird dünnflüssiges PVS-Material auf die Oberfläche des aufgezeichneten Abdrucks aufgetragen und wieder in den Mund eingesetzt, um den endgültigen Abdruck in der zweiten Phase aufzuzeichnen.
Alle Abdrücke werden gemäß den empfohlenen Richtlinien desinfiziert. Alle Abdrücke werden dann von einem leitenden Arzt mit einer Lupe mit 3,5-facher Vergrößerung beurteilt und nach den ausgewählten Kriterien bewertet.
Anschließend werden die Abdrücke in Dentalgips gegossen und die Prothese im Dentallabor hergestellt.
Die Teilnehmer werden zum Prothesenversuch und zur Beurteilung der Passgenauigkeit der Prothesenränder mithilfe eines Dental-Explorer-Instruments und zur visuellen Beurteilung zurückgerufen. Der proximale Kontakt der Prothese wird anhand der Kriterien bewertet und mithilfe von Zahnseide beurteilt.
Zufriedenstellende Prothesen werden nach letzten Anpassungen zementiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinweis auf festsitzende Teilprothese oder Krone
- Gute Mundhygiene
- Gesunder Pfeilerzahn (vital/devital)
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Weitspannige Brücken (mehr als 3 Einheiten)
- Patienten mit Blutungsstörungen
- Indizierte Fälle für kunstharzgebundene Prothesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einstufige Abdrucktechnik mit Polyvinylsiloxan
Alle Abdrücke in dieser Gruppe werden in einem einzigen Schritt aufgezeichnet, wobei dünnflüssiges PVS-Material und Kitt-PVS-Material gleichzeitig gemischt werden und der Abdruck des präparierten Zahns aufgezeichnet wird
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Die einstufige Abdrucktechnik wird mit der standardmäßigen zweistufigen Technik verglichen
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Aktiver Komparator: Zweistufige Abdrucktechnik mit Polyvinylsiloxan
Alle Abdrücke in dieser Gruppe werden in zwei Schritten erstellt, wobei zunächst der PVS-Abdruck aus Kitt aufgenommen und dann mit dünnflüssigem PVS-Material erneut geladen wird, um den endgültigen Abdruck zu erstellen.
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Die einstufige Abdrucktechnik wird mit der standardmäßigen zweistufigen Technik verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Abformfehlern, die zur Herstellung von Zahnersatz aufgezeichnet wurden, anhand der Bewertungsskala für die Abdruckqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ergebnisbewertungsskala: 1. Perfekter Abdruck, keine Hohlräume oder Mängel; 2. Akzeptabler Abdruck, minimale Mängel im unkritischen Bereich; 3. Inakzeptabler Eindruck, Mängel im kritischen Bereich.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Prothesenranddefekten, bewertet anhand der Bewertungsskala für die Randanpassung
Zeitfenster: 14 Tage
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Ergebnisbewertungsskala: 1. Angemessen, an die Zahnränder angepasst; 2. Unzureichend, nicht genau an den Zahnrand angepasst
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14 Tage
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Häufigkeit von Ungenauigkeiten beim proximalen Prothesenkontakt, bewertet anhand der Bewertungsskala für den Prothesenkontakt
Zeitfenster: 14 Tage
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Ergebnisbewertungsskala: 1. Akzeptabel, wie natürlicher proximaler Kontakt auf der kontralateralen Seite; 2. Inakzeptabel; entweder enger oder offener proximaler Kontakt.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Angeborene Anomalien
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnanomalien
- Zahnverlust
- Zahn, nicht vital
- Zahnverfärbung
- Prothesenversagen
- Anodontie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2932
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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