Avtrykk og protesekvalitet laget av forskjellige polyvinylsiloksan-avtrykksteknikker
Klinisk evaluering av inntrykk gjort ved bruk av ett-trinns og totrinns polyvinylsiloksan-avtrykksteknikker og resulterende fast protese - en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakere vil bli tilfeldig allokert til en av de to gruppene (eksperimentell eller kontroll) gjennom programvaregenererte tilfeldige tall.
Indisert tann vil bli klargjort for å motta en fast protese under lokalbedøvelse i henhold til standard retningslinjer.
Avtrykk av polyvinylsiloksan (PVS) vil bli registrert i lagerbrettet etter fuktighetskontroll, i henhold til den tildelte gruppen.
I eksperimentell gruppe vil lett kropp og kitt PVS blandes samtidig og legges i lagerbrett for å registrere avtrykk i ett trinn.
I kontrollgruppen vil et kitt-PVS-avtrykk registreres først i lagerbrettet og tillates å herde. Etter setting av kitt-PVS, vil lett PVS-materiale påføres den registrerte avtrykksoverflaten og settes tilbake i munnen for å registrere det endelige inntrykket i andre trinn.
Alle avtrykk vil bli desinfisert i henhold til anbefalte retningslinjer. Alle inntrykk vil deretter bli vurdert av en senior kliniker ved bruk av 3,5 x forstørrelseslupe og gradert i henhold til de valgte kriteriene.
Avtrykk vil deretter helles i tannstein og proteser vil bli produsert i tannlab.
Deltakerne vil bli tilbakekalt for proteseforsøk og tilpasningsvurdering av protesemarginer ved bruk av et dental explorer-instrument og visuell evaluering. Proksimal kontakt av protese vil bli gradert etter kriteriene og vurdert ved bruk av tanntråd.
Tilfredsstillende proteser vil bli sementert etter siste justeringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon på fast fiksert delprotese eller krone
- God munnhygiene
- Lydtann (vital/ikke-vital)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftlig samtykke til deltakelse i studiet
- Langspennede broer (større enn 3 enheter)
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Tilfeller indikert for harpiksbundet protese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ett trinns polyvinylsiloksan avtrykksteknikk
Alle avtrykk i denne gruppen vil bli registrert i ett trinn, blanding av lett PVS-materiale og kitt-PVS-materiale samtidig og registrering av avtrykk av preparert tann
|
Ettstegs avtrykksteknikk vil bli sammenlignet med standard tostegsteknikk
|
|
Aktiv komparator: To-trinns polyvinylsiloksan avtrykksteknikk
Alle avtrykk i denne gruppen vil bli gjort i to trinn, først registrerer kitt-PVS-inntrykket og deretter lastes det på nytt med lett PVS-materiale for å registrere det endelige inntrykket.
|
Ettstegs avtrykksteknikk vil bli sammenlignet med standard tostegsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av defekter i avtrykk registrert for å fremstille tannproteser som vurdert ved vurderingsskala for avtrykkskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Resultatvurderingsskala: 1. Perfekt inntrykk, ingen tomrom eller mangler; 2. Akseptabelt inntrykk, minimale defekter i ikke-kritisk område; 3. Uakseptabelt inntrykk, defekter som involverer kritisk region.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av protesemargindefekter vurdert ved vurderingsskala for marginaltilpasning
Tidsramme: 14 dager
|
Resultatvurderingsskala: 1. Tilstrekkelig, tilpasset tannmarginer; 2. Utilstrekkelig, ikke nøyaktig tilpasset tannmargin
|
14 dager
|
|
Forekomst av proteseproksimal kontaktunøyaktighet vurdert av protesekontaktvurderingsskala
Tidsramme: 14 dager
|
Resultatvurderingsskala: 1. Akseptabelt, samme som naturlig proksimal kontakt på kontralateral side; 2. Uakseptabelt; enten tett eller åpen proksimal kontakt.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2932
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .