다양한 폴리비닐실록산 인상 기법으로 만든 인상 및 보철물 품질
1단계 및 2단계 폴리비닐실록산 인상기법을 이용한 인상의 임상적 평가와 그에 따른 고정성 보철물-무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 소프트웨어에서 생성된 난수를 통해 두 그룹(실험 또는 통제) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
표시된 치아는 표준 지침에 따라 국소 마취하에 고정 보철물을 받을 수 있도록 준비됩니다.
폴리비닐실록산(PVS) 인상은 할당된 그룹에 따라 수분 제어 후 스톡 트레이에 기록됩니다.
실험군에서는 라이트바디와 퍼티 PVS를 동시에 혼합하여 스톡 트레이에 넣어 단일 단계로 인상을 기록합니다.
대조군에서는 퍼티 PVS 인상이 스톡 트레이에 먼저 기록되고 설정될 수 있습니다. Putty PVS 세팅 후, 가벼운 몸체의 PVS 재료가 기록된 인상 표면에 적용되고 두 번째 단계에서 최종 인상을 기록하기 위해 입안에 재장착됩니다.
모든 인상은 권장 지침에 따라 소독됩니다. 모든 인상은 선임 임상의가 3.5배 확대경을 사용하여 평가하고 선택한 기준에 따라 등급을 매깁니다.
그런 다음 인상을 치석에 붓고 치과 기공소에서 보철물을 제작합니다.
참가자는 보철 시험 및 치과 탐색기 도구 및 시각적 평가를 사용하여 보철 마진의 적합성 평가를 위해 소환됩니다. 보철물의 근위 접촉은 기준에 따라 등급이 매겨지고 치실을 사용하여 평가됩니다.
만족스러운 보철물은 최종 조정 후 합착됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정-고정 부분 의치 또는 치관의 적응증
- 좋은 구강 위생
- 건강한 지대치(생명/비생명)
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 못한 경우
- 장대교량(3단위 이상)
- 출혈 장애가 있는 환자
- 레진 결합 보철물에 대해 표시된 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원스텝 폴리비닐실록산 인상기법
이 그룹의 모든 인상은 라이트 바디 PVS 재료와 퍼티 PVS 재료를 동시에 혼합하고 준비된 치아의 인상을 기록하는 단일 단계로 기록됩니다.
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1단계 인상 기법과 표준 2단계 인상 기법을 비교합니다.
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활성 비교기: 2단계 폴리비닐실록산 인상 기법
이 그룹의 모든 인상은 2단계로 이루어지며 먼저 퍼티 PVS 인상을 기록한 다음 라이트 바디 PVS 재료로 다시 로드하여 최종 인상을 기록합니다.
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1단계 인상 기법과 표준 2단계 인상 기법을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인상 품질 평가 척도에 의해 평가된 치과 보철 제작을 위해 기록된 인상 결함의 발생률
기간: 10 분
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결과 평가 척도: 1. 빈틈이나 결함이 없는 완벽한 인상; 2. 허용 가능한 인상, 중요하지 않은 영역에서 최소한의 결함; 3. 용납할 수 없는 인상, 임계 영역을 포함하는 결함.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 적응 평가 척도에 의해 평가된 보철 변연 결함의 발생률
기간: 14 일
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결과 평가 척도: 1. 적절하고 치아 마진에 적합함; 2. 부적절하고 치아 마진에 정확하게 적응되지 않음
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14 일
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보철물 접촉 평가 척도에 의해 평가된 보철물 근위부 접촉 부정확성의 발생률
기간: 14 일
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결과 평가 척도: 1. 허용 가능, 반대측의 자연스러운 근위부 접촉과 동일; 2. 허용되지 않는 경우 타이트하거나 개방된 근위 접촉.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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