Jakość wycisków i protez wykonanych z różnych technik wycisków poliwinylosiloksanowych
Kliniczna ocena wycisków wykonanych za pomocą jedno- i dwuetapowych technik wycisków z poliwinylosiloksanu i uzyskanej stałej protezy — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (eksperymentalnej lub kontrolnej) za pomocą liczb losowych generowanych przez oprogramowanie.
Wskazany ząb zostanie przygotowany do przyjęcia stałej protezy w znieczuleniu miejscowym zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
Odciski z poliwinylosiloksanu (PVS) będą rejestrowane w zasobniku po kontroli wilgotności, zgodnie z przydzieloną grupą.
W grupie eksperymentalnej lekkie body i kit PVS zostaną zmieszane jednocześnie i umieszczone w zasobniku w celu rejestracji wycisków w jednym etapie.
W grupie kontrolnej wycisk z masy szpachlowej PVS zostanie zarejestrowany jako pierwszy na tacce i pozostawiony do związania. Po związaniu kitu PVS, lekki materiał PVS zostanie nałożony na zarejestrowaną powierzchnię wycisku i ponownie osadzony w jamie ustnej w celu zarejestrowania ostatecznego wycisku w drugim etapie.
Wszystkie wyciski będą dezynfekowane zgodnie z zalecanymi wytycznymi. Wszystkie wyciski zostaną następnie ocenione przez starszego klinicystę przy użyciu lupy o powiększeniu 3,5 x i ocenione zgodnie z wybranymi kryteriami.
Następnie wyciski zostaną odlane w kamieniu dentystycznym, aw laboratorium dentystycznym zostanie wykonana proteza.
Uczestnicy zostaną wezwani na próbę protezy i ocenę dopasowania brzegów protezy za pomocą instrumentu dentystycznego i oceny wizualnej. Proksymalny kontakt protezy zostanie oceniony zgodnie z kryteriami i oceniony za pomocą nici dentystycznej.
Zadowalające protezy zostaną zacementowane po ostatecznym dopasowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania dla protezy częściowej lub korony stałej-stałej
- Dobra higiena jamy ustnej
- Ząb filarowy (życiowy/martwy)
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody na udział w badaniu
- Mosty o dużej rozpiętości (powyżej 3 jednostek)
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi
- Przypadki wskazane do protez wiązanych żywicą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoetapowa technika wycisku z poliwinylosiloksanu
Wszystkie wyciski z tej grupy będą rejestrowane w jednym etapie, mieszając jednocześnie materiał PVS light body i kit PVS oraz zapis wycisku opracowanego zęba
|
Technika jednoetapowego wycisku zostanie porównana ze standardową techniką dwuetapową
|
|
Aktywny komparator: Dwuetapowa technika wycisku z poliwinylosiloksanu
Wszystkie wyciski w tej grupie będą wykonywane w dwóch etapach, najpierw rejestrując odcisk putty PVS, a następnie ponownie ładując go lekkim materiałem PVS w celu zarejestrowania ostatecznego wycisku.
|
Technika jednoetapowego wycisku zostanie porównana ze standardową techniką dwuetapową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania defektów wycisku rejestrowanego w celu wykonania uzupełnienia protetycznego oceniana za pomocą skali oceny jakości wycisku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala oceny wyników: 1. Doskonały wycisk, brak ubytków i ubytków; 2. Odcisk akceptowalny, minimalne wady w obszarze niekrytycznym; 3. Wrażenie niedopuszczalne, wady obejmujące obszar krytyczny.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wad brzegów protezy oceniana za pomocą skali oceny adaptacji brzeżnej
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala oceny wyniku: 1. Adekwatny, dostosowany do brzegów zębów; 2. Nieodpowiednie, niedokładnie dopasowane do brzegu zęba
|
14 dni
|
|
Częstość występowania niedokładności proksymalnego kontaktu protezy oceniana za pomocą skali oceny kontaktu protezy
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala oceny wyniku: 1. Akceptowalny, taki sam jak naturalny kontakt proksymalny po stronie przeciwnej; 2. Niedopuszczalne; ciasny lub otwarty kontakt proksymalny.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .