Calidad de impresión y prótesis fabricada con diferentes técnicas de impresión de polivinilsiloxano
Evaluación clínica de impresiones realizadas con técnicas de impresión de polivinilsiloxano de un paso y de dos pasos y prótesis fija resultante: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos (experimental o de control) a través de números aleatorios generados por software.
El diente indicado se preparará para recibir una prótesis fija bajo anestesia local según las pautas estándar.
Las impresiones de polivinilsiloxano (PVS) se registrarán en la bandeja de stock después del control de humedad, según el grupo asignado.
En el grupo experimental, el cuerpo ligero y la masilla PVS se mezclarán simultáneamente y se colocarán en una bandeja de almacenamiento para registrar las impresiones en una sola etapa.
En el grupo de control, primero se registrará una impresión de PVS de masilla en la bandeja de stock y se dejará que fragüe. Después de fraguar la masilla PVS, se aplicará material PVS de cuerpo liviano a la superficie de impresión registrada y se volverá a asentar en la boca para registrar la impresión final en la segunda etapa.
Todas las impresiones se desinfectarán de acuerdo con las pautas recomendadas. Todas las impresiones serán luego evaluadas por un médico senior utilizando una lupa de aumento de 3,5x y calificadas de acuerdo con los criterios seleccionados.
Luego, las impresiones se verterán en yeso dental y la prótesis se fabricará en el laboratorio dental.
Se recordará a los participantes para la prueba de prótesis y la evaluación del ajuste de los márgenes de la prótesis mediante un instrumento explorador dental y una evaluación visual. El contacto proximal de la prótesis se clasificará según los criterios y se evaluará con hilo dental.
Las prótesis satisfactorias se cementarán después de los ajustes finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Dow University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de prótesis parcial o corona fija-fija
- Buena higiene bucal
- Diente pilar sano (vital/no vital)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento por escrito para la participación en el estudio
- Puentes de grandes luces (mayores de 3 unidades)
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
- Casos indicados para prótesis resinadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de impresión de polivinilsiloxano en un solo paso
Todas las impresiones de este grupo se registrarán en una sola etapa, mezclando material PVS de cuerpo ligero y material PVS de masilla simultáneamente y registrando la impresión del diente preparado.
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La técnica de impresión de un paso se comparará con la técnica estándar de dos pasos
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Comparador activo: Técnica de impresión de polivinilsiloxano en dos pasos
Todas las impresiones de este grupo se realizarán en dos etapas, registrando primero la impresión PVS de masilla y luego recargándola con material PVS de cuerpo ligero para registrar la impresión final.
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La técnica de impresión de un paso se comparará con la técnica estándar de dos pasos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de defectos en la impresión registrados para fabricar prótesis dentales evaluados por la escala de evaluación de la calidad de la impresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala de evaluación de resultados: 1. Impresión perfecta, sin vacíos ni defectos; 2. Impresión aceptable, defectos mínimos en la región no crítica; 3. Impresión inaceptable, defectos que involucran una región crítica.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de defectos en los márgenes de la prótesis según la escala de evaluación de la adaptación marginal
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de evaluación de resultados: 1. Adecuado, adaptado a los márgenes de los dientes; 2. Inadecuado, no adaptado con precisión al margen del diente
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14 dias
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Incidencia de inexactitud del contacto proximal de la prótesis evaluada mediante la escala de evaluación del contacto de la prótesis
Periodo de tiempo: 14 dias
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Escala de evaluación de resultados: 1. Aceptable, igual que el contacto proximal natural en el lado contralateral; 2. Inaceptable; contacto proximal apretado o abierto.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Enfermedades de la pulpa dental
- Anomalías dentales
- Pérdida de dientes
- Diente No Vital
- Decoloración de los dientes
- Fracaso de la prótesis
- Anodoncia
Otros números de identificación del estudio
- 2932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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